ロシュタ錠10ミリグラム（ロスバスタチンカルシウム）

成人服用量

1. 原発性高コレステロール血症（ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症を含むtype IIa）、混合型高脂血症（type IIb）、原発性異常βリポタンパク血症（type III）およびホモ接合型家族性高コレステロール血症 本剤の投与前および投与中の患者は、標準的なコレステロール低下食を実施し、治療期間中これを継続しなければならない。本剤は食事の影響を受けず、1日のうちいつでも投与できる。初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より大幅なLDL-コレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量に調節して投与できる。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量でコントロールされる。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけ、LDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適宜調節し、1日最大20ミリグラムまで増量できる。 3. 高齢者 : 用量調節は必要ない。 4. 腎機能障害患者 : 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には投与しない。中等度の腎機能障害患者に本剤20mgを投与する場合は、特に注意すること。 5. 肝機能障害患者 : Child-Pughスコアが7以下の場合、ロスバスタチンの全身曝露量の増加は認められなかったが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加した。これらの患者では腎機能検査を考慮すること。Child-Pughスコアが9を超える患者への投与経験はない。活動性肝疾患の患者には本剤を投与しない。 6. 人種 : アジア系患者では本剤の全身曝露量が増加するため、推奨初回用量は5ミリグラムである。40ミリグラムの投与は禁忌である。 7. ミオパチーを発症しやすい患者 : ミオパチーを発症しやすい患者の推奨初回用量は5ミリグラムである。これらの患者の一部では、本剤40ミリグラムの投与は禁忌である。

小児服用量

2. ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者（10歳～17歳） 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム～20ミリグラムである。（小児患者群に20ミリグラムを超える用量を投与した臨床データはない。）投与量は、個々の患者に推奨される治療目標に応じて個別に調節する。用量は4週間以上の間隔をあけて調節する。 10歳未満の小児：安全性・有効性は確立されていない。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。まず、この薬の成分にアレルギーのある方は服用してはいけません。もし肝機能が重度に悪い場合や原因不明の肝酵素値の上昇が持続している場合も、この薬を使用してはいけません。筋肉疾患がある方や筋力が弱い方、そして特定の薬物であるシクロスポリンを服用している患者もこの薬を避けるべきです。腎機能が非常に低下している方や妊娠中、授乳中の女性、適切な避妊を行っていない生理的年齢の女性もこの薬を使用してはいけません。特に筋肉疾患にかかりやすい患者は高用量の服用が禁止されています。また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある方は服用を控えるべきです。 この薬を服用する際は、いくつか注意が必要です。アルコールを多く飲む方や肝疾患の病歴がある方は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群がある場合は、まずその疾患を治療する必要があります。筋肉痛や筋力低下、けいれんのような症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じて筋肉酵素検査を受けなければなりません。特に筋肉損傷のリスクが高い方は、治療前後で厳密な検査が必要です。急性の重篤な状態では、この薬の服用を中止すべきであり、重度の筋肉無力症が発生した場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、一部の抗生物質、フィブレート系薬剤と併用すると筋肉損傷のリスクが増加するため注意が必要です。特に高用量を服用する場合は、腎機能検査を定期的に受けることが推奨されます。アジア人には薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬の副作用は一般的に軽度かつ一時的ですが、筋肉痛、頭痛、消化不良、皮膚発疹などが現れることがあります。稀に肝機能異常、重篤な皮膚反応、腎異常などが報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、この薬は妊娠中の使用が禁止されており、妊娠の計画がある女性は服用前に必ず相談する必要があります。 過量投与の場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素値の観察が必要です。この薬が運転や機械操作に及ぼす影響は明確ではありませんが、めまいを感じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は長期使用時に間質性肺疾患などの稀な副作用が発生する可能性があるため、呼吸困難や持続的な咳などの異常症状がある場合には直ちに治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

血管浮腫を含む過敏反応、糖尿病、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、膵炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹、筋肉痛、筋病症、横紋筋融解症、無力症、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、重症筋無力症、咳、呼吸困難、下痢、眼筋無力症、血小板減少症、黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ上昇、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群、苔癬様薬疹、ループス様症候群、筋肉断裂、関節痛、免疫媒介性壊死性筋炎、血尿、浮腫、うつ病、睡眠障害、間質性肺疾患、性機能障害、女性化乳房、致命的及び非致命的肝不全、認知障害、ALT上昇、胸痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、感覚麻痺、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、疲労

この薬は空気や湿気にさらさないように密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠（14錠/PTP X 2）