薬情報

システン注(アセチルシステイン)

医療用医薬品注射剤근육 · 정맥
成分・含量
アセチルシステイン›100mg / 1mL
製造・輸入元
(주)제일제약
外形
無色の透明な液体が入った茶色の透明なアンプル注射剤
包装
1アンプル(3mL)×自社包装単位
承認状況
正常

品目基準コード 201100167 · 届出 2011.01.12

要約

主な用途
気道疾患(急性・慢性気管支炎、喘息など)の痰排出困難の緩和およびパラセタモール中毒の解毒効果
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
粘液溶解:1回アセチルシステイン600~900mgを1日2~3回注射します。 パラセタモール中毒解毒:最初の15分間に150mg/kgを5%ブドウ糖液200mLに希釈して点滴静脈注射し、続いて50mg/kgを5%ブドウ糖液500mLに希釈して4時間点滴静脈注射します。 最後に100mg/kgを5%ブドウ糖液1000mLに希釈して16時間点滴静脈注射します。
小児投与量
粘液溶解:1回アセチルシステイン300~450mgを1日2~3回注射します。 パラセタモール中毒解毒:筋肉注射で1回150mgを1日1~2回注射します。

成分

製造会社
(주)제일제약

効能・効果

気道疾患(急性・慢性気管支炎、喘息など)の痰排出困難の緩和およびパラセタモール中毒の解毒効果

  • 濃く粘度の高い痰、痰排出困難、急性・慢性気管支炎、気管支拡張症、喘息性気管支炎、気管支喘息、咽・喉頭炎、副鼻腔炎、嚢胞性線維症、手術後の肺合併症
承認事項の原文を見る

第一に、濃く粘度の高い痰を伴う気道疾患、例えば急性および慢性気管支炎、気管支拡張症、喘息性気管支炎、気管支喘息、咽頭喉頭炎、副鼻腔炎、嚢胞性線維症、そして手術後の肺合併症による痰排出が困難な症状を改善するために使用されます。第二に、パラセタモール(アセトアミノフェン)過剰摂取による中毒状態では解毒剤として使用し、中毒症状を治療します。

投与方法

成人投与量

粘液溶解:1回アセチルシステイン600~900mgを1日2~3回注射します。 パラセタモール中毒解毒:最初の15分間に150mg/kgを5%ブドウ糖液200mLに希釈して点滴静脈注射し、続いて50mg/kgを5%ブドウ糖液500mLに希釈して4時間点滴静脈注射します。 最後に100mg/kgを5%ブドウ糖液1000mLに希釈して16時間点滴静脈注射します。

小児投与量

粘液溶解:1回アセチルシステイン300~450mgを1日2~3回注射します。 パラセタモール中毒解毒:筋肉注射で1回150mgを1日1~2回注射します。

注意事項

この薬はアンプル注射剤を使用する際、ガラス片が混入する可能性があるため、容器を切る際には非常に注意が必要です。 特に子供や高齢者が使用する際にはさらに注意が必要です。 この薬にアレルギー反応があった人は使用しないでください。 気管支喘息や呼吸機能が良好でない患者には、この薬が気管支けいれんを引き起こす可能性があるため、投与前に慎重に判断する必要があり、異常反応が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 新生児には重症疾患でない場合はこの薬を投与しない方が良いです。 この薬を使用すると、時折吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢などの消化器症状が現れることがあります。 稀にじんましん、かゆみ、発疹、頭痛、耳鳴り、気管支けいれんなどが生じる可能性があるため注意が必要です。 非常に稀には心拍数が速くなったり血圧が上昇することがあり、重度のアレルギー反応であるアナフィラシーが現れることもあります。 解毒剤として大量を静脈注射する場合、過敏反応に似た症状や重篤な高血圧が生じる可能性があるため注意が必要であり、異常症状が現れた場合には直ちに投与を中止する必要があります。 この薬を使用中に呼吸困難や血管浮腫のような症状が報告されているため、異常症状が見られたときは直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 気管支分泌物が多くなる可能性があるため、患者の状態をよく観察し、痰が自然に出ない場合には機械的吸引や体位変更など適切な対処を講じる必要があります。 筋肉注射の場合は深く注射する必要があります。 中毒治療目的で使用する際は、中毒後できるだけ早く、通常は10時間以内に投与することが望ましいです。 この薬は特定の局所麻酔薬や気管支拡張薬、一部の抗生物質、交感神経刺激薬、ホルモン剤などと一緒に使用すると、物理的・化学的相互作用を起こす可能性があるため、一緒に使用する際は注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合にのみ使用すべきです。 授乳中の女性もこの薬が母乳に出るかどうかが分かっていないため、使用時は慎重であるべきです。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、状態をよく観察しながら慎重に投与する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、気管支けいれん、アナフィラシー、呼吸困難、血管浮腫

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢、かゆみ、発疹、頭痛、耳鳴り、頻脈、高血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない暗い容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、室温1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色の透明な液体が入った茶色の透明なアンプル注射剤

包装単位

1アンプル(3mL)×自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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