药品信息
帕基诺片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

帕基诺片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›0.285mg / 1片
生产/进口商
明仁制药有限公司
外观
白色,双面凸的五边形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200905216 · 申报 2009.07.10 · 医保编码 651902590

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为提高胃肠道耐受性,最好与食物同服。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周递增剂量,每日剂量最高至3mg。 治疗效果在每日3-9mg范围内显现。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确的治疗效果,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗时,开始使用罗匹尼罗前,应遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少罗匹尼罗的每日给药次数,直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从给药第3天起增加至0.5mg,每日1次,直至首次给药周的最后一天(给药第7天)。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 1 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 1.5 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 2 周(weeks) 5:单次剂量(mg) 2.5 周(weeks) 6:单次剂量(mg) 3 周(weeks) 7:单次剂量(mg) 4 不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应通过逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断较长时间,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。
儿童服用量
不得用于儿童。

成分

生产厂家
明仁制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中重度原发性不宁腿综合征

  • 帕金森病,on-off现象,下肢不安综合症
查看批准原文

该药物可单独治疗特发性帕金森病,与左旋多巴合用时可抑制on-off现象并减少左旋多巴的每日剂量,从而提高疗效。此外,该药物还可用于中度至重度原发性下肢不安综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为提高胃肠道耐受性,最好与食物同服。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周递增剂量,每日剂量最高至3mg。 治疗效果在每日3-9mg范围内显现。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确的治疗效果,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗时,开始使用罗匹尼罗前,应遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少罗匹尼罗的每日给药次数,直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从给药第3天起增加至0.5mg,每日1次,直至首次给药周的最后一天(给药第7天)。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 1 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 1.5 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 2 周(weeks) 5:单次剂量(mg) 2.5 周(weeks) 6:单次剂量(mg) 3 周(weeks) 7:单次剂量(mg) 4 不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应通过逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断较长时间,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。

儿童服用量

不得用于儿童。

注意事项

本药对严重心血管疾病患者需谨慎使用。 与其他抗高血压药或抗心律失常药合用时可能引起低血压或不规则心跳,因此需小心使用。 有精神疾病的患者仅在判断本药的益处大于风险时方可使用。 在服用本药期间可能出现极度嗜睡或突发睡眠,因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。 对本药过敏的患者、怀孕或哺乳的女性,以及有某些遗传性乳糖不耐受症的患者应避免使用。 服药时常见副作用包括恶心、呕吐、头晕、嗜睡、水肿等,严重时可能出现幻觉或思维混乱等精神症状。 尤其在帕金森病患者中可能出现运动障碍或低血压症状,需提高警惕。 本药未在儿童中确认安全性和有效性,因此不建议使用。 过量服用可能导致呕吐、嗜睡、血压降低、心脏问题等严重症状,应立即咨询医生。 服药期间不得与其他多巴胺受体激动剂合用,且与神经松弛剂合用时效果可能减弱。 此外,本药在肝脏中代谢,因此与某些抗生素或抗抑郁药联合用药时可能需要调整剂量。 怀孕或哺乳的女性最好避免使用本药,并且计划怀孕的女性也应谨慎使用。 停药时应逐渐减少,切忌突然停药,过程中可能出现高热或肌肉僵硬等严重症状,请谨慎。

副作用

  • 区域
  • 嗜睡
  • 腿部水肿
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 暴发性失神
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 混乱
  • 头晕
再查看 80 项症状
  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 体位性低血压
  • 低血压
  • 周围性水肿
  • 头痛
  • 上呼吸道感染
  • 疲劳
  • 关节痛
  • 创伤
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 出汗增多
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 过敏反应
  • 妄想
  • 偏执
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 妄想
  • 偏执
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 极度嗜睡
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 运动障碍
  • 失眠
  • 无力
  • 震颤
  • 担忧
  • 迷糊
  • 发热
  • 胸痛
  • 其他水肿
  • 肌张力异常
  • 频尿
  • 味觉异常
  • 非正常步态
  • 错觉
  • 皮疹
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 外周缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 水泡
  • 尿色改变
  • 胃肠道内气体积聚
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 幽闭恐惧症
  • 舞蹈病
  • 心悸
  • 无力症
  • 恶梦
  • 血管迷走神经性失神
  • 意识混乱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在遮光封闭容器内,避免光和空气的接触。此外,为保持药效,存放温度应在25度以下的凉爽环境中。

外观·包装

外观

白色,双面凸的五边形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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