パキノール錠0.25ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期投与：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療スケジュールは以下のとおりである。 週（weeks）1：1回用量(mg) 0.25、1日用量(mg) 0.75 週（weeks）2：1回用量(mg) 0.5、1日用量(mg) 1.5 週（weeks）3：1回用量(mg) 0.75、1日用量(mg) 2.25 週（weeks）4：1回用量(mg) 1.0、1日用量(mg) 3.0 維持療法：初期投与後、1週間間隔で1日3mgまで増量することができる。 治療効果は1日3-9mgの範囲で認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に認められるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量することができる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合は、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、ロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて徐々に減らしながら中止すること。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期投与（1週目）：初回推奨用量は、0.25mgを2日間、1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量することができる。 維持療法（2週目以降）：初期投与後、最適な治療反応が得られるまで、以下のスケジュールに従って1日用量を増量することができる。 週（weeks）2：1回用量(mg) 1 週（weeks）3：1回用量(mg) 1.5 週（weeks）4：1回用量(mg) 2 週（weeks）5：1回用量(mg) 2.5 週（weeks）6：1回用量(mg) 3 週（weeks）7：1回用量(mg) 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が有意に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス ＜30mL/min）では本剤の投与は検討されていないため、これらの患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、これらの患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は、患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節することができる。

小児服用量

小児に投与してはならない。

この薬は重度の心血管疾患を有する患者に対して注意が必要です。 他の抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用する場合、低血圧や不整脈が生じる可能性があるため注意が必要です。 精神的な疾患を有する患者には、この薬の利益がリスクを上回ると判断された場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用する際に極度の眠気や突然の睡眠が現れる場合があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に対して過敏症がある患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的な乳糖不耐症がある患者は使用を避けるべきです。 服用時には嘔気、嘔吐、めまい、眠気、むくみなどの副作用が一般的に現れる可能性があり、重症の場合には幻覚や混乱などの精神症状が現れることがあります。 特にパーキンソン病患者では運動障害や低血圧の症状が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は小児に対して安全性と効果が確認されておらず、使用が推奨されていません。 過量服用の場合には嘔吐、眠気、血圧低下、心臓の問題などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 服用中には他のドーパミン作動薬との併用は避けるべきで、神経弛緩薬と併用すると効果が減少する可能性があります。 また、この薬は肝臓で代謝されるため、特定の抗生物質や抗うつ薬と併用する際には用量調整が必要になる場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を避けることが望ましく、妊娠計画がある場合にも使用を控えるべきです。 薬を中止する際には突然中止せず、徐々に減量しなければならず、この過程で高熱や筋肉硬直などの深刻な症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際には衝動制御障害が現れる可能性があるため、患者と保護者は行動の変化を注意深く観察する必要があります。 保管する際には子供の手の届かない涼しく乾燥した場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

• 嘔気
• 眠気
• 脚のむくみ
• 腹痛
• 嘔吐
• 失神
• 運動障害
• 幻覚
• 妄想
• めまい

この薬は光と空気にさらされないように遮光された密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を保持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色の両面が凸状の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶