波拉利斯片100mg(氨磺必利)

成人服用量

○ 成人 1) 急性精神病发作（acute psychotic episode）时，推荐剂量为400～800mg/日，最高可给药至1,200mg/日。超过1,200mg/日的剂量尚未确立安全性，因此不得使用。 阳性症状和阴性症状混合出现时，应调整剂量，使阳性症状得到最佳控制。 阴性症状占主导时，推荐剂量为50∼300 mg/日。剂量应根据个体情况进行调整。最佳剂量约为100mg/日。 通常，日剂量为400 mg以下时，每日口服1次；日剂量超过400 mg时，分2次给药。 开始使用本品治疗时无需进行剂量递增，剂量应根据个体反应进行调整；本品的维持剂量应根据患者的临床状况调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 2) 肾功能损害患者 本品经肾脏排泄，因此肾功能损害患者的剂量应根据肌酐清除率调整：肌酐清除率为30∼60 mL/min时，剂量减半；肌酐清除率为10∼30 mL/min时，剂量减至1/3。由于缺乏相关资料，重度肾功能损害（肌酐清除率＜ 10 mL/min）患者不得使用本品。

该药可能引起类似于神经松弛剂的严重副作用，即神经松弛剂恶性综合症。 此症状可能伴有高热、肌肉僵硬、自主神经不稳定、意识障碍及血中肌酸激酶水平上升，非常危险。 特别是高剂量使用时，如出现高热，须立即停止用药。 此外，该药可能加重帕金森病患者的症状，因此应谨慎使用，仅在必要时使用。 该药可能影响心脏，延长QT间期，可能引起心室性心律失常等危险的心律失常，特别是心动过缓（心率缓慢）、低钾血症、先天性或后天性QT间期延长患者需要更加小心。 对于老年痴呆患者使用该药时，可能增加中风风险，因此在治疗前需谨慎判断。 对于有痴呆相关精神疾病的老年患者使用该药时，可能增加死亡率，因此要非常小心。 静脉血栓栓塞，即血管内形成血栓阻塞血流的风险也存在，因此，有血栓危险因素的患者需特别注意。 该药可能提高催乳素（prolactin）水平，因此有乳腺癌病史或家族史的患者在治疗期间需密切观察。 另外，因催乳素水平上升可能导致良性垂体肿瘤的发生，如出现头痛或视力障碍等症状，需立即检查，确认后应停止药物投给。 该药对某些患者禁用，特别是对药物过敏或有特定肾功能障碍、孕妇或哺乳期妇女、15岁以下儿童以及服用特定多巴胺药物的患者不可使用。 老年人、轻度肾功能障碍患者、心脏疾病或心动过缓、低钾血症、QT间期延长患者、癫痫病史患者等需谨慎应用。 该药可能引发嗜睡、不安、恶心、便秘、血中催乳素升高导致的乳汁分泌过多、女性型乳房、阳痿等多种副作用。 偶尔可能引发高血糖、低血压、过敏反应、肝酶升高、荨麻疹、白细胞减少等不良反应。 长期使用时建议进行心电图检测以监测心脏状况。 糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期测量血糖，且有癫痫病史的患者应特别仔细观察。 该药如突然停用可能引起戒断症状或精神病症状复发，因此停药时要逐渐减少剂量。 肾功能受损患者需调整剂量，老年患者需注意低血压或镇静作用带来的风险。 该药在驾驶或操作机械时需谨慎，特别是与酒精同时服用时，镇静效果会增强，增加风险。 此外，该药与某些药物合用可能引起严重副作用，因此在服用前务必与医疗人员进行咨询。 怀孕期间尚未确立安全性，建议避免使用，哺乳期间也要考虑停止用药或中断哺乳。 不建议15岁以下儿童使用，65岁以上老年人也不推荐使用。 过量服用时可能出现嗜睡、昏迷、低血压、锥体外症状等，需立即在医疗机构进行适当治疗。 最后，请将该药储存在儿童无法触及的地方，注意不将药物转移到其他容器中。

高热、肌肉僵直、自主神经不安症、意识障碍、锥体外系症状、震颤、僵直、运动减少症、唾液分泌亢进、不能正坐、运动异常症、嗜睡、急性肌肉紧张异常、痉挛性斜颈、眼球运动发作、张口障碍、舌头和面部的不随意运动、延迟性运动障碍、发作、失眠、焦虑、烦躁、高潮感功能异常、便秘、恶心、呕吐、口干、血中催乳素水平增加、乳汁过多分泌、闭经、女性型乳房、乳房疼痛、勃起功能障碍、无感觉症、高血糖、低血压、心动过缓、过敏反应、体重增加、肝酶升高、速发型荨麻疹、支气管痉挛、嗜酸性粒细胞增多和全身症状、神经松弛剂恶性综合症、变型心动过速、室性心动过速、室颤、心脏停搏、肺栓塞、静脉血栓栓塞、血管水肿、荨麻疹、良性垂体腺肿、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、无颗粒细胞症、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、低钠血症、抗利尿激素不适当分泌综合症、混乱、锥体外系统障碍、过度运动症、震颤、紧张亢进、眼球运动发作、语言障碍、头晕、肌张力异常、头痛、运动障碍、思维异常、谵妄、无力、出汗增加、视觉异常、频尿、嗜睡、焦虑、思维异常、谵妄、无力、出汗增加、视觉异常、频尿、低血压、镇静、昏迷

该药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，药物的储存温度应在适温范围内，最好是在1度到30度之间。

外观

白色圆形药片

包装单位

60片（10片/PTP×6）