药品信息

多帕普罗片1.0毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›1.14mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
绿色五角形薄膜包衣片
包装
21片(21片/PTP*1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200904585 · 申报 2009.06.29 · 医保编码 645403310

该产品已于2025.07.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 为提高胃肠道耐受性,建议每日3次随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 第1周:单次剂量0.25mg,每日剂量0.75mg 第2周:单次剂量0.5mg,每日剂量1.5mg 第3周:单次剂量0.75mg,每日剂量2.25mg 第4周:单次剂量1.0mg,每日剂量3.0mg 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周将每日剂量增加至3mg。 疗效通常在每日3-9mg范围内显现。如果症状未能得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时,应在开始服用罗匹尼罗前遵循该药制造商关于停药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日给药次数。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):推荐起始剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起至第1周最后一天(第7天)将剂量增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第2周:单次剂量1mg 第3周:单次剂量1.5mg 第4周:单次剂量2mg 第5周:单次剂量2.5mg 第6周:单次剂量3mg 第7周:单次剂量4mg 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品给药显著中断,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未对重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未对肝功能损害患者使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但可根据患者的临床反应按常规方式调整老年患者的剂量。
儿童服用量
④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于在该人群中使用罗匹尼罗的研究报告,不得用于儿童。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病,on-off现象,原发性下肢不安综合症
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,与左旋多巴合用时可抑制on-off现象,并减少左旋多巴的日剂量。同时也用于中度至重度原发性下肢不安综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 为提高胃肠道耐受性,建议每日3次随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 第1周:单次剂量0.25mg,每日剂量0.75mg 第2周:单次剂量0.5mg,每日剂量1.5mg 第3周:单次剂量0.75mg,每日剂量2.25mg 第4周:单次剂量1.0mg,每日剂量3.0mg 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周将每日剂量增加至3mg。 疗效通常在每日3-9mg范围内显现。如果症状未能得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时,应在开始服用罗匹尼罗前遵循该药制造商关于停药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日给药次数。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):推荐起始剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起至第1周最后一天(第7天)将剂量增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第2周:单次剂量1mg 第3周:单次剂量1.5mg 第4周:单次剂量2mg 第5周:单次剂量2.5mg 第6周:单次剂量3mg 第7周:单次剂量4mg 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品给药显著中断,建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未对重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未对肝功能损害患者使用本品进行研究,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但可根据患者的临床反应按常规方式调整老年患者的剂量。

儿童服用量

④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于在该人群中使用罗匹尼罗的研究报告,不得用于儿童。

注意事项

本药在严重心血管疾病患者中需谨慎使用,尤其是与可能影响血压或心律的其他药物合用时需更加小心。 有精神病的患者,只有在本药的治疗效果大于风险时才可使用。 在服用本药期间可能会出现突发嗜睡或睡眠,因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。 对本药有过敏反应或怀孕、哺乳的女性,以及某些遗传性乳糖不耐受患者不应使用。 服用时可能会出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、水肿等副作用,如出现异常症状应咨询医生。 本药尤其用于帕金森病和下肢不安综合症患者,需仔细观察症状加重或出现新异常症状。 可能存在药物相互作用,因此如在服用其他药物,应务必告知医务人员,尤其是与多巴胺拮抗剂不应合用。 怀孕或哺乳期间,由于本药可能对胎儿或新生儿有害,故不应使用。 尚未建立儿童的安全性和有效性,不建议用于儿童。 过量服用时可能会出现严重嗜睡、幻觉、低血压、运动障碍等症状,应立即联系医疗机构。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,存放在阴凉干燥的地方。

副作用

  • 局部
  • 嗜睡
  • 腿部水肿
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 晕厥
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 迷乱
  • 头晕
再查看 95 项症状
  • 突然入睡
  • 消化不良
  • 便秘
  • 体位性低血压
  • 低血压
  • 周围水肿
  • 不安
  • 晕厥
  • 症状加重
  • 早晨反弹
  • 上呼吸道感染
  • 疲劳
  • 关节痛
  • 受伤
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 出汗增加
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 过敏反应
  • 妄想
  • 偏执症
  • 警觉性谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 妄想
  • 偏执症
  • 警觉性谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 极度嗜睡
  • 突然入睡
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 运动障碍
  • 失眠
  • 无力
  • 震颤
  • 不安
  • 迷糊
  • 热
  • 胸痛
  • 水肿
  • 肌肉张力异常
  • 频尿
  • 味觉障碍
  • 非正常行走
  • 错觉
  • 皮疹
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 周围缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 头痛
  • 睡眠障碍
  • 体重下降
  • 阑尾炎
  • 口渴
  • 眼痛
  • 唾液分泌增加
  • 黑便
  • 记忆丧失
  • 胃肠道内气体积聚
  • 尿液变色
  • 水泡
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 密闭恐惧症
  • 舞蹈症
  • 心悸
  • 无力症
  • 噩梦
  • 咳嗽增加
  • 血管迷走神经性晕厥
  • 混乱状态
  • 胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应在25度以下的阴凉处保存,重要的是要存放在不透光且通气良好的密闭容器中。 这样存放有助于延长药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

绿色五角形薄膜包衣片

包装单位

21片(21片/PTP*1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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