森福罗缓释片1.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次，在同一时间用水送服；整片吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎。可与食物同服或空腹服用。 若忘记服药，应在预定服药时间后12小时内服用。超过12小时后，应跳过漏服的剂量，并按下一次预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 / 总日剂量 (mg) / 剂量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day，并逐渐增加；每次增加剂量间隔约5-7日，不应更频繁增加。若未出现无法耐受的不良反应，可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。如需进一步增加剂量，可每隔1周增加0.75mg，最高增至每日4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者，可在相隔一夜后改用相同日剂量的本品。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。关键临床试验显示，早期及进展期帕金森病患者在递增剂量时，从每日剂量1.5mg起观察到疗效；部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外疗效。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。与左旋多巴合用的患者，在增加普拉克索剂量及维持治疗期间，应考虑减少左旋多巴剂量，以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能不全患者 普拉克索的清除随肾功能而变化；起始治疗时建议采用以下剂量方案； 肾功能状态 / 起始剂量(mg) / 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min / 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min / 每2日1次0.375mg / 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min / 本品在此类患者中的使用尚未得到充分研究，因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降，应遵循上述建议给药。 3. 停药 本品应以0.75 mg/day逐渐减量，直至日剂量降至0.75 mg，之后每日以0.375 mg/day减量。

本药物用于治疗帕金森病，可能会在服用期间出现突然的嗜睡或突发性睡眠现象。特别是在进行如驾驶汽车或操作机器等需要注意力的活动时应特别小心，如果白天嗜睡加重或在日常活动中出现入睡症状，应立即咨询医生。 本药物可能引起幻觉或混乱等精神异常反应，老年患者尤其容易出现此类症状。患有幻觉症状的患者应避免驾驶和危险活动，并遵循医生的指示。 此外，本药物可能降低血压，导致头晕或体位性低血压，因此在首次服用或增加剂量时需仔细观察血压变化。 肾功能较差的患者需调整该药物的剂量，若有心血管疾病也应谨慎服用。 服用期间可能出现恶心、头晕、失眠、便秘、无力、幻觉等副作用，若出现异常症状应咨询医生。 本药物可能与其他药物相互作用，特别是与镇静剂、高血压药、神经松弛剂等共同服用时，务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期妇女尚未确立本药物的安全性，故应在咨询医生后谨慎使用。 儿童的安全性及有效性尚未确立，因此不得给予儿童。 老年人的肾功能可能下降，药物排泄可能延迟，因此需调整剂量，且幻觉等副作用的风险增高需予以注意。 过量服用可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，因此应注意不超过剂量，如怀疑过量服用应立即联系医疗机构。 本药物须避免光照和潮湿存放，应存放在儿童接触不到的地方。

嗜睡，幻觉，混乱，恶心，头晕，失眠，便秘，乏力，头痛，困惑，记忆丧失，感觉减退，协调障碍，坐不住，异常思维，肝大性肌痉挛，异常视力，阳痿，常见水肿，疲劳，发热，食欲减退，吞咽困难，周围水肿，体重减轻，异常梦境，偶发性伤害，运动失调，锥体外系统综合征，紧张亢进，口渴，健忘症，频尿，运动降低症，胸痛，感觉异常，心悸，结膜炎，瘫痪，异常远近调节，耳鸣，复视，味觉扭曲，体位性低血压，运动过度症，晕厥，记忆丧失，头前倾状态，头痛，突然出现的嗜睡，睡眠障碍，暴饮暴食，冲动购买，性欲亢进症，异常梦境，食欲亢进症，偏执症，焦虑不安，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，自然阴茎勃起，dopamine作用剂戒断综合征，肠梗阻，错乱，失眠，嗜睡，体位性低血压，口渴，CPK升高，关节炎，痉挛，滑液囊炎，肌无力，肺炎，皮肤病，频尿，尿路感染，尿失禁，脓肿，急性扁桃体炎，盲肠炎，细支气管炎，支气管炎，支气管肺炎，蜂窝织炎，膀胱炎，龋齿，憩室炎，耳炎，眼感染，毛囊炎，真菌感染，脓疱，坏死，胃肠炎，牙龈炎，单纯疱疹，带状疱疹，麦粒肿，椎间盘炎，喉炎，大叶性肺炎，指甲感染，手足癣，口腔念珠菌感染，睾丸炎，骨髓炎，外耳道炎，中耳炎，甲沟炎，肾盂肾炎，化脓性皮肤病，脓毒症，皮肤感染，扁桃体炎，牙齿脓肿，牙齿感染，上呼吸道感染，尿道炎，阴道念珠菌感染，阴道感染，病毒感染，伤口感染，摔倒事故，药物毒性相关胃关节突炎，交通事故，日光灼伤，恶病质，食欲下降，脱水，糖尿病，体液潴留，痛风，高胆固醇血症，高血糖症，高脂血症，高尿酸血症，低钙血症，低血糖，低钾血症，低钠血症，维生素缺乏症，食欲增强，代谢性碱中毒，骨疼痛，筋膜炎，侧腹痛，椎间盘损伤，椎间盘突出，关节积液，关节僵硬，关节肿胀，单关节炎，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉骨骼僵硬，肌病，肌炎，脖子僵硬，骨关节炎，骨坏死，骨质疏松，广泛性肌肉疼痛，类风湿关节炎，肩部疼痛，脊柱骨关节炎，腱炎，腱鞘炎，腹部不适，腹部膨胀，口腔溃疡，腹水，唇炎，结肠炎，溃疡性结肠炎，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡性出血，肠炎，嗳气，排便失禁，胃溃疡，胃溃疡性出血，胃炎，胃肠道出血，胃食道反流病，牙龈炎，呕血，血便，痔疮，疝气，过量盐酸，肠梗阻，腹股沟疝，肠梗阻，易激肠综合症，食道痉挛，食道狭窄，食道炎，胰腺炎，牙周炎，直肠出血，反流性食道炎，舌肿胀，舌溃疡，牙痛，脐疝，胸部不适，寒战，死亡，药物戒断症状，面部水肿，发热感，神经敏感，异常步态，伤口愈合功能障碍，流感类似症状，刺激性，当地水肿，水肿，凹下水肿，口渴，胆痉挛，胆囊炎，慢性胆囊炎，胆石症，药物过敏，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水泡性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑块出血，湿疹，红斑，角膜增厚，网状皮斑，发热，眼周水肿，点状出血，光敏性过敏症状，牛皮癣，紫癜，红斑性湿疹，斑疹性红斑，丘疹性红斑，草莓鼻，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤剥落，皮肤色素过多，皮肤肥厚，皮肤刺激，皮肤伤口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面颊潮红，高血压性肿胀，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓，静脉曲张，贫血，缺铁性贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结炎，淋巴结病，高血小板症，血小板减少症，心绞痛，心室早搏，心房颤动，1度心房室传导阻滞，2度心房室传导阻滞，缓脉，房室传导阻滞，心脏骤停，充血性心力衰竭，心力衰竭，心肥大，冠状动脉闭塞，发绀，室性早搏，左心室衰竭，心肌梗死，结节性心律失常，同性心律失常，同性缓脉，同性频脉，室性早搏，室性心动过速，心动过速，室颤，室性早搏，心室肥大，耳聋，耳痛，听力损失，听力障碍，晕动病，前庭功能障碍，甲状腺肿，甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，暂时性暗视，眼睑炎，眼睑痉挛，白内障，后天性泪道阻塞，眼干，眼出血，眼刺激，眼痛，眉毛水肿，眼睑下垂，青光眼，角膜炎，黄斑变性，近视，光敏恐惧症，视网膜脱落，视网膜血管病，盲点，视野模糊，视力下降，玻璃体漂浮物，复视，视野模糊，视力减退，短暂性呼吸暂停，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺病，咽喉干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，打嗝，呼吸急促，支气管分泌增加，喉头痉挛，鼻腔干燥，鼻腔息肉，气道阻塞异常，咽喉疼痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后鼻滴漏综合症，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸困难综合症，呼吸系统功能障碍，呼吸道充血，过敏性鼻炎，鼻漏，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，打鼾，通气过快，喘息，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟钝，磨牙，自杀，精神混乱，妄想异常，被害妄想，方向感缺失，精神解离，情感紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，初期失眠，性欲增加，躁郁症，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫思维，强迫冲动障碍，恐慌反应，长时间睡眠，性格障碍，精神障碍，焦虑不安，梦游，自杀冲动，颜色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，迫切尿，肾结石，神经源性膀胱，遗尿，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，无月经症，乳房疼痛，月经疼痛，附睾炎，女性特征乳房，绝经迹象，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，白带，阴道出血，自然阴茎勃起

本药物对光敏感，因此应存放在能阻挡光线的容器中。 此外，应存放在1至30度的室温环境中，存放在干燥空气较少的地方较好。

外观

白色或浅灰色的双凸椭圆形缓释片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10个）