药品信息

阿德帕姆片10毫克(阿德福韦酯)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
阿德福韦酯›10mg / 1片
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
白色至灰白色的圆形片剂
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201003190 · 申报 2010.04.30

该产品已于2025.12.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 阿德福韦酯每日1次,每次10 mg,口服,餐前或餐后均可。 2. 肾功能损害患者 肾功能损害患者使用本品后,观察到药物暴露量显著增加。因此,肌酐清除率低于50 mL/min的患者,应按下表调整给药间隔。该给药间隔调整指南的安全性和有效性尚未经过临床评估,且该指南是根据治疗开始时已患有肾功能损害的患者资料制定的,因此不适用于在本品治疗期间发生肾功能损害的患者。因此,应密切监测这些患者的临床反应和肾功能。 <表> 肾功能损害患者给药间隔调整指南 * 肌酐清除率采用Cockcroft-Gault method,根据去脂体重或理想体重计算。 对于肌酐清除率低于10 mL/min且未接受血液透析的患者,尚未评估阿德福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指南。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒复制,血清氨基转移酶升高,慢性乙型肝炎病毒感染症,非特异性肝功能,特异性肝功能
查看批准原文

该药物用于慢性乙型肝炎患者的治疗。特别是在确认活动性病毒复制、血清氨基转移酶水平持续升高或组织检查发现活动性疾病的情况下效果显著。适用于HBeAg阴性和阳性患者,包括拉米夫定耐药的患者。通过此药可改善肝功能并抑制病毒活性。

服用方法

成人服用量

1. 成人 阿德福韦酯每日1次,每次10 mg,口服,餐前或餐后均可。 2. 肾功能损害患者 肾功能损害患者使用本品后,观察到药物暴露量显著增加。因此,肌酐清除率低于50 mL/min的患者,应按下表调整给药间隔。该给药间隔调整指南的安全性和有效性尚未经过临床评估,且该指南是根据治疗开始时已患有肾功能损害的患者资料制定的,因此不适用于在本品治疗期间发生肾功能损害的患者。因此,应密切监测这些患者的临床反应和肾功能。 <表> 肾功能损害患者给药间隔调整指南 * 肌酐清除率采用Cockcroft-Gault method,根据去脂体重或理想体重计算。 对于肌酐清除率低于10 mL/min且未接受血液透析的患者,尚未评估阿德福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指南。

注意事项

此药不得超过推荐剂量服用,超量服用可能对健康造成严重威胁。 疗程结束后,肝炎可能会恶化,因此在停药后仍需定期检查肝功能。若发现肝炎恶化,可重新开始治疗。 特别是肝功能已经减弱的患者或肝硬化患者,在治疗开始时及治疗中需仔细观察肝脏状况。 此药可能影响肾脏,因此即使肾功能正常的患者在治疗前也应接受肾功能检查。有肾功能不全或同时服用可能影响肾脏的其他药物的患者需特别小心。 在治疗期间,如果肾功能恶化,可能需要调整剂量,因此应定期进行血液检查以确认肾脏状况。 使用此药前应确认是否感染HIV,HIV感染的患者必须先接受HIV治疗。如果需要HIV治疗的患者仅单独服用此药,可能会增加HIV耐药的风险。 此药可能偶尔引发乳酸酸中毒和严重的肝肿大等副作用,若出现身体异常症状,应立即咨询医生。 服用此药并不意味着其他人面临乙型肝炎传播的风险减少,因此应继续采取适当的防护措施。 孕妇使用此药对胎儿的影响尚不完全清楚,仅在必要时遵循医嘱服用,而哺乳期女性则应避免使用。 儿童与青少年安全性和有效性尚未得到充分验证,因此在该年龄段使用应谨慎决定。 老年人肾功能可能下降,因此在服用此药时需要特别注意。 过量服用可能引起胃肠不适,必要时可通过血液透析去除药物。 此药应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。 治疗期间可能出现头痛、乏力、消化不良、恶心、腹痛、腹泻等症状,若异常症状持续,应告知医务人员。 此药可能对肾功能产生影响,因此在与肾功能受损或可能对肾功能产生抑制的其他药物同服时需更加小心。 在服用此药期间,定期进行血液检查和肝功能检查监测健康状况非常重要。

副作用

肝炎恶化,血清ALT升高,血清肌酐增加,血清磷减少,乏力,头痛,发热,腹痛,恶心,呕吐,胃肠道气体潴留,腹泻,消化不良,肝衰竭,低磷血症,咳嗽增加,咽炎,鼻窦炎,瘙痒,皮疹,肾衰竭,肾功能不足,血尿,AST升高,肌酸激酶升高,淀粉酶升高,糖尿病,骨软化症,肌病,近端小管疾病,范考尼综合症,胰腺炎,肝肿瘤,痰液增加,肝硬化,静脉曲张,疲劳,红细胞异常,黄疸,腹水,耐药性,蛋白尿,排尿困难, urethral疾病,高氮血症,局部皮肤反应,骨髓增生,骨髓抑制,脾肿大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密封容器中,以避免接触空气或潮湿,安全存放温度在1度到30度之间。这样存放能保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色至灰白色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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