药品信息

森福罗缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›0.75mg / 1片
生产/进口商
Boehringer Ingelheim Korea
外观
白色或浅灰色的两面凸圆形缓释片
包装
100片(10片/PTP包装 x 10个)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201001421 · 批准 2010.02.11 · 医保编码 653501250

该产品已于2025.10.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森综合征 本品每日服用1次,每次在同一时间用水送服,不要咀嚼、掰开或碾碎,应整片服用。可与食物同服,也可空腹服用。 如果漏服,应在预定服药时间后12小时内补服。超过12小时后,应跳过漏服剂量,并按照下一次预定的服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 每日总剂量 (mg) 剂量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;增量频率约为每5-7天1次,不应比此更频繁地增加剂量。如果未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验中建议的增量如下。 如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,最高可增至每日4.5mg。对于已服用普拉克索普通片的患者,可在间隔一夜后改用相同每日剂量的本品。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,无论早期还是晚期帕金森病患者,随着剂量增加,均观察到每日剂量达到1.5mg时已有疗效;部分患者在高于1.5mg的剂量下可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能障碍患者 普拉克索的清除受肾功能影响,起始治疗时建议采用以下剂量方案; 肾功能状态 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) 肌酐 CL>50ml/min 无需调整每日剂量及给药频率。 肌酐 CL=30~50ml/min 每2日1次0.375mg 每日1次2.25mg 肌酐 CL<30ml/min 由于本品在此类患者中的使用尚未得到充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间如肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 本品应以0.75 mg/day 的幅度减量,直至每日剂量减至0.75 mg;此后应每日减量0.375 mg/day。

成分

进口商
Boehringer Ingelheim Korea

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森症,初期帕金森病,进展期帕金森病
查看批准原文

本药品用于特发性帕金森症,即初期帕金森病患者可单独使用,或在进展期帕金森病患者中与左多巴联合使用,以帮助缓解症状。通过此方法可改善患者的运动功能,并提升日常生活的便捷性。该治疗方法根据帕金森病的特点逐步相应应用,为患者提供最优效果。因此,该药物在初期及进展期帕金森病的治疗中被有效使用。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日服用1次,每次在同一时间用水送服,不要咀嚼、掰开或碾碎,应整片服用。可与食物同服,也可空腹服用。 如果漏服,应在预定服药时间后12小时内补服。超过12小时后,应跳过漏服剂量,并按照下一次预定的服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 每日总剂量 (mg) 剂量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;增量频率约为每5-7天1次,不应比此更频繁地增加剂量。如果未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验中建议的增量如下。 如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,最高可增至每日4.5mg。对于已服用普拉克索普通片的患者,可在间隔一夜后改用相同每日剂量的本品。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,无论早期还是晚期帕金森病患者,随着剂量增加,均观察到每日剂量达到1.5mg时已有疗效;部分患者在高于1.5mg的剂量下可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能障碍患者 普拉克索的清除受肾功能影响,起始治疗时建议采用以下剂量方案; 肾功能状态 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) 肌酐 CL>50ml/min 无需调整每日剂量及给药频率。 肌酐 CL=30~50ml/min 每2日1次0.375mg 每日1次2.25mg 肌酐 CL<30ml/min 由于本品在此类患者中的使用尚未得到充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间如肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 本品应以0.75 mg/day 的幅度减量,直至每日剂量减至0.75 mg;此后应每日减量0.375 mg/day。

注意事项

该药为用于帕金森病治疗的多巴胺激动剂,可能会出现突发性睡眠或嗜睡,故在驾驶汽车或操作危险机械时需格外小心。 在服用本药期间,可能会突然出现嗜睡,患者或其监护者应意识到这种症状,并与医生进行咨询。 可能会发生幻觉或混淆等精神异常反应,尤其在老年人或与左多巴合用的患者中,此风险更高。 可能会出现血压突然下降的直立性低血压,因此,如感觉头晕或眩晕,应立即咨询医生。 肾功能降低或有心血管疾病的患者需调整剂量,且在给药初期需认真观察血压。 该药可能与特定药物相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医生或药师。 怀孕或哺乳期妇女尚未确认该药物的安全性,因此在使用前须谨慎考虑治疗的利弊。 原则上不推荐儿童使用,因为未确认其安全性和有效性。 老年人因肾功能降低,药物排泄可能延迟,因此需相应调整剂量。 超量服用可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状,因此应立即就医,切勿自行处理。 存放该药时应放在儿童接触不到的地方,避免光照和潮湿。

副作用

嗜睡,幻觉,混乱,恶心,头晕,失眠,便秘,无力,记忆丧失,感觉迟钝,协调障碍,静坐不安,异常思维,间歇性肌痉挛,异常视觉,勃起功能障碍,普通水肿,疲劳,食欲减退,吞咽困难,外周水肿,体重减轻,困惑,头痛,锥体外侧综合症,运动障碍,意外损伤,异常梦境,紧张亢进,口渴,健忘,频尿,运动减退,胸痛,感觉异常,心悸,结膜炎,麻痹,异常远近调节,耳鸣,复视,味觉扭曲,直立性低血压,运动过多,昏厥,记忆丧失,头部前倾症状,突发性睡眠发生,睡眠障碍,暴食,冲动消费,性欲亢进,异常梦,食欲亢进症,偏执症,坐立不安,复视,视野模糊,视力下降,心力衰竭,低血压,打嗝,呕吐,瘙痒,皮疹,自然阴茎勃起,多巴胺作用剂戒断综合症,肠梗阻,幻觉,失眠,昏睡,肌肉紧张异常,病态赌博症,性欲增加,冲动消费,横纹肌变性,恶病质,食欲下降,脱水,糖尿病,体液滞留,高胆固醇血症,高血糖症,高脂血症,高尿酸血症,低钙血症,低血糖,低钾血症,低钠血症,维生素缺乏症,食欲增加,代谢性碱性血症,骨痛,筋膜炎,侧腹痛,椎间盘损伤,椎间盘突出,关节积液,关节僵硬,关节肿胀,单关节炎,肌肉僵硬,肌肉痉挛,肌肉骨骼僵硬,肌病,肌炎,颈部僵硬,骨关节炎,骨坏死,骨质疏松,多发性肌痛,类风湿关节炎,肩痛,脊柱关节炎,腱炎,腱鞘炎,腹部不适,腹胀,阿弗他溃疡,腹水,唇炎,结肠炎,溃疡性结肠炎,十二指肠溃疡,十二指肠溃疡性出血,肠炎,打嗝,大便失禁,胃溃疡,胃溃疡性出血,胃炎,胃肠道出血,胃食管反流病,牙龈炎,吐血,血便,痔疮,疝气,过量盐酸症,肠梗阻,腹股沟疝气,肠梗阻,肠易激综合症,食道痉挛,食道狭窄,食道炎,胰腺炎,牙周炎,直肠出血,反流性食道炎,舌肿胀,舌溃疡,牙痛,肚脐疝气,胸部不适,寒战,药物戒断症状,面部水肿,发热感,神经敏感,异常步态,伤口愈合功能障碍,流感样症状,刺激性,局部水肿,水肿,凹陷性水肿,口渴,胆绞痛,胆囊炎,慢性胆囊炎,胆石症,药物过敏,脓肿,急性扁桃体炎,阑尾炎,细支气管炎,支气管炎,支气管肺炎,蜂窝组织炎,膀胱炎,龋齿,憩室炎,中耳炎,毛囊炎,真菌感染,脓疱,坏死,胃肠炎,单纯疱疹,带状疱疹,麦粒肿,椎间盘炎,喉炎,大叶性肺炎,指甲感染,手足癣,口腔念珠菌感染,睾丸炎,骨髓炎,外耳道炎,中耳炎,指甲周围炎,肾盂肾炎,化脓性皮肤病,败血症,皮肤感染,扁桃体炎,牙齿脓肿,牙齿感染,上呼吸道感染,尿道炎,阴道念珠菌感染,阴道感染,病毒感染,伤口部位感染,跌倒事故,药物毒性相关胃关节隆起炎,交通事故,日光灼伤,筋膜撕裂,恶病质,食欲下降,脱水,糖尿病,体液滞留,痛风,高胆固醇血症,高血糖症,高脂血症,高尿酸血症,低钙血症,低血糖,低钾血症,低钠血症,维生素缺乏症,食欲增加,代谢性碱性血症,听力下降,耳痛,听力损伤,听力障碍,晕动症,前庭功能障碍,甲状腺肿,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,暂时性黑暗,眼睑炎,眼睑痉挛,白内障,后天性泪管阻塞,眼干,眼出血,眼刺激,眼痛,眉毛水肿,眼睑下垂,青光眼,角膜炎,黄斑变性,近视,光敏感,视网膜脱落,视网膜血管障碍,暗点,视野模糊,视力下降,玻璃体漂浮物,痤疮,脱发,出汗,皮肤囊肿,皮肤炎,水泡性皮肤炎,接触性皮肤炎,皮肤干燥,点状出血,湿疹,红斑,角膜肥厚症,网状皮斑,出汗,眼周水肿,点状出血,光敏性过敏症状,银屑病,紫癜,红斑性湿疹,斑块性红斑,丘疹性红斑,草莓鼻,脂溢,脂溢性皮肤炎,皮肤灼热感,皮肤脱色,皮肤剥落,皮肤色素过多,皮肤肥厚,皮肤刺激,皮肤损伤,体臭异常,皮肤溃疡,荨麻疹,动脉瘤,血管病,动脉硬化,循环障碍,深静脉血栓,栓塞,血栓,面部潮红,高血压性皮肤症,淋巴水肿,苍白,静脉炎,雷诺病,休克,血栓性静脉炎,血栓

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在遮光的容器中。同时,应存放在环境温度1度至30度之间,并置于干燥的低湿处。

外观·包装

外观

白色或浅灰色的两面凸圆形缓释片

包装单位

100片(10片/PTP包装 x 10个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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