当前查看普罗科拉兰片5毫克(盐酸伊伐布雷定)
盐酸伊伐布雷定 5.39mg
片剂 · 处方药
韩国塞尔维亚(有限公司)

品目基准编码 200906066 · 批准 2009.07.31 · 医保编码 676300100
降低慢性心力衰竭的死亡和住院风险,缓解慢性稳定型心绞痛症状
本药用于慢性稳定型心绞痛患者,心率维持在每分钟70次以上的情况下缓解症状。可与无法使用或耐受不良的β受体拮抗剂联合使用,或在β受体拮抗剂无法控制的患者中使用。此外,对于左心室收缩功能减退的慢性心力衰竭患者中,心率在每分钟75次以上且保持正常节律的患者,用于降低因心血管疾病导致的死亡和住院风险。但需注意,关于慢性稳定型心绞痛的心肌梗塞或心血管死亡等心血管结局的益处尚未得到证实,仅供症状性治疗使用。本药有效地改善心绞痛和慢性心力衰竭的症状及管理心血管风险因素。
1. 慢性稳定型心绞痛的对症治疗 成人:建议根据连续心率测量、心电图或24小时动态监测的结果,决定开始治疗或增加剂量。75岁以下患者的初始剂量不得超过每次5毫克、每日2次,并应在早、晚餐后立即服用。 治疗开始3~4周后,若症状仍然存在、患者对初始剂量耐受良好且静息心率维持在每分钟60次以上,则对于每次服用2.5毫克或5毫克、每日2次的患者,可增加至下一档较高剂量。维持剂量不得超过每次7.5毫克、每日2次。 如果治疗开始后3个月内心绞痛症状没有改善,应停止本品治疗。 此外,如果3个月内静息心率没有出现具有临床意义的下降,且仅有有限的对症反应,应考虑停止治疗。 使用本品期间,若静息心率降至每分钟50次以下,或出现心动过缓症状(如头晕、乏力或低血压),应减少剂量;可调整至最低剂量,即每次2.5毫克、每日2次(每次服用5毫克片剂的1/2片,每日2次)。减量后应监测心率。(参见“4. 一般注意事项”项)。如果减量后每分钟低于50次的心率或心动过缓症状仍持续,应停止给药。 临床试验中,本品与低剂量β受体阻滞剂(阿替洛尔50毫克,每日1次)联合使用。 2. 慢性心力衰竭 应在无心力衰竭急性症状的稳定状态下开始使用本品。 成人:推荐初始剂量为每次5毫克、每日2次,并在早、晚餐后立即服用。 治疗开始2周后,若静息心率持续超过每分钟60次,可增加至每次7.5毫克、每日2次。若静息心率持续降至每分钟50次以下,或出现心动过缓症状(如头晕、乏力或低血压),可减至每次2.5毫克、每日2次。 若心率为每分钟50次~60次,则维持每次5毫克、每日2次。 使用本品每次5毫克或7.5毫克、每日2次期间,若静息心率持续降至每分钟50次以下,或出现心动过缓症状(如头晕、乏力或低血压),应逐步减量。 使用本品每次2.5毫克或5毫克、每日2次期间,若静息心率持续超过每分钟60次,可逐步增加剂量。 若每分钟低于50次的心率或心动过缓症状持续,应停止给药。 3. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但中度肝功能损害患者应谨慎使用本品。重度肝功能损害患者的使用经验尚缺乏,且预计全身暴露量会显著增加,因此不得使用本品(参见使用注意事项中的“1. 下列患者禁用”及“2. 下列患者慎用”项)。 4. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(肌酐清除率:15mL/分钟以上)无需调整剂量。由于重度肾功能损害患者(肌酐清除率:15mL/分钟以下)的使用经验有限,不建议使用本品。 5. 老年患者 75岁及以上老年患者初始给药时,应考虑使用低剂量(每次2.5毫克,每日2次)。
尚未确立本品用于18岁以下儿童患者慢性心力衰竭治疗的安全性和有效性。虽有儿童用药资料,但不建议使用本品。
本药不应用于某些患者。例如,对于本药过敏的患者,心率过低的患者,心功能非常差的患者,急性心肌梗塞患者,严重低血压患者,依赖心脏起搏器的患者等不应使用。 此外,肝功能严重减退患者或某些遗传性乳糖不耐受患者也不应服用本药。 本药具有降心率的作用,因此如果心率过低或出现心动过缓症状(如头晕、疲劳、低血压等)时,应减少剂量或停止使用。 有心律失常或房颤的患者应谨慎使用本药,并应定期检查心脏状态以防房颤发生的风险。 本药不应与某些抗真菌药物、某些抗生素、HIV治疗药物等一起服用,并应避免与葡萄柚汁合用。同时不应与维拉帕米或地尔硫卓等钙通道阻滞剂一起使用。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,适龄女性应使用妥善的避孕方法。 过量服用可能导致心率严重降低,因此,在这种情况下需要专业治疗。 本药可能在光强度突然变化时引起视野中的瞬时明亮光现象,因此在夜间驾驶时特别要注意。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并不得转移到其他容器中。
发光现象(引导闪光)、心动过缓、头痛、头晕、晕厥、视力模糊、复视、眩晕、1度房室传导阻滞、心室期外收缩、心房颤动、心悸、心室早搏、2度房室传导阻滞、3度房室传导阻滞、窦功能障碍综合症、不可控血压、低血压、呼吸困难、恶心、便秘、腹泻、腹痛、血管性水肿、皮疹、红斑、瘙痒、荨麻疹、肌肉痉挛、无力、疲劳、乏力、血清肌酐升高、QT间期延长、心力衰竭加重、胸痛、大便中血液、无力症、死亡、心肌病、心脏骤停、脓毒症、胸膜积液、慢性阻塞性肺疾病加重、呕吐、脑梗塞、糖尿病、动脉瘤、心房性心动过速、心室性心动过速、心包积液、吞咽困难、胃肠道出血、低钾血症、氮血症、哮喘、肺炎、肺水肿、肺纤维化、血肿、呼吸困难加重、胸痛、消化不良、外周水肿、女性型乳腺、睑炎、胃炎、低钠血症、痔疮、体重减轻、少尿、腿痛、腿无力、口渴、感觉异常、感觉减退、干眼、 hypertension(高血压)、肌肉痛、关节痛、耳鸣、脑梗塞、背痛、病毒感染、腹部肥大、贫血、心包炎、心房性心动过速、心室性心动过速、心包积液、睑炎、女性型乳腺、吞咽困难、胃炎、胃肠道出血、低钠血症、哮喘、痔疮、体重减轻、少尿、肺纤维化、血肿
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气接触。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以有效保持药物的效果。
一面为 形状,另一面刻有“5”的淡黄橙色长方形薄膜涂层片
56片(14片/PTP x 4)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。