药品信息
奥扎平片2.5毫克(奥氮平)

奥扎平片2.5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›2.5mg / 1片
生产/进口商
东华制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/Alu-Alu×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201102619 · 申报 2011.04.26 · 医保编码 642705710

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 精神分裂症:初始推荐剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 精神分裂症维持治疗:一项安慰剂对照研究证实了本品的有效性。该研究针对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作:初始剂量为单药治疗时本品15 mg,每日1次;作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗时为10 mg,每日1次。 预防双相障碍复发:初始推荐剂量为10 mg,每日1次。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床症状继续使用本品,并配合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 治疗精神分裂症以及与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,预防双相障碍复发:可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg的范围内持续调整每日剂量。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量,且通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作:以奥氮平5mg每日1次开始给药,增至10mg每日1次。应于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 老年人:有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 肾功能或肝功能损害患者:应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
东华制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,对与双相障碍I型相关的躁狂和混合发作有效。此外,接受奥氮平治疗的躁狂发作患者,通过响应治疗有助于预防双相障碍复发。此外,本药还用于双相障碍I型相关抑郁发作的急性治疗。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 精神分裂症:初始推荐剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 精神分裂症维持治疗:一项安慰剂对照研究证实了本品的有效性。该研究针对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作:初始剂量为单药治疗时本品15 mg,每日1次;作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗时为10 mg,每日1次。 预防双相障碍复发:初始推荐剂量为10 mg,每日1次。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床症状继续使用本品,并配合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 治疗精神分裂症以及与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,预防双相障碍复发:可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg的范围内持续调整每日剂量。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量,且通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作:以奥氮平5mg每日1次开始给药,增至10mg每日1次。应于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 老年人:有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 肾功能或肝功能损害患者:应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从低剂量开始治疗。

注意事项

本药可极少发生但可能危及生命的严重神经松弛剂恶性综合症,因此如出现高热、肌肉僵直、精神状态改变等症状,应立即告知医疗人员。 本药未经批准用于痴呆患者,尤其在老年痴呆患者中,死亡率和脑血管障碍风险可能增加,建议避免给药。 长期使用可能出现迟发性运动障碍等运动障碍,如出现异常运动,应考虑调整剂量或停药。 本药会影响血糖控制,可能加重糖尿病,因此糖尿病患者或有风险的患者应定期监测血糖和体重。 突然停药可能引发失眠、焦虑、恶心等戒断症状,因此停药时应逐渐减量。 心脏病患者或老年患者需注意低血压、心律失常、体位性低血压等,建议定期监测血压和心脏状况。 怀孕或哺乳期女性需咨询医生后使用本药,因为可能对胎儿或新生儿产生影响。 可能与其他药物相互作用,尤其与肝脏代谢的药物一起使用时,药物浓度可能变化,故应告知医疗人员正在服用的药物。 在驾驶或操作风险设备时,可能会出现嗜睡或眩晕,应谨慎。 本药在口腔内易碎,服用时应立即服用,并搭配水或果汁等一起服用。 血液检查可能显示白血球计数降低,因此如出现感染症状,应立即咨询医疗人员。 在服用本药期间,定期进行肝功能检查和血液检测以确认是否有异常。

副作用

高热,肌肉强直,精神状态变化,不规律脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律失常,肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿症,急性肾衰竭,死亡率增加,脑血管异常反应,中风,暂时性缺血发作,迟延运动失调,嗜睡,体重增加,嗜酸性粒细胞增多症,泌乳素升高,胆固醇升高,血糖升高,甘油三酯升高,糖尿病,食欲增加,不能端坐症,帕金森症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,运动异常症,体位性低血压,抗胆碱作用,肝转氨酶升高,皮疹,乏力,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,γ-谷氨酰转肽酶升高,尿酸升高,肌酸激酶升高,水肿,血糖升高至160-200 mg/dL以上,贫血,发绀,白细胞增多症,淋巴结病,嗜中性粒细胞减少症,过敏反应,酸中毒,碱性磷酸酶增高,胆红素血症,脱水,高胆固醇血症,高血糖,高脂血症,高尿酸血症,低血糖症,低钾血症,低钠血症,下肢水肿,上肢水肿,高钾血症,酮酸症,昏迷,痛风,高钠血症,低蛋白血症,酮症,水中毒,体温降低,眩晕,失眠,抑郁症,头晕,人格障碍,震颤,过度肌肉紧张症,言语障碍,感觉异常,无动,混淆,异常欣快感,协调运动障碍,异常梦,妄想,情感不稳定,躁狂反应,精神分裂症反应,运动失能症,酒精滥用,反社会反应,协调运动失能,中枢神经系统刺激,齿轮音,胡言乱语,痴呆,离异证,口吃,面瘫,感觉减退,运动减少症,肌肉张力降低,性欲减少,性欲增加,强迫症状,恐惧症,身体化,兴奋剂滥用,迷糊,迟延运动失调,眩晕,戒断症状,自杀未遂,记忆丧失,癫痫发作,肌肉紧张异常,下肢不安综合征,口周麻痹,昏迷,脑病,神经痛,神经病,眼震荡,麻痹,蛛网膜下腔出血,烟草滥用,神经松弛药恶性综合征,戒断症状,体位性低血压,心动过速,高血压,低血压,昏厥,心动缓慢,心房颤动,脑血管意外,充血性心力衰竭,心脏骤停,出血,偏头痛,苍白,心悸,血管扩张,室性早搏,QTc延长,血栓栓塞,动脉炎,心力衰竭,肺栓塞,心室颤动,骤死,糖尿病,糖尿病酸中毒,甲状腺肿,便秘,口渴,消化不良,呕吐,流涎增加,吞咽困难,食管炎,便失禁,胃炎,胃肠炎,牙龈炎,黑便,口腔溃疡,恶心,口腔念珠菌病,牙周脓肿,直肠出血,口腔炎,舌水肿,龋齿,腹泻,腹部膨胀感,唾液分泌过多,鼻炎,咳嗽增加,咽喉炎,呼吸困难,呼吸暂停,哮喘,鼻出血,咯血,过度呼吸,缺氧,喉炎,声音变化,无气肺,打嗝,呼吸减弱,肺水肿,狭音,肝脂肪沉积,肝炎,黄疸,出汗,光敏反应,青春痘,皮肤干燥,脱发,接触性皮炎,湿疹,丘疹性皮疹,瘙痒,脂溢性皮炎,皮肤变色,皮肤溃疡,荨麻疹,水泡性皮疹,多毛症,脓疱性皮疹,药物反应,腰痛,胸痛,牙痛,流行性感冒综合征,注射部位疼痛,腹部膨胀,发冷,面部水肿,故意伤害,乏力,念珠菌病,颈部疼痛,颈部僵硬,骨盆痛,宿醉,猝死,关节强直,单一收缩,关节炎,关节病,腿部抽筋,肌无力症,关节痛,骨痛,滑囊炎,肌病,骨质疏松,类风湿性关节炎,横纹肌溶解,弱视,视觉异常,结膜炎,调节异常,眼睑炎,白内障,听力下降,复视,眼干燥,耳痛,眼部出血,眼炎,眼睛疼痛,眼球肌肉异常,味觉异常,耳鸣,角膜病变,青光眼,角膜结膜炎,黄斑色素沉着减退,瞳孔缩小,瞳孔放大,晶状体色素沉着,尿失禁,尿路感染,痛经,阴道炎,异常射精,无月经,乳房疼痛,膀胱炎,月经减少,排尿障碍,女性乳汁分泌,女性型乳腺增生,血尿,勃起功能障碍,月经增多,月经过多,子宫出血,多尿症,月经前综合症,脓尿,频尿,尿滞留,少尿,子宫纤维化肥大,阴道出血,尿流延迟,白蛋白尿,乳房肥大,乳腺炎,尿量减少症,男性勃起功能障碍,良性性欲减少,女性无月经,乳汁过多分泌,胸部扩大,女性型乳房,持续勃起症,血浆泌乳素水平升高,碱性磷酸酶增高,肌酸激酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,尿酸升高,总胆红素增高,新生儿戒断症状,眼球运动发作,意识混乱,肝大痉挛,眼球运动神经麻痹,头痛,腹痛,疼痛,体重减轻,血便,痉挛,轻躁症,性不愉快,神经过敏反应,幻听,肝衰竭,食欲减退,尿闭,肾盂肾炎,心电图异常,瞳孔不动症,斜颈,体重增加,嗜睡,食欲亢进,镇静,过度嗜睡,兴奋,不安,恶心,呕吐,戒断症状,自杀未遂,记忆丧失,癫痫发作,昏迷,神经松弛药恶性综合征,呼吸功能抑制,吸入,高血压,低血压,心律失常,心肺停止,心动过速,激动,攻击性,口吃,各种锥体外症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气进入,并建议在15℃至30℃的室温下存放。 如此存放可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu×3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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