ミラペックス徐放錠0.75ミリグラム（プラミペキソール塩酸塩二水和物）

成人服用量

特発性パーキンソニズム 本剤は1日1回、毎日同じ時間に水とともに服用してください。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用してください。食事とともに、または食事なしで服用できます。 服用を忘れた場合、本剤は予定していた服用時刻から12時間以内に服用してください。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次回の予定どおりに服用してください。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用量 週 1日総投与量 (mg) 用量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 開始用量は1日総投与量0.375mg/dayから開始し、徐々に増量します。増量の頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しないでください。耐えられない副作用が現れない場合は、最大治療用量まで増量できます。臨床試験で推奨されている増量幅は以下のとおりです。 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できます。すでにプラミペキソール普通錠を服用している患者は、一晩の間隔を空けて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができます。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとします。主要な臨床試験では、早期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られる場合があります。この療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用されます。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量時および維持療法中にレボドパの減量を検討してください。これは過度のドパミン作動性刺激を避けるために必要です。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能によって異なります。開始用量については、以下の用量が提案されています。 腎機能の状態 開始用量(mg) 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=30~50ml/min 2日に1回0.375mg 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min これらの患者における本剤の使用は適切に検討されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を検討してください。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与してください。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量してください。

この薬はパーキンソン病治療に使用されるドパミン作動薬であり、患者に突発的な眠気や眠気が現れる可能性があるため、自動車運転や危険な機械の操作には特別な注意が必要です。 この薬を服用中は眠気が突然襲ってくる可能性があるため、患者または保護者はこれらの症状を認識し、医師に相談する必要があります。 幻覚や混乱などの精神的異常反応が発生する可能性があり、特に高齢者やレボドパとの併用患者ではそのリスクがさらに高くなるため注意が必要です。 血圧が突然低下する起立性低血圧が現れる可能性があるため、めまいやふらつきを感じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 腎機能が低下している患者や心血管疾患がある患者は用量調整が必要であり、投与初期には血圧を慎重に観察する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利点とリスクを慎重に考慮した上で使用する必要があります。 子供への投与は安全性と有効性が確認されていないため、中止する原則となっています。 高齢者は腎機能が低下するため、薬物排泄が遅れる可能性があるため、この点を考慮して用量を調整する必要があります。 過量投与の場合、吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪問する必要があります。自己治療は危険です。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、光と湿気を避けて保管する必要があります。

• 眠気
• 幻覚
• 混乱
• 悪心
• めまい
• 不眠症
• 便秘
• 弱さ
• 記憶障害
• 知覚低下

この薬は光に敏感であるため、光を遮る容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間の温度で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くことが望ましいです。

外形

白色または明るい灰色の両面が凸型の円形徐放性錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP包装 × 10個）