バラクロス錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8.腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者または16歳以上の患者への用量は明記されていますが、16歳未満の子供に関する別の服用法はありません。

この薬は肝疾患の治療に使用される薬で、特に慢性B型肝炎患者に処方されます。 この薬を使用する際は、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝問題の発生が懸念されるため、肝機能に問題がある患者は一層注意が必要です。 治療中は肝機能検査と臨床症状を定期的に確認し、異常があれば直ちに使用を中止しなければなりません。 この薬を突然中止すると肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止する際は専門医と相談し慎重に決定する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者でまだHIV治療を受けていない場合は、この薬の使用は推奨されておらず、使用前にHIV検査が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある、あるいは特定の遺伝的乳糖不耐症疾患がある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要で、血液透析患者は透析後に服用するのが望ましいです。 肝移植患者や腎機能に影響を及ぼす免疫抑制剤を服用中の患者は、この薬を服用する前と服用中に腎機能を注意深くモニタリングしなければなりません。 この薬服用時に一般的に見られる副作用には頭痛、疲労、めまい、悪心などがあり、重度の副作用が発生した場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があり、授乳中の女性は授乳を中止するか薬剤の使用を再検討しなければなりません。 この薬は食事と共に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 他の腎排泄薬と同時に使用する場合、血中濃度が高くなる可能性があるため、併用時には副作用の有無を細かく観察する必要があります。 長期間服用すると耐性が生じる可能性があるため、治療効果とウイルス状態を定期的に確認することが重要です。 この薬は子供、高齢者など年齢別に薬物動態特性が異なる可能性があるため、年齢と腎機能に基づいて用量を調整しなければなりません。 過剰摂取時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な支持療法を施さなければなりません。 保管時には子供の手の届かない所に置き、直射日光を避けて室温で保管するようにしてください。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノ転送酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の15度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果が良く保持され、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)Ⅹ3)