药品信息
纽奎普片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

纽奎普片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›1.14mg / 1片
生产/进口商
(株)尤汗制药
外观
绿色五边形膜衣片
包装
100片(10片/PTP包装 x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 200904640 · 批准 2009.06.30 · 医保编码 642103180

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
(1) 特发性帕金森病 每日3次,为提高胃肠道耐受性,建议与食物同服。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 第1周:单次剂量0.25mg,每日剂量0.75mg 第2周:单次剂量0.5mg,每日剂量1.5mg 第3周:单次剂量0.75mg,每日剂量2.25mg 第4周:单次剂量1.0mg,每日剂量3.0mg 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,直至每日3mg。 疗效通常出现在每日3-9mg的剂量范围内。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可将左旋多巴剂量逐渐减少至总剂量的约20%。 ② 如需将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗,应在使用罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指导原则。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量的耐受性良好,可从给药第3天起至第一周最后一天(给药第7天)将剂量增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第2周:单次剂量1mg 第3周:单次剂量1.5mg 第4周:单次剂量2mg 第5周:单次剂量2.5mg 第6周:单次剂量3mg 第7周:单次剂量4mg 尚未确立不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断时间较长,建议按上述剂量调整方案重新开始治疗。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品用于重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品用于肝功能损害患者的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。
儿童服用量
儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗用于该人群的研究报告,不得用于儿童。

成分

生产厂家
(株)尤汗制药

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病、开关现象、不宁腿综合症
查看批准原文

本药物可单独用于特发性帕金森病治疗。此外,与左旋多巴联合使用时,可以抑制开关现象,并帮助减少左旋多巴的每日剂量。同时也用于中度至重度原发性不宁腿综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

(1) 特发性帕金森病 每日3次,为提高胃肠道耐受性,建议与食物同服。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 第1周:单次剂量0.25mg,每日剂量0.75mg 第2周:单次剂量0.5mg,每日剂量1.5mg 第3周:单次剂量0.75mg,每日剂量2.25mg 第4周:单次剂量1.0mg,每日剂量3.0mg 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,直至每日3mg。 疗效通常出现在每日3-9mg的剂量范围内。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可将左旋多巴剂量逐渐减少至总剂量的约20%。 ② 如需将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗,应在使用罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指导原则。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量的耐受性良好,可从给药第3天起至第一周最后一天(给药第7天)将剂量增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第2周:单次剂量1mg 第3周:单次剂量1.5mg 第4周:单次剂量2mg 第5周:单次剂量2.5mg 第6周:单次剂量3mg 第7周:单次剂量4mg 尚未确立不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断时间较长,建议按上述剂量调整方案重新开始治疗。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品用于重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品用于肝功能损害患者的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。

儿童服用量

儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗用于该人群的研究报告,不得用于儿童。

注意事项

本药应谨慎用于有严重心血管疾病的患者。特别是与降低血压的药物或抗心律不齐药物同时使用时,可能会引起低血压或心动过缓等心脏问题,需小心。 精神疾病患者应仅在认为本药的益处大于风险时使用。 服药期间可能会突然感到严重嗜睡或突然入睡,因此应避免驾驶或操作机器等危险活动。 有对本药过敏的患者、怀孕或哺乳的女性,以及有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者不应服用本药。 服用时可能会出现恶心、嗜睡、水肿、腹痛、幻觉、错乱、头晕、体位性低血压、昏厥等副作用。 特别是在帕金森病或不宁腿综合症患者中,这些症状报告得更频繁。 治疗期间如嗜睡加重,应减少剂量;如出现症状,应立即咨询医疗人员。 患者也应意识到本药可能引起幻觉或精神异常,并在出现这些症状时报告。 不要与其他多巴胺药物合用,并应注意与神经松弛剂等多巴胺拮抗剂合用时效果可能降低。 本药在肝脏代谢,因此与抑制或诱导特定肝代谢酶的药物合用时,可能需要调整剂量。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,且有怀孕可能性的女性在使用前应务必咨询。 18岁以下儿童未确立安全性及有效性,故不建议使用。 过量服用可能出现恶心、头晕、幻觉、舞蹈症、低血压、嗜睡、混乱等症状,应立即就医,并接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且应存放在低于25度的干燥处。

副作用

区域,嗜睡,肢体水肿,腹痛,呕吐,昏厥,运动障碍,幻觉,错乱,头晕,突发性睡眠,消化不良,便秘,体位性低血压,低血压,周围性水肿,焦虑,症状加重,清晨反跳,妄想,偏执症,谵妄,精神异常反应,冲动控制障碍,性欲增加,病态赌博,强迫消费,暴食,攻击性,过敏反应,荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒,极度嗜睡,妄想,偏执症,谵妄,冲动控制障碍,性欲增加,病态赌博,强迫消费,暴食,攻击性,视觉幻觉,多汗症,幽闭恐惧症,舞蹈病,心悸,虚弱,噩梦,咳嗽增多,疲劳,血管迷走神经性昏厥,运动障碍,失眠,虚弱,震颤,焦虑,恍惚,发热,胸痛,其他水肿,肌肉张力异常,频尿,味觉异常,步态不正常,幻觉,排尿困难,面部水肿,周围缺血,食欲不振,呼吸困难,眩晕,尿色改变,水泡,胃肠内气胀

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在25度以下的阴凉处,且应放在不透光和密闭的容器中存放,这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

绿色五边形膜衣片

包装单位

100片(10片/PTP包装 x 10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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