普拉佩索片0.125毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应逐渐增至能够达到最大治疗效果，同时在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干之间取得平衡的剂量。 肾功能正常患者 起始用法：起始总剂量为0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 约每5-7日增加一次剂量，不得比这更频繁地增加剂量。 维持用法：本品每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次服用，可单独用药或与左旋多巴（约800mg/day）合用。本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。在晚期帕金森病患者中，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日2次；最大剂量为每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日1次；最大剂量为每日1.5mg 停药：本品应以每次减少0.75 mg/day的方式减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次减少0.375 mg/day的方式减量。 特发性不宁腿综合征 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 在长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增至0.75mg，但没有证据证明使用0.75mg较使用0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 肾功能损害患者：对于患有中度至重度肾功能损害（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。 终止治疗：在一项对不宁腿综合征患者每日给药1次、剂量最高达0.75mg的临床试验中，本品停药时未进行减量。

本药物可能会导致接受治疗的患者在日常活动中突然入睡的风险，例如开车或操作机器。即使没有严重的嗜睡症状，也可能会突然入睡，因此患者和家属应对此风险保持警惕。在服用镇静剂或存在睡眠障碍的情况下，或者与其他提高本药物血药浓度的药物联合使用时，更需谨慎。在服用此药期间如出现嗜睡或白天突然入睡的现象，则应停止驾驶或危险作业，并咨询医生。 此外，本药物可能会引起幻觉或混乱等精神异常反应，尤其在年老患者中更为常见。如出现幻觉，可能会影响驾驶能力和日常生活，因此患者和家属应仔细观察此类症状。 药物可能影响血压，会导致直立性低血压，即突然站立时产生眩晕或晕厥。尤其在有心血管疾病或肾功能减退的患者中，应经常检测血压并进行剂量调整。 本药物通过肾脏排泄，因此肾功能减退者应减少剂量，严重心脏疾病患者也应谨慎使用。 在服用期间，因多巴胺激动剂的特性可能会出现运动障碍症状或肌肉紧张症状，因此若出现症状应咨询医生。 突然停药可能导致无动症、焦虑、抑郁、乏力等戒断症状，因此停药时必须遵循医生的指导逐步减量。 孕期该药物的安全性尚未确定，可能对胎儿有影响，故怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医生。 哺乳期妇女需要咨询医生是否继续哺乳，因为本药可能会分泌到母乳中。 原则上不应给儿童使用，因为安全性和有效性尚未得到确认。 老年人因肾功能下降可能导致药物在体内的排泄速度减慢，且幻觉等副作用的风险增加，应予以关注。 服用本药时可能会与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 过量服用可能会出现恶心、呕吐、运动过度、幻觉、兴奋、低血压等症状，如有疑虑请立即就医。 最后，本药物应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中储存。

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本药物对空气和光敏感，应放入密闭容器中保存。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。应避免直接光照，以保持药物的效力。

外观

白色圆形平片

包装单位

100片（10片/PTP ×10）