药品信息

多帕普罗片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›0.285mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
白色五角形薄膜包衣片
包装
21片(21片/PTP*1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200904629 · 申报 2009.06.29 · 医保编码 645403300

该产品已于2025.07.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 为提高胃肠道耐受性,建议每日3次随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 第1周:单次剂量0.25mg,每日剂量0.75mg 第2周:单次剂量0.5mg,每日剂量1.5mg 第3周:单次剂量0.75mg,每日剂量2.25mg 第4周:单次剂量1.0mg,每日剂量3.0mg 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周将每日剂量增加至3mg。 疗效通常在每日3-9mg范围内显现。如果症状未能得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时,应在开始服用罗匹尼罗前遵循该药制造商关于停药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日给药次数。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):推荐起始剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起至第1周最后一天(第7天)将剂量增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第2周:单次剂量1mg 第3周:单次剂量1.5mg 第4周:单次剂量2mg 第5周:单次剂量2.5mg 第6周:单次剂量3mg 第7周:单次剂量4mg 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品给药显著中断,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未对重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未对肝功能损害患者使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但可根据患者的临床反应按常规方式调整老年患者的剂量。
儿童服用量
儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于在该人群中使用罗匹尼罗的研究报告,不得用于儿童。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 帕金森病
  • 下肢不安综合症
查看批准原文

本药物可单独用于特发性帕金森病的治疗,与左旋多巴联合使用可减少药物效应波动现象,帮助减少左旋多巴的剂量。同时也可用于中度至重度原发性下肢不安综合症,缓解患者症状。因此,该药在帕金森病和下肢不安综合症的治疗中有效。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 为提高胃肠道耐受性,建议每日3次随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 第1周:单次剂量0.25mg,每日剂量0.75mg 第2周:单次剂量0.5mg,每日剂量1.5mg 第3周:单次剂量0.75mg,每日剂量2.25mg 第4周:单次剂量1.0mg,每日剂量3.0mg 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周将每日剂量增加至3mg。 疗效通常在每日3-9mg范围内显现。如果症状未能得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时,应在开始服用罗匹尼罗前遵循该药制造商关于停药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日给药次数。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):推荐起始剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起至第1周最后一天(第7天)将剂量增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第2周:单次剂量1mg 第3周:单次剂量1.5mg 第4周:单次剂量2mg 第5周:单次剂量2.5mg 第6周:单次剂量3mg 第7周:单次剂量4mg 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品给药显著中断,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未对重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未对肝功能损害患者使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但可根据患者的临床反应按常规方式调整老年患者的剂量。

儿童服用量

儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于在该人群中使用罗匹尼罗的研究报告,不得用于儿童。

注意事项

该药对心血管疾病严重患者应谨慎使用。与抗高血压药或抗心律失常药联合服用时,可能会出现低血压或心律失常,因此需要小心。精神疾病严重的患者,仅在该药的益处大于风险时才应使用。在服用期间可能会突然感到非常困倦或在白天突然入睡,因此在驾驶或操作机器时需小心。对该药过敏或怀孕、哺乳中的女性及乳糖不耐症患者应避免服用。服用后可能出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、水肿等副作用,若症状严重则需咨询医生。尤其是帕金森病患者,可能会出现运动症状或幻觉、困惑等,因此需谨慎。该药如突然停用可能会导致严重副作用,应逐渐减量。应避免与其他多巴胺药物联合使用,并在与特定抗生素或激素治疗联合用药时可能需要调整剂量。怀孕或哺乳期的女性不应服用该药,且未满18岁儿童的安全性和有效性尚未得到确认,因此不建议使用。过量服用时,可能出现恶心、头晕、幻觉、血压下降等症状,应立即寻求医疗帮助。该药应避免阳光直射,存放于阴凉干燥处,放置于儿童无法触及的地方。

副作用

  • 区域
  • 嗜睡
  • 腿部水肿
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 昏厥
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 迷乱
  • 头晕
再查看 63 项症状
  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 直立性低血压
  • 低血压
  • 周边水肿
  • 烦躁
  • 妄想
  • 偏执
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴饮暴食
  • 攻击性
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 上呼吸道感染
  • 关节痛
  • 外伤
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 多汗
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 失眠
  • 无力
  • 震颤
  • 焦虑
  • 混乱
  • 发热
  • 胸痛
  • 肌张力异常
  • 排尿增多
  • 味觉障碍
  • 异常行走
  • 幻觉
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 外周缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 体重下降
  • 睡眠障碍
  • 视幻觉
  • 多汗症
  • 密闭恐惧症
  • 舞蹈症
  • 心悸
  • 噩梦
  • 血管迷走神经性昏厥
  • 混乱状态

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在25度以下的阴凉处,并需保存在不透光且防潮的密闭容器中。这样存放可使药物成分不变质并保持长效。

外观·包装

外观

白色五角形薄膜包衣片

包装单位

21片(21片/PTP*1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。