薬情報
グレディンM錠2/500ミリグラム

グレディンM錠2/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
グリメピリド›2mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP*3), 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201107204 · 承認 2011.09.27 · 保険コード 647803560

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事の前または食事と一緒に1日1~2回投与します。 各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を調整することができ、そのためには適切な血糖モニタリングが行われる必要があります。 通常は低用量で治療を開始し、患者の現在服用している薬剤と血糖値を考慮して用量を調整することができます。 臨床試験では1日の初期用量はグリメピリド/メトホルミン塩酸塩

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

本剤はグリメピリドとメトホルミンが共同で作用し、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けます。主に食事療法と運動療法を併用する患者に使用され、血糖値を安定的に維持する助けになります。これにより、糖尿病管理に効果的であり、生活の質を改善するのに貢献します。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の前または食事と一緒に1日1~2回投与します。 各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を調整することができ、そのためには適切な血糖モニタリングが行われる必要があります。 通常は低用量で治療を開始し、患者の現在服用している薬剤と血糖値を考慮して用量を調整することができます。 臨床試験では1日の初期用量はグリメピリド/メトホルミン塩酸塩

注意事項

本剤は重度の乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が急激に低下した場合は投与を中止する必要があります。 脱水状態や重度の下痢、嘔吐、発熱がある場合は、この薬の服用を一時的に中止し、医師に相談することが重要です。 腎機能が45mL/min/1.73m2未満の患者や急性腎障害を引き起こすことがある薬物を服用中の患者は、本剤を使用すべきではありません。 本剤は心血管系の疾患リスクを増加させる可能性があるため、患者へ治療のリスクと利益を十分に説明する必要があります。 インスリン依存型糖尿病患者、急性代謝性アシデミア患者、重度の肝機能障害患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、重度の腎障害患者には投与しません。 手術前後、重度の感染、栄養不良、飢餓状態、重度の外傷患者などにも慎重に使用する必要があり、必要に応じて一時中止できます。 低血糖リスクが高い患者、特に高齢者や不規則な食事をとる人、アルコールを摂取する人、腎機能または肝機能が低下している患者には特に注意が必要です。 服用初期には消化器障害の症状(下痢、吐き気、嘔吐など)が現れる可能性がありますが、これらの症状は通常一時的です。 アレルギー反応や血液異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談し、重症の場合は薬の服用を中止する必要があります。 本剤はビタミンB12のレベルを低下させる可能性があるため、長期服用には定期的なビタミンB12検査が必要になることがあります。 妊娠中または授乳中の際には本剤を使用しないようにし、必要に応じてインスリン療法に切り替えるべきです。 小児および青年に対する安全性は確立されていないため、特に10歳以下の小児には慎重に投与する必要があります。 高齢者は腎機能低下に応じて用量を調整し、定期的な腎機能検査が必要です。 本剤を服用している間、定期的に血糖、腎機能、血液検査を通じて治療経過をモニタリングする必要があります。 過量服用時には低血糖または乳酸アシドーシスが生じる可能性があるため、すぐに医師の治療を受ける必要があり、重度の場合には入院治療が必要になることがあります。 本剤はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は医師または薬剤師に必ず知らせて注意する必要があります。 運転や機械操作時には低血糖やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、呼吸困難、息切れ、重度のアレルギー反応、肝機能障害(黄疸)、突然の非常に激しい頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、重度の浮腫、尿量の著しい減少、重度の乳酸アシドーシス、低血糖症、血小板減少性紫斑病、重度の低血糖、心停止

軽度の副作用

消化器症状(下痢、吐き気、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属味、視覚障害、味覚障害、紅斑、掻痒、発疹、血小板減少、白血球減少、溶血性貧血、赤血球減少、好中球減少、無顆粒球症、汎血球減少、ビタミンB12減少/欠乏、肝内酵素増加、肝炎、血清ナトリウム濃度低下、甲状腺機能低下、下痢に伴うマグネシウム欠乏症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気が通らない密封容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3), 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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