药品信息
艾司西坦片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

艾司西坦片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
株式会社Genuone Science
外观
白色椭圆形包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201104801 · 批准 2011.07.29 · 医保编码 671703430

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
尚未确立超过20mg/日剂量的安全性。 本药每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重性抑郁障碍:常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。如需将本药剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本药连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至5mg/日,或增至最大20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至最大20mg/日。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月、剂量为20mg/日的长期治疗试验。医生应定期重新评估本药对每位患者进行长期治疗的益处。 强迫症:常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周、剂量为10mg或20mg/日的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够疗程的治疗。长期使用本药时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者:建议初始剂量为5mg/日,连续服用前2周。可根据患者的反应增至10mg/日。 停药:停用本药时,为避免可能出现戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂相互转换:停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗前,必须至少间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本制剂至少14天后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑是否给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
株式会社Genuone Science

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫障碍

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍以及强迫障碍等心理健康疾病。

用法用量

成人剂量

尚未确立超过20mg/日剂量的安全性。 本药每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重性抑郁障碍:常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。如需将本药剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本药连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至5mg/日,或增至最大20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至最大20mg/日。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月、剂量为20mg/日的长期治疗试验。医生应定期重新评估本药对每位患者进行长期治疗的益处。 强迫症:常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周、剂量为10mg或20mg/日的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够疗程的治疗。长期使用本药时,应定期重新评估对每位患者的益处及用药剂量。 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者:建议初始剂量为5mg/日,连续服用前2周。可根据患者的反应增至10mg/日。 停药:停用本药时,为避免可能出现戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂相互转换:停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗前,必须至少间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本制剂至少14天后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑是否给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

注意事项

本药是用于主要抑郁症等精神疾病治疗的抗抑郁药。 在服用此药期间,尤其是18至24岁之间的年轻人,自杀冲动或行为的风险可能增加,因此医生在开处方时需要仔细评估风险与收益。 此外,本药在儿童和青少年中尚未确认安全性和有效性,不建议使用。 对于对本药的主要成分或其他成分过敏的患者,或者正在使用某些其他药物(单胺氧化酶抑制剂、帕罗西汀等)的患者,禁止使用本药。 对于患有闭角型青光眼等眼科疾病或有青光眼病史的患者,使用本药时需谨慎。 在服药的初期1至2周内,常见副作用有焦虑、失眠、眩晕、恶心等,虽然这些症状通常会随着时间的推移而减轻。 本药可能影响心脏跳动,导致QT间期延长,因而有心脏疾病或QT间期延长病史的患者需特别注意。 服用期间可能出现自杀念头或行为、攻击性、冲动等异常行为变化,因此患者及家庭应仔细观察,若发现异常迹象应立即咨询医生。 突然停药会出现眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如有正在服用的其他药物,应务必告知医生或药师。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药时可能会对新生儿产生影响,因此应在咨询医生后谨慎决定。 老年人应以比成年人更低的剂量开始用药,并在驾驶或操作机械时需小心。 过量服用可能出现眩晕、发抖、恶心、心脏异常等症状,因此在用药时应注意不超过推荐剂量。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,并不建议转移至其他容器。

副作用

血小板减少症, 过敏反应, 不适当的抗利尿激素分泌, 高催乳素血症, 食欲减退, 食欲增加, 体重增加, 体重减轻, 低钠血症, 食欲不振, 不安, 坐立不安, 异常梦, 性欲减退, 性冷淡, 牙关紧闭, 焦虑, 神经过敏, 惊恐发作, 意识混乱, 攻击, 体验异化, 幻觉, 躁狂症, 自杀念头, 自杀行为, 失眠, 嗜睡, 头晕, 感觉异常, 颤抖, 味觉障碍, 睡眠障碍, 晕厥, 选择性血清素综合征, 运动障碍, 运动功能障碍, 痉挛, 精神运动性不安, 坐立不安, 瞳孔散大, 视觉障碍, 耳鸣, 心动过速, 心动过缓, 心电图QT间期延长, 多形性室性心动过速, 室性心律失常, 直立性低血压, 旁窦炎, 打哈欠, 鼻出血, 恶心, 腹泻, 便秘, 呕吐, 口渴, 胃肠道内出血, 肝炎, 肝功能测试异常, 出汗增多, 荨麻疹, 脱发, 皮疹, 瘙痒, 点状出血, 血管水肿, 关节痛, 肌肉痛, 横纹肌溶解, 尿潴留, 射精障碍, 勃起功能障碍, 子宫出血, 月经过多, 乳汁溢出, 产后出血, 疲劳, 发热, 水肿, 头痛, 口干症, 腹痛, 消化不良, 肠炎, 感觉异常, 咳嗽, 哮喘, 呼吸困难, 心悸, 麻痹, 锥体外系障碍, 偏头痛, 骨折, 高血压, 胸痛, 嗜睡, 攻击性反应, 食欲不振, 幻觉, 性功能障碍, 失眠, 不安, 镇静, 震颤, 口干, 频尿, 腹部不适, 视觉幻觉, 戒断症状(头晕, 睡眠障碍, 不安, 恶心, 呕吐, 颤抖, 迷惑, 出汗, 头痛, 腹泻, 心悸, 情绪不安, 过敏性, 视觉障碍), 低钾血症, 低钠血症, 低镁血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在可以遮光的密闭容器中,安全存放在室温下1至30度之间。 这样存放可以保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色椭圆形包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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