ミラペキス徐放性錠剤0.375ミリグラム（プラミペキソル塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次回の予定どおりに服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始療法 第1週：総1日用量（mg）0.375、用量（mg）0.375 第2週：総1日用量（mg）0.75、用量（mg）0.75 第3週：総1日用量（mg）1.50、用量（mg）1.50 開始用量は総1日用量0.375mg/dayから徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が発現しない場合は、最高治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりである。 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール速放錠を服用中の患者では、一晩の間隔をおいて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回の投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期パーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られることがある。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用する。本剤をレボドパと併用する患者では、過度のドパミン作動性刺激を避けるため、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討する。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なり、開始療法では次の用量計画が推奨される。 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=30~50ml/min：2日に1回0.375mg、1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min：これらの患者における本剤の使用は適切に検討されていないため、プラミペキソール速放錠の服用を検討する。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

この薬はパーキンソン病治療に使用されるドパミンアゴニストであり、患者に眠気や突発的な睡眠症状が現れる可能性があるため、自動車運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 また、幻覚や混乱などの精神症状が現れることがあり、特に高齢患者においてリスクが高まるため、これらの症状が起こった場合は直ちに医師に相談する必要があります。 起立性低血圧、すなわち立ち上がる際に血圧が低下し、めまいや失神が起こる可能性があるため、血圧の変化を注意深く観察する必要があり、心血管疾患のある患者は特に注意が必要です。 アレルギー反応があった患者には使用してはいけません。また、腎機能が低下している患者は用量調整が必要です。 服用中には他の薬剤との相互作用の可能性があるため、特に鎮静剤や高血圧薬、神経弛緩薬と併用する場合は専門家に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、小児に対する安全性は確認されていません。 高齢者は腎機能の低下から薬物排泄が遅れる可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。 この薬を服用している間には異常な行動変化、衝動制御障害、性欲増加などの症状が現れる可能性があるため、家族や保護者が注意深く観察する必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、直射日光や湿気を避けて保管してください。

• 眠気
• 幻覚
• 混乱
• 嘔吐
• めまい
• 不眠症
• 便秘
• 無力症
• 頭痛
• 錐体外路症状

この薬は光に弱いため、光を遮断した密閉容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くのが望ましいです。

外形

白または明るい灰色の両面が膨らんだ円形の徐放性錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP包装 x 10個）