特里塞诺克(砷三氧化物)
三氧化二砷 1mg
注射剂 · 处方药
克林金韩国(有)
品目基准编码 201004242 · 批准 2010.06.29 · 医保编码 679700231
急性前骨髓细胞白血病的缓解诱导及维持治疗效果
本药用于成年不应答或复发性急性前骨髓细胞白血病患者的缓解诱导及维持治疗。该药适用于通过t(15;17)染色体检测或PML/RAR-alpha基因检测确诊为急性前骨髓细胞白血病的患者。以往治疗应包括视黄醇类药物和化疗,且必须在取得完全缓解后使用此药。然而,本药在完全缓解后复发患者中的有效性和安全性尚未确立。另外,该药对其他急性骨髓性白血病亚型的效果尚未调查。因此,本药在治疗该疾病时需谨慎使用。
作为砷三氧化物,0.15mg/kg与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合,稀释至100~250mL,静脉输注1~2小时。 1. 缓解诱导治疗:每日一次静脉给药,直至达到骨髓缓解。总给药次数不得超过60次。 2. 维持治疗:缓解后在缓解诱导结束后3~6周后开始。在5周内每日一次,
本药在给药期间必须住院并在医生的严格监督下使用。尤其应在治疗急性前骨髓细胞白血病方面有经验的医疗机构进行治疗。本药可能影响心脏节律,需定期进行心电图检查,并定期监测电解质水平,如发现异常需立即治疗。如出现心律失常,应停药或与医生讨论调整给药方案。此外,本药可能引起特定症状,即APL分化综合征,一旦出现症状应立即停药并接受适当治疗。对本药过敏或孕期或可能怀孕女性不得服用。心脏病患者、电解质失衡患者、肝肾功能减退患者、高龄者和儿童等应谨慎使用本药。本药可能出现白细胞计数变化、肝功能异常、消化系统症状、皮疹等多种副作用,因此需要定期检查。孕期或可能怀孕的女性服用本药可能对胎儿造成严重影响,因此必须采取避孕措施,服药期间若确认怀孕需立即停药。男性患者在给药期间及给药后至少三个月也需采取避孕措施。在给药期间须频繁观察病情变化,并定期进行必要的检查,如出现异常症状应立即告知医生。本药与其他药物有相互作用,可能增加心律失常的风险,服用其它药物时务必告知医生。老年人副作用风险较高,需更加谨慎观察。哺乳期女性若服用本药需暂停哺乳,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重副作用。本药在儿童中的安全性尚未确立,因此在儿童使用时需谨慎。过量服用可能出现中毒症状,应立即停药并接受专业治疗。给药时不应留有药液残留,若药物外漏应立即停药并清除剩余药物。处理本药时须务必穿戴防护装备,如皮肤或眼睛接触需立即用清水冲洗并就医。本药具有遗传毒性及致癌潜力,并可能影响生殖功能,因此使用时需注意。
心电图QT延长、完全房室传导阻滞、torsa de pointes型室性心律失常、APL分化综合征、白细胞增多症(外周白细胞计数超过30,000/mm³)、全血细胞减少、无粒细胞性、白细胞减少、血小板减少、肝功能异常、ALT升高、AST升高、ALP升高、LDH升高、血中胆红素升高(黄疸)、肾功能障碍、肾衰竭、少尿、低钾血症、低镁血症、严重
恶心、胃部不适、呕吐、腹胀、腹痛、上腹部痛、腹泻、便秘、食欲不振、消化不良、肠道运动过多、唇干燥、牙痛、胃不适、食欲减退、口干、牙龈出血、唇溃疡、腹胀、便失禁、排便次数增加、软便、血性腹泻、感觉减退、头痛、震颤、抑郁、情绪低落、失眠、味觉异常、反射减弱、感觉异常、周围神经病、抽搐、静止性眩晕、不安、
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需保存在密闭容器中,以防空气和湿气影响。存储温度应保持在15度至30度之间的室温。这样存储能够很好保持药物效果并安全使用。
无色透明的水溶液装在无色玻璃安瓶注射剂中
10mL/安瓶, 10mL x 5安瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。