薬情報
オルザピン錠2.5ミリグラム(オランザピン)

オルザピン錠2.5ミリグラム(オランザピン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オランザピン›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
トンファ製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/Alu-Alu×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201102619 · 届出 2011.04.26 · 保険コード 642705710

要約

主な用途
双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症:初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症の維持療法:約8週間本剤を服用して症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が示されている。適切な用量での維持療法が必要かどうかは、定期的に評価する。 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療:初期用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害における再発予防:初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法を併用し(必要な用量を最適化して)、本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防:1日投与量は、臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療:オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 高齢者:臨床的要因を十分に考慮し、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害のある患者:初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝機能障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

成分

製造会社
トンファ製薬株式会社

効能・効果

双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 統合失調症、躁病、混合挿話、躁病挿話、うつ挿話
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症の治療に使用され、双極性障害I型に関連する躁病および混合挿話の治療に効果的です。また、オランザピンを投与した躁病挿話に反応を示した患者の双極性障害の再発を防ぐのに役立ちます。さらに、双極性障害I型に関連するうつ挿話の急性治療にも使用します。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症:初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症の維持療法:約8週間本剤を服用して症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が示されている。適切な用量での維持療法が必要かどうかは、定期的に評価する。 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療:初期用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害における再発予防:初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法を併用し(必要な用量を最適化して)、本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防:1日投与量は、臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療:オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 高齢者:臨床的要因を十分に考慮し、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害のある患者:初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝機能障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

注意事項

この薬は稀に生命を脅かす重篤な神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 認知症患者にはこの薬は承認されておらず、特に高齢の認知症患者では死亡率と脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため投与を避けることが推奨されます。 長期間使用すると、遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れることがあるため、異常な動きが見られる場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 この薬は血糖コントロールに影響を与えるため、糖尿病の患者やリスクのある患者は、血糖値と体重を定期的にモニタリングする必要があります。 突然の投与中止は不眠、不安、吐き気などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、中止する際は徐々に減量するのが安全です。 心疾患や高齢患者では低血圧、心不全、起立性低血圧などが発生する可能性があるため注意が必要であり、定期的な血圧と心臓の状態確認が推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、この薬の使用前に必ず医師に相談する必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があり、特に肝臓で代謝される薬物と併用する場合、薬物濃度の変化があるため、医療従事者に服用中の薬を知らせる必要があります。 運転や危険な機械操作時には眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は口腔内で簡単に崩れるため、服用時は即座に服用し、水やジュースなどと一緒に服用することが望ましいです。 血液検査で白血球数が減少することがあるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用中は定期的な肝機能検査と血液検査で異常の有無を確認することが重要です。

副作用

重度の高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心拍の不整、クレアチンキナーゼの上昇、ミオグロビン尿、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管の異常反応、脳卒中、一過性虚血発作、遅発性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲の増加、座位不能症、パーキンソン症、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、筋力低下、疲労、発熱、関節痛、アルカリフォスファターゼの増加、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、クレアチンキナーゼの上昇、浮腫、血糖 160-200 mg/dL 以上の上昇、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリホスファターゼの上昇、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトアシドーシス、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低蛋白血症、ケトン症、水中毒、体温低下、めまい、不眠症、鬱病、ふらつき、人格障害、振戦、過剰な筋肉の緊張、言語障害、感覚異常、無感情、混乱、異常な多幸感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的な不安定性、躁症状、統合失調症反応、運動障害、アルコール乱用、非社会的反応、協調運動不能、CNS刺激、歯車様痙攣、無意味な発言、認知症、離人症、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋肉の緊張低下、リビドーの低下、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤の乱用、混迷、遅発性運動障害、ふらふらする、禁断症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋肉の緊張異常、下肢不安症候群、口周りの麻痺、昏睡、脳病変、神経痛、神経障害、眼球振盪、麻痺、くも膜下出血、タバコの乱用、神経筋緊張症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、片頭痛、顔面蒼白、動悸、血管拡張、心室周期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌の増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、悪心、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の浮腫、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過多分泌、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸減少、肺水腫、狭窄音、肝脂肪変性、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、発疹、かゆみ、脂漏、皮膚の変色、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬物反応、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ様症候群、注射部位の痛み、腹部肥大、寒気、顔のむくみ、故意の傷害、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節の強直、単収縮、関節炎、関節症、脚のけいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、関節滑液包炎、筋疾患、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼底出血、眼炎、目の痛み、眼筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑の色素沈着低下症、瞳孔収縮、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常な射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性の乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮の線維症肥大、膣出血、尿の遅滞、アルブミン尿、乳房の肥大、乳腺炎、尿の減少症、男性の勃起不全、善性すべて性欲減少、女性の無月経、乳汁の過剰分泌、胸部の拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチンの上昇、アルカリフォスファターゼの増加、クレアチンキナーゼの上昇、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児の禁断症状、眼球運動発作、錯乱、肝代謝性筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、けいれん、軽躁状態、性的な不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲減退、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頸、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過剰睡眠症、興奮、不安、悪心、嘔吐、禁断症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、昏睡、神経筋緊張症候群、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、多様な錐体外路症状、意識水準の低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器で保存する必要があり、室温15度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保存することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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