罗舒塔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响，可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次，每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为每日1次，每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整，最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 ：无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 ：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 ：Child-Pugh评分不超过7分的患者，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者，全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 ：由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 ：易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者，禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10岁至17岁） 通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。（尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。）应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。剂量调整应间隔4周或以上进行。 10岁以下儿童：安全性和有效性尚未确立。

本药不应给予特定患者。首先，对本药成分过敏的人不应服用。如果有严重肝功能损害或原因不明的肝酶水平持续升高，也应避免使用此药。有肌肉疾病或肌肉无力的人，以及正在服用某些药物如环孢素的患者也要避免使用此药。肾功能严重受损者、怀孕或哺乳期女性，以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不能使用本药。特别是对肌肉疾病敏感的患者禁止高剂量服用。此外，该药含有乳糖，因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病的人应避免服用。 服用本药时需注意几项要求。大量饮酒或有肝病史的人应定期进行肝功能检查;患有甲状腺功能减退或肾病综合症的人应首先治疗该疾病。当出现肌肉疼痛、肌无力、痉挛等症状时，应立即告知医护人员，并根据需要进行肌肉酶检查。尤其是肌肉损伤风险高的人需在治疗前后进行仔细检查。在急性严重的情况下，应中止使用本药，若发生严重肌肉无力则应立即停止投药。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正服用其他药物，必须告知医生。某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物和某些抗生素、贝特类药物的联合使用可能增加肌肉损伤风险，因此需谨慎。尤其是在高剂量服用时，应定期检查肾功能。亚洲人可能会表现出更高的药物浓度，因此可能需要调整剂量。 本药的副作用一般较轻且短暂，但可能出现肌肉疼痛、头痛、消化不良、皮疹等。偶尔报告有肝功能异常、严重皮肤反应、肾功能异常等情况，因此如出现异常症状应立即咨询医护人员。此外，本药在妊娠期间禁止使用，计划怀孕的女性在服用之前必须咨询医生。 过量服用时没有特效解毒剂，因此需要根据症状进行治疗，并观察肝功能及肌肉酶水平。本药对驾驶或机械操作的影响尚不明确，但可能会导致头晕，因此需小心。 最后，本药如长期使用可能导致间质性肺病等罕见副作用，如出现呼吸困难或持续咳嗽等异常症状，应立即停止使用并咨询医护人员。

包括血管水肿的过敏反应，糖尿病，头痛，头晕，便秘，恶心，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，重症肌无力，咳嗽，呼吸困难，腹泻，眼肌无力，血小板减少，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合征，嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征，树状苔藓样药物皮疹，狼疮样综合征，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，女性乳房发育症，致命性和非致命性肝衰竭，认知障碍，ALT升高，胸痛，肌肉痉挛，痛风，勃起功能障碍，麻木，感觉异常，胸部不适，食欲减退，腹胀，晕厥，全身疼痛，疲劳

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中，温度宜保持在1摄氏度至30摄氏度的室温。 这样存放可以保持药物的效果并防止变质。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)