雷格帕拉片25毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本药口服时不得掰开服用。 成人起始剂量为每日1次口服西那卡塞25 mg。此后应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度，并以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，调整剂量为每日1次25、50、75 mg后口服。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)改善，则口服剂量上限为每次100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，增加剂量的间隔应至少为3周。 1. 本药具有降低血钙的作用，因此开始给药前，应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）。 2. 本药开始治疗及调整剂量时，应每周测量1次血清钙值；维持期应至少每2周测量1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量ㆍ恢复用药 本药给药 考虑使用钙剂或维生素D制剂 低于8.4mg/dL 原则上不增加本药剂量 （必要时减少本药剂量） 每周至少测量1次血清钙值。 建议进行心电图检查。 增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量 低于7.5mg/dL 立即停药 恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以停药前的剂量或更低剂量恢复用药 为适当判断本药的疗效和安全性，建议在服药前检测血清钙值。此外，对于低白蛋白血症（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测量甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标值。建议在开始使用本药及调整剂量时（以开始给药后约3个月为参考）每月测量2次甲状旁腺激素(iPTH)；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，每月测量1次。此外，为适当判断本药的疗效和安全性，建议在服药前测量甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能障碍患者：中度和重度肝功能障碍患者（依据Child-Pugh分级）使用本药时，本药暴露量（以AUC计）分别为正常人的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能障碍患者使用本药时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

此药在有癫痫发作病史的患者中可能引发癫痫，因此需谨慎使用。 在心力衰竭患者中应谨慎使用，因为可能会增加低血压或心力衰竭加重的风险。 对本药成分过敏或有乳糖不耐受等遗传性问题的患者不应使用。 低钙血症患者可能会加重病情，因此需仔细观察。 肝功能减退的患者可能会导致本药物的代谢减慢，因此需要调整剂量并进行监测。 有胃肠道出血或溃疡病史的患者，症状可能会加重，因此需要小心。 在服用本药期间可能会出现恶心、呕吐、食欲减退、腹部不适等消化系统症状。 血中钙浓度下降可能会导致肌肉痉挛、心律失常、血压降低或癫痫等症状，因此需要定期进行血液检查。 可能会发生心律异常QT延长，因此需定期检查心脏状况。 如出现胃肠道出血或溃疡症状，应立即停药并咨询医生。 可能出现意识减退或暂时性意识丧失，因此如有异常症状，应立即告知医务人员。 过量使用可能会加重低钙血症，因此应严格遵守用量，如过量使用应立即就医。 本药可能与其他药物相互作用，因此与抗真菌药、抗生素、抗抑郁药等同服时须谨慎。 65岁及以上的老年人更易发生副作用，因此需特别仔细观察。 孕妇或哺乳期妇女应避免使用本药，若必须使用，则需与医务人员充分咨询。 19岁以下儿童和青少年尚未建立安全性，因此最好不使用。 服用本药时应按照包装正确取用，错误使用包装可能会造成食道损伤等风险。 服用此药期间应定期检查血清钙水平，以关注和控制低钙血症。 如甲状旁腺激素水平过低，可能会导致骨病，因此可能需要调整本药的剂量。 对重度肝功能减退的患者，需仔细观察和调整，因为本药物的血中浓度可能升高。

痉挛发作，低血压，心力衰竭加重，恶心，呕吐，上腹不适，食欲减退，腹胀，低钙血症，血清钙降低，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不良，心律不齐，血压下降，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平下降，一过性意识丧失，猝死，上腹痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃和十二指肠炎，反流性食道炎，消化不良，胃肠道损害，口腔炎，胃炎，粪便潜血，痔疮，心窝部不适，膈疝，血压升高，心律不齐，心肌梗死，心肌缺血，室性早搏，失心性早搏，心房颤动，心悸，心动过速，麻痹，头晕，头痛，失眠，肢体痛，关节痛，肌肉痛，麻木感，CPK升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常，胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，倦怠感，胸部不适，胸痛，极度虚弱，水肿，动静脉瘘阻塞，口渴，发热，勃起功能障碍，肌肉痛，乏力，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，大肠息肉，肠炎，呕血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，鼻出血，肺炎，肾盂肾炎，支气管炎，发作，心力衰竭加重，血压控制失常，糖尿病性溃疡，手术部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，手术部位反应，带状疱疹，侧腹痛，颤抖，跌倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，滑囊炎，足底筋膜炎，痰增多，取坐呼吸，咽喉痛，流鼻涕，肺炎加重，脓肿，腿部颤抖，周围神经炎，腕管综合症，下肢不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼炎，眼充血，白内障，静脉狭窄，附睾囊肿，挫伤，因低钙血症引起的症状（痉挛，麻痹，肌肉痉挛，情绪不良，心律不齐，血压下降）

本药可能对空气和湿气敏感，因此应储存于密闭容器中。储存温度应保持在1°C至30°C之间。这样可以延长药物的效果。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片（10片/PTP×10）