赛可瑞胶囊200毫克(克唑替尼)

成人服用量

成人每次口服本品250 mg，每日2次。本品可不受进食影响服用，胶囊应整粒吞服。 只要治疗仍持续带来临床获益，就应继续给药。若漏服，距离下次服药时间还有6小时以上时，应在想起后立即服用；不足6小时时则不服用。不得为补服漏掉的剂量而一次服用2次的剂量。服用本品1次剂量后如发生呕吐，应在原定服药时间服用下一次剂量。 中度肝功能损害患者[所有AST及总胆红素超过正常上限(ULN)的1.5倍且不超过3倍]，本品推荐剂量为200 mg，每日2次口服。重度肝功能损害患者[所有AST及总胆红素超过ULN的3倍]，本品剂量为250 mg，每日1次口服。 剂量降低如下。 • 第一次降低剂量：200 mg，每日2次口服 • 第二次降低剂量：250 mg，每日1次口服 • 若无法耐受250 mg每日1次口服，则永久停药 3级：暂停给药，直至不良反应恢复至2级或以下，然后按此前相同的用法恢复给药 4级：暂停给药，直至不良反应恢复至2级或以下，然后以低一档的剂量恢复给药 3或4级ALT或AST升高并伴有1级或以下总胆红素升高：暂停给药，直至不良反应恢复至1级或以下或基线水平，然后以低一档的剂量恢复给药b 2、3或4级ALT或AST升高并伴有2、3或4级总胆红素升高(无胆汁淤积或溶血时)：永久停药 任何级别的间质性肺病/间质性肺炎c：永久停药 3级QTc延长：暂停给药，直至不良反应恢复至1级或以下，然后以低一档的剂量恢复给药b 4级QTc延长：永久停药 心动过缓d (有症状、严重且可能具有医学意义、需要医疗干预)：暂停给药，直至恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上 评估合并使用的降压药以及已知可导致心动过缓的药物 若确定了导致心动过缓的合并用药，并已停用该合并用药或调整其剂量，则在恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上后，按此前剂量恢复给药 若未确定导致心动过缓的合并用药，或未停用合并用药或调整剂量，则在恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上后，以降低后的剂量恢复给药 心动过缓d、e。(危及生命，需要紧急干预)：若未确定导致心动过缓的合并用药，则永久停药 若确定了导致心动过缓的合并用药，且已停用该合并用药或调整其剂量，则在恢复为无症状性心动过缓或心率恢复至60 bpm以上后，在频繁监测下按250 mg每日1次的方案恢复给药 4级眼部障碍(视力丧失)：如发生严重视力丧失，应停用本品 b. 若再次发生，暂停给药直至不良反应恢复至1级或以下，然后按250 mg每日1次的方案恢复给药。若3或4级不良反应再次发生，则永久停药。

本药可损害肝脏，因此在治疗开始后的前2个月内需每两周进行一次肝功能检查。肝功能异常的症状包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、黄疸等，一旦出现这些症状应立即告知医院。可能会出现肺部炎症或间质性肺病，如出现呼吸困难或咳嗽等症状应及时咨询医生。由于可能影响心脏电活动，需定期进行心电图检查，确认是否有心律不齐。特别是可能发生QT间期延长，对于先天性QT延长综合症患者或有心脏病的人需要谨慎使用。如果出现心力衰竭症状如气短、水肿、体重急剧增加，需立即告知医务人员，必要时需调整药物或停药。对本药或其辅料过敏者不得使用。肝或肾功能差的患者在给药前务必与医生商量，肾功能极差者需要调整剂量。可能出现心动过缓，因此与引起心动过缓的药物（如β-阻滞剂）共用时需谨慎，每月需检查心率和血压。在服用本药期间可能出现视觉障碍、头晕、疲劳等，因此在驾驶或操作机械时需注意。怀孕期间或计划怀孕的女性一定要咨询医生，并在治疗期间采取适当的避孕措施。哺乳期的情况下，因该药可能会分泌至母乳，因此需与医务人员商讨是否继续哺乳。本药尚未确定在儿童中的安全性和有效性，因此不建议用于儿童。本药应储存在儿童接触不到的地方，并注意避免转移至其他容器。

肝毒性，胆红素增加，ALT增加，AST增加，转氨酶增加，虚弱，疲劳，食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，黄疸，黑色尿，全身瘙痒，出血倾向，间质性肺病，肺炎，QT间期延长，心率减慢，心力衰竭，液体潴留，肺水肿，胸腔积液，心包积液，呼吸急促，呼吸困难，水肿，过敏，心动过缓，晕厥，视力障碍，腹泻，便秘，吞咽困难，食道炎，水肿，发热，上呼吸道感染，体重增加，四肢疼痛，肌肉痉挛，头晕，味觉异常，头痛，血清睾酮减少，皮疹，肾囊肿，血液学异常，中性粒细胞减少症，淋巴细胞减少症，低磷血症，低钾血症，体重减少，消化不良，恶心，呕吐，腹泻，便秘，食欲减少，疲劳，神经病变，血清肌酸磷酸酶增加

本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密封的容器中。存放温度宜保持在15至30度之间的室温。如此存储可有效保持药物的效果和安全性。

外观

白色或淡黄色粉末的上部分为淡红色，下部分为白色的硬胶囊

包装单位

60胶囊（10胶囊/泡罩 x 6）