薬情報
ニュクプ錠1ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

ニュクプ錠1ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›1.14mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユハン製薬
外形
緑色の五角形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP包装 x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 200904640 · 承認 2009.06.30 · 保険コード 642103180

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食物と一緒に服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療スケジュールは以下のとおり。 1週:1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 2週:1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 3週:1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 4週:1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgの範囲で認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が明らかになるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら、ロピニロールを徐々に中止すること。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用すること。就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は、0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与初週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 2週:1回用量1mg 3週:1回用量1.5mg 4週:1回用量2mg 5週:1回用量2.5mg 6週:1回用量3mg 7週:1回用量4mg レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤の治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は、患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。
小児服用量
小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

成分

製造会社
(株)ユハン製薬

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療

  • 特発性パーキンソン病、on-off現象、下肢不安症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病の治療に単独で使用できます。また、レボドパと併用した場合、on-off現象を抑制し、レボドパの1日投与量を減少させるのに役立ちます。さらに、中等度から重度の原発性下肢不安症の治療にも使用します。

服用方法

成人服用量

(1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食物と一緒に服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療スケジュールは以下のとおり。 1週:1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 2週:1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 3週:1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 4週:1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgの範囲で認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が明らかになるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら、ロピニロールを徐々に中止すること。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用すること。就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は、0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与初週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 2週:1回用量1mg 3週:1回用量1.5mg 4週:1回用量2mg 5週:1回用量2.5mg 6週:1回用量3mg 7週:1回用量4mg レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤の治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は、患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患のある患者には注意して使用する必要があります。 特に血圧を下げる薬や不整脈治療薬と併用する場合は、低血圧や徐脈などの心臓の問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 精神疾患患者は、この薬の利点がリスクよりも大きいと判断される場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用している間に突然強い眠気や突然の睡眠が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な行動は避けるべきです。 この薬にアレルギーがあるか妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的な乳糖代謝障害がある患者は服用してはいけません。 服用時に吐き気、眠気、浮腫、腹痛、幻覚、混乱、めまい、起立性低血圧、失神などの副作用が出ることがあります。 特にパーキンソン病や下肢不安症の患者でこれらの症状がより頻繁に報告されています。 投与中に眠気がひどくなった場合は用量を減らし、症状が現れたらすぐに医療従事者に相談してください。 また、患者はこの薬が幻覚や精神的な異常を引き起こす可能性があることを認識し、これらの症状が出た場合は知らせる必要があります。 他のドーパミン薬と併用しないこと、神経弛緩薬などのドーパミン拮抗薬と併用する場合は効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝代謝酵素を抑制または誘導する薬と併用する場合は用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず相談してください。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には吐き気、めまい、幻覚、舞踏病、血圧低下、眠気、混乱などの症状が出る可能性があるため、すぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、25度以下の乾燥した場所に保管するべきです。

副作用

嘔吐、眠気、下肢浮腫、腹痛、嘔吐、失神、運動障害、幻覚、混乱、めまい、突発的な睡眠、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢性浮腫、不安、症状の悪化、早朝反動、妄想、偏執病、せん妄、精神異常反応、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、過敏反応、蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、かゆみ、極度の眠気、妄想、偏執病、せん妄、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、視覚的幻覚、多汗症、閉所恐怖症、舞踏病、動悸、無力感、悪夢、咳嗽の増加、疲労、血管迷走神経性失神、運動障害、不眠、虚弱、震え、不安、混乱、発熱、胸痛、その他の浮腫、筋緊張異常、頻尿、味覚異常、異常歩行、錯覚、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、めまい、尿の変色、水疱、腸内気持ち悪さ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らず空気が通らない密閉容器に保管することが重要です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

緑色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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