达灵复薄膜衣片75/18.75/200毫克

成人服用量

Stalevo每次口服1片，可与食物同服，也可单独服用。每片为一次剂量，应整片服用，不要分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量，谨慎确定每位患者适宜的日剂量。建议从市售Stalevo规格（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）中选择一种规格，每次服用1片。 指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限；恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg，左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此，Stalevo 50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg和150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片，Stalevo 200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 通常，Stalevo可用于目前正在接受与Stalevo规格相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo： 1) 对于目前正在接受与Stalevo规格相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者，可直接改用Stalevo。例如，每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者，可改为每日4次、每次服用Stalevo 50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋与Stalevo规格不相同的患者，应谨慎调整剂量，以获得最佳临床疗效。Stalevo的起始剂量应设定为最接近患者目前左旋多巴每日总剂量的剂量。 3) 将正在接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时，应在开始治疗前一晚停用左旋多巴/苄丝肼，并于次日上午开始服用Stalevo。起始剂量应选择含有与患者原先服用的左旋多巴剂量相同或略高（5~10%）剂量的Stalevo。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用Stalevo： 对于帕金森病患者，如果标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗未能改善运动波动（剂末运动波动），可考虑使用与当前治疗剂量相同剂量的Stalevo。但不建议有运动障碍或左旋多巴每日剂量为800mg以上的患者从标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗直接改用Stalevo。对于这类患者，在改用Stalevo前，最好先以单独片剂给予恩他卡朋，并在必要时调整（减少）左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，尤其是对于伴有运动障碍的患者，开始服用Stalevo后1日到1周内，可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况，通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低左旋多巴每日剂量。 3. 治疗期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量，应按照上述用法/用量增加Stalevo的给药次数，或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量，应延长给药间隔以减少给药次数，或减少Stalevo每次剂量，从而降低Stalevo每日总剂量。 如需与Stalevo合用其他左旋多巴制剂，应遵守最大推荐剂量。 - 停用Stalevo：停用Stalevo（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时，为控制帕金森病症状，需要调整其他抗帕金森病药物，尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人：老年患者无需调整Stalevo剂量。 - 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者使用Stalevo时应谨慎。可能需要调整剂量（减量）。 - 肾功能衰竭：肾功能衰竭不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能衰竭患者左旋多巴和卡比多巴的药代动力学，目前无特别报告。对于包括透析患者在内的重度肾功能损害患者，应谨慎使用Stalevo。

儿童服用量

18岁以下患者：尚未评估斯塔乐沃在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此，不建议18岁以下患者使用斯塔乐沃。

本药是用于帕金森病治疗的药物，可能偶尔出现严重副作用，如严重运动障碍或神经性恶性综合症后可出现的横纹肌溶解症。 突然停用本药可能会出现肌肉强直、高热、精神状态改变等症状，因此，停药时需要逐渐减量。 本药不适用于某些患者，例如对成分过敏者、孕妇、重度肝病患者、青光眼患者，以及正在服用某些药物的患者。 在使用本药时，肝或肾功能不全的患者、胃溃疡或心血管疾病患者、精神疾病病史患者等需更加谨慎。 本药可能引起运动障碍、恶心、腹泻、肌肉疼痛、尿色改变等各种副作用，并且有时可能出现肝炎或横纹肌溶解等严重副作用。 另外，在服用本药时可能出现精神状态变化或冲动控制障碍，需注意观察患者与其监护人。 本药可能与其他药物相互作用，因此，尤其是正在服用抗抑郁药、抗高血压药、抗精神病药物的患者应咨询负责医生或药师。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药，如果计划怀孕也需谨慎使用。 长期使用时应定期接受肝功能、血液检查、心血管及肾功能检查，并且在没有嗜睡或头晕时宜避免驾驶或操作危险机械。 在过量服用时，应立即就医进行洗胃、给予活性炭等适当处理，并持续观察心脏和呼吸功能。

运动异常症，呕吐，腹泻，肌肉和骨骼疼痛，色尿症，胃肠出血，血管性水肿，肝炎，横纹肌溶解，神经肌肉恶性综合征，贫血，血小板减少症，体重下降，食欲减退，抑郁症，幻觉，困惑，异常梦境，焦虑，失眠，精神病，烦躁，自杀行为，多巴胺调节障碍，帕金森病加重，震颤，间歇性现象，肌张力异常，精神障碍，嗜睡，头晕，头痛，视力模糊，缺血性心脏病，不规律心律，心肌梗塞，直立性低血压，高血压，胃肠出血，呼吸困难，便秘，消化不良，腹痛，腹部不适，口干，结肠炎，吞咽困难，肝功能检测异常，皮疹，多汗症，皮肤变色，血管性水肿，荨麻疹，肌肉痉挛，关节痛，尿路感染，尿潴留，胸痛，外周水肿，晕倒，行走障碍，无力，疲惫，乏力

本药应存放在密闭容器中，以免受到空气或湿气影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

亮红棕色椭圆形膜衣片

包装单位

30片（30片/瓶）