プラフェクソール錠0.125ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量より低用量（subtherapeutic level）から開始した。すべての患者で本剤は徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスがとれる用量まで増量する。 腎機能正常患者 開始用法：開始用量は1日総量0.375mg/dayとし、1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 1週目：0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 2週目：0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 3週目：0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 4週目：0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 5週目：1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 6週目：1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 7週目：1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。 維持用法：本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与する。本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。進行期パーキンソン病患者では、本剤投与開始直前（baseline）と比べ、レボドパの投与量を平均27%減量した。 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日の投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 投与中止：本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまでは0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性むずむず脚症候群 推奨開始用量は0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに次の計画に従って増量できる。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要時 長期の非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量投与されたが、0.75mgを投与した場合に0.5mgを投与した場合と比べて、さらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量で服用すること。 腎機能障害患者：重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量する。 治療の中止：むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬は投与された患者が自動車運転や機械操作などの日常の活動中に突然眠りに落ちるリスクがあります。特に眠気が強くない症状でも突然眠る可能性があるため、患者とその保護者はこの可能性を認識する必要があります。鎮静剤や睡眠障害がある場合、またはこの薬の血中濃度を上昇させる他の薬と一緒に服用する場合は、特に注意が必要です。この薬を服用中に眠気を感じたり、日中に突然寝る症状が現れた場合は運転や危険な作業を中止し、医師に相談する必要があります。 また、この薬は幻覚や混乱といった精神的な異常反応を引き起こす可能性があり、特に高齢の患者においてより一般的に見られます。幻覚症状が現れると運転能力や日常生活に影響を与える可能性があるため、患者とその保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は血圧調整に影響を与えるため、起立性低血圧、すなわち突然起き上がった際にめまいや失神を引き起こす可能性があります。特に心血管疾患がある場合や腎機能が低下している患者は用量調整とともに血圧状態を頻繁に確認する必要があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量を減らす必要があり、心疾患が重度の患者に対しては慎重に投与する必要があります。 服用中にはドパミン作動薬の特性上、運動異常症状や筋肉緊張異常が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると無感動、不安、うつ、疲労などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止時には必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中や妊娠の計画がある女性は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるかどうかを医師に相談する必要があります。 子供に対しては安全性と効果が確認されていないため投与しないことが原則です。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の体内排泄が遅くなる可能性があり、幻覚などの副作用リスクが高く注意が必要です。 この薬を服用する際には他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、運動過剰、幻覚、興奮、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気と光に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。光が直接当たらない暗い場所に置くことで薬の効果をよく保つことができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP ×10)