伐西韦片500毫克(盐酸伐昔洛韦1.5水合物)

成人服用量

1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次1,000 mg，每日3次，口服，连续7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次500 mg，每日2次。复发时给药5日；初发且症状严重时，可给药至10日。 建议尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹，在前驱症状或症状/体征首次出现时立即给药，效果最佳。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时给药，可防止皮损加重。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者：本品每日总剂量为500 mg，可每次250 mg、每日2次给药。每次500mg、每日1次给药也有效，尤其适用于每年复发少于10次的患者。 对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者，分次给予本品250 mg、每日2次（每日总剂量500 mg）可能获得额外获益。治疗6个月至12个月后应重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者：本品每次500 mg，每日2次。 4) 降低生殖器疱疹传播风险 适用于每年复发9次以下、免疫功能正常的异性恋成人：感染者应服用本品每次500 mg、每日1次，以降低传播给单纯疱疹病毒2型（HSV-2）抗体阴性的性伴侣的风险。应采取安全性行为（尤其使用避孕套）；出现皮损时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次2,000 mg，每日4次，并应在移植后72小时内或一旦可以服药时开始给药。应根据肌酐清除率降低剂量。通常给药90日，但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 本品治疗唇疱疹的推荐剂量为每次2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续1日；应在唇疱疹初始征兆（如刺痛、瘙痒、灼热感）出现时立即给药。唇疱疹临床症状（如丘疹、小水疱、溃疡）出现后给药的疗效尚未确立。 3. 老年人 1) 本品活性代谢产物阿昔洛韦的暴露量增加时，发生精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。对于肾功能损害或肾功能减退患者及老年人，应调整本品的给药间隔和剂量，并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能严重受损者外，无需调整剂量。应保证充分补液。 4. 肾功能损害患者 肾功能显著受损患者应按下列方式调整剂量。应保证充分补液。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间（如移植或肾移植后即刻），应频繁监测肌酐清除率，并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 带状疱疹，肌酐清除率50以上：每次1,000 mg，每日3次 带状疱疹，肌酐清除率30以上 ～ 50未满：每次1,000 mg，每日2次 带状疱疹，肌酐清除率10以上 ～ 30未满：每次1,000 mg，每日1次 带状疱疹，肌酐清除率10未满：每次500 mg，每日1次 生殖器疱疹，肌酐清除率30以上：每次500 mg，每日2次 生殖器疱疹，肌酐清除率30未满：每次500 mg，每日1次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常，肌酐清除率30以上：每次500 mg，每日1次* 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常，肌酐清除率30未满：每次250 mg，每日l次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下，肌酐清除率30以上：每次500 mg，每日2次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下，肌酐清除率30未满：每次500 mg，每日1次 预防巨细胞病毒感染，肌酐清除率75以上：每次2,000 mg，每日4次 预防巨细胞病毒感染，肌酐清除率50以上75未满：每次1,500 mg，每日4次 预防巨细胞病毒感染，肌酐清除率25以上50未满：每次1,500 mg，每日3次 预防巨细胞病毒感染，肌酐清除率10以上25未满：每次1,500 mg，每日2次 预防巨细胞病毒感染，肌酐清除率10未满或透析时：每次1,500 mg，每日1次 唇疱疹，肌酐清除率50以上：每次2,000 mg，每日2次 唇疱疹，肌酐清除率30以上49以下：每次1,000 mg，每日2次 唇疱疹，肌酐清除率10以上30未满：每次500 mg，每日2次 唇疱疹，肌酐清除率10未满：每次500 mg，每日1次 *对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者，分次给予本品250 mg、每日2次（每日总剂量500 mg）可能获得额外获益。 5. 腹膜透析患者 目前没有关于腹膜透析患者使用本品的资料。已研究慢性持续性腹膜透析（CAPD）和连续动静脉血液滤过/透析（CAVHD）对阿昔洛韦药代动力学的影响。结果显示，CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量低于血液透析后，其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者观察到的参数非常相似。因此，CAPD或CAVHD后无需补充给药本品（参见“以下患者应慎用”项）。 6. 肝功能损害患者 轻度至中度肝硬化患者（肝脏合成功能正常者）无需另行调整剂量。对于重度肝硬化患者（肝脏合成功能不全者、有门体分流征象者），根据血流动力学资料无需另行调整剂量，但临床经验尚不充分。因此，肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎（参见“以下患者应慎用”项）。

儿童服用量

12岁以上，预防巨细胞病毒感染：本药每次服用2,000 mg，每日4次；应在移植后72小时内或能够服药后尽快开始给药。应根据肌酐清除率降低剂量。疗程通常为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 12岁以上，唇疱疹：治疗唇疱疹的推荐剂量为本药每次服用2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续1日；应在出现唇疱疹初期症状（如刺痛、瘙痒、灼热感）后立即服药。在出现唇疱疹临床症状（如丘疹、水疱、溃疡）后使用本药的疗效尚未确立。 2岁以上、不满18岁的儿童水痘：按体重每kg给予本药20 mg，每日3次，连续5日；总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。应在出现初期体征或症状后立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的有效性资料，应在皮疹出现后24小时内开始给药。

本药在高剂量给予进行性HIV患者或同种异体骨髓及肾移植患者时，可能引发血栓性微血管病或溶血性尿毒症等严重血液疾病，因此需谨慎使用。 对本药、阿昔洛韦或本药成分过敏的患者应避免服用。 处于脱水状态或特别年长的患者需要在充分补水的情况下小心使用。 肾功能下降的患者排泄本药困难，可能增加副作用风险，故需减少剂量并密切观察状况。 对肝功能低下的患者高剂量使用本药时需特别谨慎，以防肝功能恶化。 生殖器疱疹患者如果以预防方式使用本药可降低传播风险，但并不能完全消除，因此建议进行安全性生活，尤其是使用安全套。 妊娠期或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性在使用本药时必须谨慎考虑风险与利益。 老年人因可能出现肾脏及中枢神经系统的不良反应，需调整剂量并加以仔细观察。 本药有可能引发消化道症状，如恶心较为常见，也可能偶尔出现呕吐或腹泻。 皮肤可能出现皮疹或瘙痒，严重时可能出现荨麻疹或血管性水肿、呼吸困难、过敏性反应等，如出现异常症状应立即咨询医护人员。 可能影响肾功能，因此充分的水分摄入至关重要，如发生急性肾功能衰竭，可能需要进行透析。 中枢神经系统可能出现不良反应，如头痛、眩晕、意识混乱、幻觉、癫痫等，尤其是在肾功能低下的患者或高剂量给药患者中需特别注意。 服用本药后如出现不良反应，应立即告知医护人员并调整治疗。 过量服用时可出现急性肾功能衰竭及神经系统症状，应当谨慎，透析可用于药物去除。 应将本药存放在儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器，以免导致事故或质量下降。 尚未对本药在驾驶或操作机械时的影响进行充分研究，故如出现不良反应时需注意。 使用在妊娠期的资料有限，仅在治疗的好处超出风险时方可使用，哺乳期时药物可能会传递给婴儿，因此也需谨慎使用。 本药仅批准用于12岁以上儿童和特定年龄段的水痘患者，其他年龄段儿童的安全性和有效性尚未确立。

血栓性减少性紫癜、溶血性尿毒症、恶心、腹部不适、呕吐、腹泻、血小板减少症、光敏反应性皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、过敏性休克、肾功能障碍、急性肾衰竭、肾痛、肝功能检查值的可逆性升高、头痛、头晕、意识混乱、幻觉、意识降低、震颤、协调运动障碍、口吃、抽搐、脑病、昏迷、面部水肿、抽搐、多形红斑、痛经、抑郁症、关节痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、发热、脱水、单纯疱疹、流感症状、高血压、心动过速、攻击性行为、焦虑、躁狂、妄想、麻痹、意识减退、幻听、幻视、发作、视觉异常、肝炎、黄疸、肝功能障碍、肌酐升高、间质性肾小管炎、再生障碍性贫血、白细胞破裂性血管炎、全血细胞减少症、无粒细胞症、播散性血管内凝血综合症、血小板减少性紫癜、白细胞减少症、多形性红斑、脱发、毒性表皮坏死综合征、皮肤黏膜病综合征、药物反应（DRESS）、间质性肺炎、急性胰腺炎、血尿素氮（BUN）升高、消化不良、打嗝

本药必须密封储存在不暴露于空气或湿气的容器中。保持存放温度在1至30度之间的室温最佳。这样可以维持药物的效果。

外观

双面凸起的细长白色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶