奎罗凯尔片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1.精神分裂症 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效和药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2.双相障碍 (1)双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗： 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效和药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2)双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日服用1次，不受进食影响，于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品确证性临床试验中，给药剂量逐渐增加至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者，临床试验表明剂量可最低减至200 mg。 (3)预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，每日2次给药的剂量可在300～800 mg/日范围内调整。维持治疗应使用最低有效剂量。 3.老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在开始给药时，对老年患者应谨慎使用本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5.肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药，逐渐增加剂量至有效剂量，每日增加25～50 mg。

儿童服用量

4.儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药物可能会增加患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀冲动和行为的风险，因此，医生需仔细评估治疗的必要性和风险。 所有年龄段的患者在服用此药物期间应观察疾病恶化、自杀倾向、攻击性等异常行为变化，家庭或监护人也应仔细观察患者。 本药物可能会增加高血糖或糖尿病的风险，因此糖尿病患者或有糖尿病家族史的患者应定期检查血糖水平，并注意高血糖症状。 极少数情况下可能出现恶性神经松弛综合症等严重副作用，如出现高热、肌肉僵直、自主神经异常等症状应立即停药并就医。 长时间使用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍，若出现症状则应考虑调整剂量或停药。 对患有癫痫的老年患者使用本药物可能会增加死亡风险，因此需特别谨慎。 可能发生严重中性粒细胞减少症和无粒细胞症，白细胞数量降低的患者应停药并仔细观察感染征兆。 对于有脑血管疾病风险的患者，使用本药物时脑卒中风险可能增加，因此应谨慎使用。 由于静脉血栓栓塞风险，具有血栓形成风险因素的患者在用药前后需仔细观察并采取预防措施。 患有心血管疾病或低血压的患者可能会出现体位性低血压等副作用，因此在初始剂量调整时应仔细监测。 可能出现严重皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、DRESS综合症等，如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药。 对本药物过敏或处于昏迷状态、正在服用特定中枢神经抑制剂、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受者均不得使用。 肝功能障碍患者、心血管疾病患者、脑血管疾病患者、癫痫患者、高龄者、自杀风险患者、孕妇及哺乳期女性均需谨慎使用，并需要调整剂量和监测状态。 用药期间可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、锥体外系症状等各种不良反应，请注意。 该药物会影响中枢神经系统，可能导致嗜睡或注意力下降，请在驾驶或操作危险机械时保持警惕。 孕妇用药时新生儿可能出现戒断症状或锥体外系障碍，在考虑药物对胎儿的风险和益处时应谨慎，并建议哺乳期妇女避免喂养。 若出现过量服用情况因缺乏特效解毒剂，应立即接受医疗人员的密切治疗和监测，避免给予肾上腺素和多巴胺。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪增高，总胆固醇增高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外系统症状，晕厥，神经松弛剂恶性症候群，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，肢体不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动缓慢，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，疼痛等，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，胸痛，过敏性，发热，体温过低，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增高，血清肝酶增高，血中肌酸磷酸酶增高，血小板减少，血清泌乳素增高，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，激动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动失调，精神错乱，对抗情绪，坐立不安，前进，言语障碍，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动障碍，肌张力障碍，眼球运动异常，动作缓慢，嗜酸性粒细胞减少症，嗜酸性细胞增多症，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，倦怠感，CK增高，出汗增多，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，骨盆痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节炎，滑液囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，痤疮

本药物可能对空气或潮湿敏感，应存放在密闭容器中，并建议在30℃以下的阴凉处保存。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶