薬情報
エスシタロプラム20mg(エスシタロプラムオキサレート)

エスシタロプラム20mg(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
ジェニュワンサイエンス株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201104801 · 承認 2011.07.29 · 保険コード 671703430

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 成人 大うつ病性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量は1日1回10mgである。一般に症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する。本剤を長期投与する場合は、患者ごとの有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え:精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間経過してからとする。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を考慮すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
ジェニュワンサイエンス株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主要なうつ病、パニック障害、社会不安障害、全般性不安障害、および強迫障害などの精神的健康障害の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 成人 大うつ病性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量は1日1回10mgである。一般に症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する。本剤を長期投与する場合は、患者ごとの有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え:精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間経過してからとする。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を考慮すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は、主要うつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中特に18歳から24歳の若者には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師はこの薬を処方する際にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 また、この薬は小児及び青年に対して安全性と効果が確認されていないため使用が推奨されません。 この薬の主成分または他の成分にアレルギーがある場合や特定の他の薬物(MAO阻害剤など)を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 閉塞隅角緑内障のような眼科的疾患があるか、緑内障の既往がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 服用初期の1~2週間は不安、不眠、めまい、吐き気といった副作用がよく現れますが、時間が経つにつれて症状が減少することが多いです。 この薬は心拍に影響を及ぼしQT間隔の延長を引き起こす可能性があるため、心疾患があるかQT間隔が延長された患者は特に注意する必要があります。 服用中には自殺の考えや行動、攻撃性、衝動性などの異常行動の変化が現れる場合があるため、患者と家族はこれに注意深く観察し、異常な兆候が見られた場合はすぐに医師と相談する必要があります。 突然薬の服用を中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が出る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用することが新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上慎重に判断する必要があります。 高齢者は一般成人より低用量で始める方が安全で、運転や機械操作時には注意が必要な場合があります。 過剰服用の場合、めまい、震え、吐き気、心臓の異常などの症状が現れる可能性があるため、服用量を超えないように注意する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減少、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減少、性無感症、歯ぎしり、神経質、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動不安、正坐不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、悪心、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、動悸、麻痺、錐体外路障害、片頭痛、骨折、高血圧、胸痛、眠気、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、性機能異常、不眠症、不安、鎮静、震え、口腔乾燥、頻尿、腹部不快感、幻視、禁断症状(めまい、睡眠障害、不安、悪心、嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、感情不安、過敏性、視覚障害)、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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