薬情報
ロシュタ正20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロシュタ正20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
코오롱제약(주)
外形
桃色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201000999 · 承認 2010.01.28

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
通常の容域は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は個々の患者に推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけて調整する必要があります。

成分

製造会社
코오롱제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポ蛋白血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症において食事療法および運動で調節できない場合の補助剤として使用されます。また、家族性高コレステロール血症の患者の中で同型接合型または異型接合型患者のコレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせるのにも役立ちます。特に10歳以上の青年の中で高コレステロール血症が持続する場合にも食事療法の補助剤として使用され、原発性異常ベータリポ蛋白血症の患者にも適用されます。加えて、この薬は心血管疾患のリスクが高い成人において脳卒中、心筋梗塞、動脈再形成術のリスクを減少させるのにも役立ちます。全体としてコレステロール値を下げ、心血管疾患リスクを低下させるのが効果的です。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

通常の容域は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は個々の患者に推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が重篤に障害されている患者、筋肉疾患のある患者、特定の免疫抑制剤と一緒に服用している患者、腎機能が非常に低い患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者には使用してはいけません。 また、この薬はアルコールを過度に摂取している患者や肝疾患の既往歴がある患者には慎重に使用すべきであり、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に報告し、必要に応じて血液検査を行って筋肉の損傷の有無を確認するべきです。 この薬を服用中に重度の筋肉痛、無力感、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。また、特定の薬物と共に服用する場合、この薬の血中濃度が上昇し副作用のリスクが高まることがあるため、他の薬を服用中であれば必ず知らせるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する前に適切な避妊法を使用する必要があり、妊娠した場合は直ちに服用を中止するべきです。授乳中の女性もこの薬を使用しないのが安全です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受け、肝機能と筋肉酵素の値をモニターする必要があります。 最後に、この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。この薬の使用中に異常反応が現れた場合は、直ちに医療従事者と相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸部の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の筋力低下、眼筋麻痺、黄疸、肝炎、急性腎不全、無尿、横紋筋融解症、重度の浮腫、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重篤な神経症状(例:頭痛、雷様頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺)、血中クレアチニン増加

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加および全身症症候群に伴う薬剤反応症候群、ループス様症候群、免疫媒介性壊死性筋炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に感受性があるため、必ず密閉容器に保管するべきです。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管するのが最良です。そうすることで、薬の効果を良好に維持できるでしょう。

外観・包装

外形

桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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