伊诺维隆薄膜衣片400mg (卢非酰胺)

成人服用量

本药应由具有癫痫治疗经验的儿科或神经科专科医生开始治疗。 本药口服，用水送服。早晚各服一次，间隔约12小时，每日分2次服用相同剂量。由于观察到食物会影响本药，建议与食物同服。如果患者吞咽困难，可将药片碾碎后与半杯水一起服用。也可沿刻痕将药片掰成两半。 以每日400mg的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔一天将每日剂量增加400mg，直至达到下表所列的最大推荐剂量。 体重范围 30.0 - 50.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 1,800 体重范围 50.1 - 70.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 2,400 体重范围 70.1 kg以上：最大推荐剂量(mg/日) 3,200 曾在有限数量的患者中研究过最高4,000mg/日（体重范围30-50kg）或4,800mg/日（体重超过50kg）的剂量。 以每日400mg的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔一天将每日剂量增加400mg，直至达到下表所列的最大推荐剂量。 体重范围 30.0 - 50.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 1,200 体重范围 50.1 - 70.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 1,600 体重范围 70.1 kg以上：最大推荐剂量(mg/日) 2,200 老年人使用本药的资料有限。由于老年人的卢非酰胺药代动力学没有变化，因此65岁及以上患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者的研究结果表明，此类患者无需调整剂量。 尚未对肝功能损害患者使用本药进行研究。轻度至中度肝功能损害患者用药时，需谨慎、细致地调整剂量（滴定）。因此，不建议重度肝功能损害患者使用。 本药应与食物同服。 停用本药时，应逐渐停药。临床试验中，每隔一天将剂量减少约25%，直至停药。 如果漏服1次或以上，需进行个体化临床评估。 对照试验均未持续超过3个月，但非对照开放性研究显示，本药长期持续有效。

儿童服用量

1岁以上、不满4岁的儿童，未使用丙戊酸的患者：治疗从10mg/kg/日开始。根据临床反应和耐受性，可每隔3日增加剂量，每日最多增加10mg/kg，直至达到目标剂量45mg/kg/日。该患者群体的最大推荐剂量为45mg/kg/日。 1岁以上、不满4岁的儿童，使用丙戊酸的患者：治疗从10mg/kg/日开始。根据临床反应和耐受性，可每隔3日增加剂量，每日最多增加10mg/kg，直至达到目标剂量30mg/kg/日。该患者群体的最大推荐剂量为30mg/kg/日。 4岁以上、体重不足30kg的儿童，以及未使用丙戊酸且体重不足30kg的患者：治疗从200mg/日开始。根据临床反应和耐受性，可每隔2日增加200mg/日，直至最大推荐剂量1,000mg。曾在有限数量的患者中进行过最高3,600mg/日剂量的研究。 4岁以上、体重不足30kg的儿童，以及使用丙戊酸且体重不足30kg的患者：治疗从200mg/日开始。根据临床反应和耐受性，可至少每隔2日将剂量增加200mg/日，直至最大推荐剂量600mg/日。 4岁以上、体重至少30kg的儿童和成人，以及未使用丙戊酸且体重至少30kg的患者：体重范围30.0 - 50.0 kg，最大推荐剂量(mg/日) 1,800 4岁以上、体重至少30kg的儿童和成人，以及未使用丙戊酸且体重至少30kg的患者：体重范围50.1 - 70.0 kg，最大推荐剂量(mg/日) 2,400 4岁以上、体重至少30kg的儿童和成人，以及未使用丙戊酸且体重至少30kg的患者：体重范围70.1 kg以上，最大推荐剂量(mg/日) 3,200 4岁以上、体重至少30kg的儿童和成人，以及使用丙戊酸且体重至少30kg的患者：体重范围30.0 - 50.0 kg，最大推荐剂量(mg/日) 1,200 4岁以上、体重至少30kg的儿童和成人，以及使用丙戊酸且体重至少30kg的患者：体重范围50.1 - 70.0 kg，最大推荐剂量(mg/日) 1,600 4岁以上、体重至少30kg的儿童和成人，以及使用丙戊酸且体重至少30kg的患者：体重范围70.1 kg以上，最大推荐剂量(mg/日) 2,200 本品在新生儿和1岁以下婴儿中的安全性和有效性尚未确立。

此药物作为抗癫痫药物，用于控制癫痫患者的发作。 在服用期间，可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁症、情绪或行为异常变化，因此患者和监护人应仔细观察这些症状。 本药物可影响中枢神经系统，可能出现嗜睡、疲劳、头晕、运动协调障碍等症状，驾驶或操作机械时需小心。 对主要成分或辅料过敏，或有先天性QT间期缩短综合症的患者，以及乳糖不耐症患者，不应给药。 头痛、头晕、疲劳、嗜睡、恶心、皮疹等不良反应常见，若症状严重，应咨询医生。 在用药期间，可出现发作模式变化或新类型发作，因此应仔细监测症状变化。 此药物可能与其他抗癫痫药物相互作用，特别是在与丙戊酸联合使用时，可能会导致血中浓度变化，因此需要调整剂量。 适龄女性在服用此药物期间必须使用有效的避孕措施，并在怀孕期间与主治医生充分商议使用该药物的问题。 如果正在哺乳，建议避免哺乳，因本药物可能会排泄至母乳中。 过量服用时没有特效解毒剂，应立即前往医院接受适当的治疗，可能需要洗胃或血液透析。

自杀冲动

本药物对空气和湿气敏感，因此必须储存在密闭容器中。此外，最好在1度至30度的室温下保存。避免放置在过热或过冷的地方，这有助于保持药物效果。

外观

双面凸起、带分割线的粉红色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/瓶