ミラペックス徐放性錠剤1.5ミリグラム（プラミペックス塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次回の予定どおりに服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始療法 週 / 総1日用量（mg）/ 用量（mg） 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 開始用量は総1日用量0.375mg/dayから徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が発現しない場合は、最高治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりである。さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール速放錠を服用中の患者では、一晩の間隔をおいて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回の投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期パーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られることがある。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用する。本剤をレボドパと併用する患者では、過度のドパミン作動性刺激を避けるため、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討する。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なり、開始療法では次の用量計画が推奨される。 腎機能の状態 / 開始用量（mg）/ 最大用量（mg） creatinine CL>50ml/min / 1日投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=30~50ml/min / 2日に1回0.375mg / 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min / これらの患者における本剤の使用は適切に検討されていないため、プラミペキソール速放錠の服用を検討する。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬であり、服用中に突然の眠気や突発性睡眠現象が現れることがあります。 特に自動車運転や機械操作などの集中が必要な活動を行う際には注意が必要であり、もし昼間に眠気が強くなったり、日常生活中に寝てしまう症状が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 この薬は幻覚や混乱などの精神的異常反応を引き起こす可能性があり、特に高齢者にはこれらの症状がより頻繁に見られることがあります。 幻覚症状を経験した患者は運転や危険な活動を避け、医師の指示に従う必要があります。 さらに、この薬は血圧を下げめまいや起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、初めて服用する時や用量を増やす際には血圧の変化に注意深く観察する必要があります。 腎機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があり、心血管疾患がある場合にも慎重に服用する必要があります。 服用中には吐き気、めまい、不眠、便秘、倦怠感、幻覚などの副作用が現れることがあるため、異常症状があれば医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に鎮静剤や血圧薬、神経弛緩剤などを一緒に服用する場合は、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が確立されていないため医師と相談したうえで慎重に服用する必要があります。 小児には安全性と有効性が確認されていないため投与しません。 高齢者は腎機能が低下し薬物の排泄が遅くなる可能性があるため用量調整が必要であり、幻覚などの副作用のリスクが高まるため注意が必要です。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、服用量を超えないように注意し、もし過剰摂取が疑われる場合はすぐに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は光や湿気を避けて保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は光に敏感であるため、光を遮ることができる容器に保管する必要があります。 また、1度から30度の間の室温で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くのが良いです。

外形

白色または明るい灰色の両面が膨らんだ楕円形の徐放性錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP包装 x 10個）