ドパプロ錠1.0ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定することが推奨される。 （1）特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食物とともに服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療法は以下のとおりである： 1週：1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 2週：1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 3週：1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 4週：1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法：初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgの範囲で得られる。症状を十分に抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に得られるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合は、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら徐々に中止する。 （2）原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法（1週）：初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合、投与3日目から投与初週の最終日（投与7日目）までに、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法（2週目以降）：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 2週：1回用量1mg 3週：1回用量1.5mg 4週：1回用量2mg 5週：1回用量2.5mg 6週：1回用量3mg 7週：1回用量4mg むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調整に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調整は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）における本剤の投与は試験されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は試験されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者への用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調整できる。

小児服用量

④小児への投与：小児にパーキンソン病は発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する試験報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬は重度の心血管疾患を有する患者に注意して使用すべきであり、血圧や心拍リズムに影響を与える他の薬と併用する場合は特に注意が必要です。 精神疾患を有する患者はこの薬の治療効果がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用中に突然の眠気や睡眠が発生する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に対して過敏反応がある、妊娠中または授乳中の女性、および特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 服用中に悪心、嘔吐、眠気、めまい、血圧低下、浮腫などの副作用が現れることがあるので、異常な症状があれば医師に相談すべきです。 この薬は特にパーキンソン病と下肢不安症候群の患者に使用されますが、症状の悪化や新たな異常症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 薬物相互作用がある場合があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、特にドパミン拮抗薬とは一緒に使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は胎児や新生児に有害な可能性があるため、使用してはならない。 子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取した場合には重度の眠気、幻覚、血圧低下、運動障害などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

• 嘔気
• 眠気
• 下肢浮腫
• 腹痛
• 嘔吐
• 失神
• 運動障害
• 幻覚
• 混乱
• めまい

この薬は25度以下の涼しい温度で保管する必要があり、光が入らず空気が通りにくい密閉容器に保管することが重要です。 このように保管すれば薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

緑色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠(21錠/PTP*1)