ポラリス錠100mg（アミスルプライド）

成人服用量

○ 成人 1) 急性精神病エピソード（acute psychotic episode）では、1日400～800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量については安全性が確立されていないため、使用しないこと。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節すること。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は患者ごとに調節すること。最適用量は通常、1日約100mgである。 一般に、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分割投与する。 本剤による治療開始時に用量漸増は必要なく、用量は患者の反応に応じて調節すること。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与すること。特別な資料がないため、重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜10 mL/min）のある患者には本剤を投与しないこと。

この薬は神経遮断薬と似たように、神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が出る場合があります。 この症状は高熱、筋肉硬直、自律神経不安定、意識障害及び血液中のクレアチンキナーゼの増加を伴う非常に危険な状態となります。 特に高用量投与の場合、高熱が発生した場合には即座に薬の使用を中止しなければなりません。 また、この薬はパーキンソン病患者の症状を悪化させる可能性があるため、慎重に投与する必要があり、必要な場合にのみ使用するべきです。 心臓に影響を与えQT間隔が延長する可能性があり、これは心室性不整脈などの危険な心拍異常を引き起こすことがあります。 特に徐脈（脈拍が遅い状態）、低カリウム血症、先天性または後天性QT間隔延長の患者は、さらに注意が必要です。 高齢の認知症患者においてこの薬を使用する際には脳卒中のリスクが増加する可能性があるため、治療前に慎重な判断が求められます。 認知症関連精神疾患を持つ高齢者にこの薬を使用する場合、死亡率が増加する恐れがあるため特に注意が必要です。 静脈血栓塞栓症、すなわち血管内に血栓が生じるリスクがあるため、血栓リスク要因がある患者には特に注意が必要です。 この薬はプロラクチンというホルモンの値を上昇させる可能性があるため、乳癌の病歴や家族歴のある患者は治療中に厳重な観察が必要です。 また、プロラクチン値が上昇することによって良性下垂体腫瘍が発生する可能性があるため、頭痛や視覚障害などの症状が現れた場合には、直ちに検査を受け、確認した場合は薬の投与を中止しなければなりません。 この薬は特定の患者には投与を避けるべきであり、特に薬に対して過敏反応がある、特定の腎機能障害、妊娠中または授乳中の女性、15歳未満の子供、及び特定のドパミン作動薬を服用している患者には使用してはいけません。 高齢者、腎機能がわずかに低下した患者、心疾患や徐脈、低カリウム血症、QT間隔延長の患者、発作歴のある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気、不安、吐き気、便秘、血中プロラクチン増加に基づく乳汁分泌過剰、女性型乳房、勃起不全などの様々な副作用が現れる可能性があります。 稀に高血糖症、低血圧、アレルギー反応、肝酵素の増加、蕁麻疹、白血球減少症などの異常反応も報告されています。 長期間の投与時には心電図検査を行い、心臓の状態を確認することが推奨されます。 糖尿病患者または糖尿病リスクのある患者は、血糖を定期的に測定する必要があり、発作歴のある場合には特に注意深く観察する必要があります。 この薬は突然中止すると禁断症状や精神病の再発が起こる可能性があるため、中止する際には徐々に用量を減らす必要があります。 腎機能が低下した患者は用量の調整が必要で、高齢患者は低血圧や鎮静作用によるリスクに注意しなければなりません。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要であり、特にアルコールと一緒に服用すると鎮静効果が強化されて危険性が高まります。 また、この薬は特定の薬剤と併用する際に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、必ず医療従事者と相談の上で服用すべきです。 妊娠中は安全性が確立されていないため使用を避けることが推奨され、授乳中の場合も薬の投与や授乳中止を考慮する必要があります。 15歳未満の子供には投与せず、65歳以上の高齢者には推奨されません。 過量投与の場合には、眠気、昏睡、低血圧、錐体外路症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意が必要です。

高熱、筋肉の硬直、自律神経不安症、意識障害、錐体外症状、振戦、硬直、運動減少症、唾液分泌亢進、正座不能、運動異常症、眠気、急性筋緊張異常、けいれん性斜頸、眼球運動発作、開口障害、舌及び顔の不随意運動、遅発性異常運動、発作、不眠、不安、焦燥、極致感機能異常、便秘、悪心、嘔吐、口腔乾燥、血中プロラクチン値増加、乳汁過多分泌、無月経、女性化乳房、乳房痛、勃起不全、無感症、高血糖症、低血圧、徐脈、アレルギー反応、体重増加、肝酵素増加、即時型蕁麻疹、気管支けいれん、好酸球増加と全身症状、神経弛緩剤悪性症候群、トルサード・ド・ポワント、心室性頻拍、心室細動、心停止、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、血管浮腫、蕁麻疹、良性下垂体腫瘍、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、混乱、錐体外路障害、多動症、振戦、緊張亢進、眼球運動発作、言語障害、めまい、筋緊張異常、頭痛、運動障害、思考異常、せん妄、無力、発汗増加、視覚異常、頻尿、眠気、不安、思考異常、せん妄、無力、発汗増加、視覚異常、頻尿、低血圧、鎮静、昏睡

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

60錠（10錠/PTP×6）