泰毕全胶囊150毫克(甲磺酸达比加群酯)

成人服用量

本品不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次口服。 对于接受支架置入术经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品(每次110mg或150mg，每日2次)与P2Y12抑制剂(如氯吡格雷)联合使用，已有有限的经验。(参见15. 临床试验信息) (2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 接受至少5天的胃肠外抗凝治疗后，本品每次150mg，每日2次口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者(参见使用注意事项中“3. 以下患者慎用”项)，可考虑每次110 mg，每日2次口服。应密切临床观察此类患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT等凝血检查确认是否因本品过度暴露而增加风险。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 在服用本品最后一剂12小时后开始给予胃肠外抗凝剂。 (2) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在计划给予下一剂胃肠外抗凝剂前0~2小时，或停止连续给药(例如：静脉给予普通肝素)时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率(Creatinine Clearance, CrCl)，按以下方式调整维生素K拮抗剂的开始给药时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能使INR升高，因此停用本品至少2天后检测INR更能反映维生素K拮抗剂的疗效；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂，且其INR低于2.0时，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次给药。重度肾功能损害患者(CrCL < 30 mL/min)禁用本品。 4. 75岁及以上老年人 出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次给药。 5. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天尽早补服，但须在下次计划服药时间前至少6小时服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药为防止血液凝固、预防血栓形成的药物。 然而本药可能导致出血，因此对出血风险高的患者需特别谨慎。 如出现出血症状或不明原因的血液指标下降，应立即检查出血部位。 如出现严重出血，应立即停药并迅速检查出血部位。 特别在存在多种风险因素时，治疗期间必须仔细观察出血或贫血的迹象。 肾功能迅速下降的患者应停用本药。 患有抗磷脂综合症的患者在使用本药前应谨慎考虑其他治疗方案。 对本药过敏、严重肾功能减退或临床重要的出血患者不应使用。 最近有消化道溃疡、恶性肿瘤、脑或脊髓损伤、出血风险高的手术病史的患者也不应使用本药。 此外，与其他抗凝药合用也是禁忌。 服用抗血小板聚集剂或某些药物的患者可能增加出血风险，因此需小心。 老年人或肾功能减退的患者可能本药血浆浓度会增加，因此需要调整剂量并检查肾功能。 在手术前后为减少出血风险，应暂时停用本药或调整开始重新使用的时间。 本药有出血风险，因此在手术、侵入性操作、外伤等出血风险高的情况下需小心管理。 怀孕期间应避免使用，哺乳期间建议停止喂养。 本药可能与其他药物相互作用，特别是与P-gp抑制剂或诱导剂、抗凝药、抗血小板药物合用时，出血风险可能增加，因此应咨询医生。 如过量使用，出血风险将大幅增加，应立即告知医务人员，并根据需要使用特异性解毒剂。 在开启胶囊或从包装中取出时须小心，应存放在儿童无法接触到的阴凉干燥处。

• 出血
• 血红蛋白减少
• 凝血比容减少
• 血小板减少症
• 药物过敏反应
• 皮疹
• 瘙痒症
• 过敏性休克反应
• 血管水肿
• 荨麻疹

本药应在1℃到30℃之间的室温下保存，放入密封良好的容器中。此外，应避免在潮湿的地方存放，以保持药效。

外观

一种上部为亮蓝色、下部为白色的硬胶囊，内含黄色颗粒

包装单位

60粒(10粒/PTP x 6)