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草酸艾司西酞普兰 12.77mg
片剂 · 处方药
HLB制药股份有限公司

品目基准编码 200903829 · 申报 2009.05.29 · 医保编码 647301590
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症
本药用于治疗主要抑郁障碍、惊恐障碍(包括或不包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症等多种心理健康问题。
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进餐影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。本品用于治疗惊恐障碍时,连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究为期6个月;是否继续治疗以预防复发,应根据个体情况决定。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞相混淆。仅在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未得到评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日服用20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日服用10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分控制,应持续用药足够长的时间。长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的治疗益处及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂的转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被判断为超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 亚甲蓝制剂经非静脉途径给药(口服片剂或局部注射),或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到这些用法可能引发血清素综合征急症。
本药为治疗精神疾病(如主要抑郁症)的抗抑郁药。 儿童、青少年及年轻成人(18-24岁)使用时可能增加自杀冲动或行为的风险,医生应谨慎开处方。 25岁以上成人自杀风险不增加,65岁以上者反而有降低的趋势。 在使用本药期间,需密切观察患者的行为变化,家属或监护人也应仔细观察患者的状态。 本药不得与特定药物共同使用,特别是与MAO抑制剂联合使用时会增加严重副作用的风险,如 serotonin 综合症。 此外,对本药过敏或有特定心脏疾病的患者,以及有 QT 间期延长风险的患者应避免使用。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史者使用本药时应谨慎,因为此药可能扩瞳并提高眼内压。 本药在使用初期 1-2 周内可能出现焦虑、失眠、眩晕、恶心、体重变化、性功能障碍等多种副作用,但随着时间推移,症状往往会减少。 特别少见的有自杀念头、攻击性、幻觉等严重精神症状,需保持警惕。 本药突然停用时可能出现眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此需按医师指示逐渐减量。 有心脏疾病或 QT 间期延长风险的患者在服用本药前应进行心电图检查,如有异常症状应立即咨询医生。 怀孕期间,尤其是晚期,可能影响新生儿,仅在必要时服用,哺乳期间因药物可能通过母乳传递,应中止哺乳或避免使用本药。 本药应避免与酒精同服,并且与其他药物相互作用较多,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 老年人较年轻成人应以较低剂量开始用药比较安全,癫痫或躁狂病史的患者使用本药时需特别注意。 驾驶或操作机械时应谨慎,本药可能影响心理功能。 过量服用可能导致中枢神经系统、心血管系统、消化系统的症状,需立即进行紧急处理。 本药对儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。
血小板减少症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,躁动,异常梦境,性欲减退,性快感缺失,磨牙,躁动,神经敏感,惊恐发作,意识混乱,攻击,离体感,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动功能障碍,抽搐,精神运动焦虑,坐立不安,扩瞳,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口干,胃肠道出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑状出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解症,尿储留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经增多,乳汁漏出,产后出血,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外障碍,偏头痛,幻觉,哮喘,呼吸困难,骨折,关节痛,高血压,胸痛,嗜睡,攻击性反应,食欲不振,幻视,镇静,频尿,震颤,口干,胃痛,恶心,焦虑,失眠,性功能障碍,体重增加,情绪不稳定,过敏,视力障碍,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对光敏感,须存放在防光的容器中。应在1到30度室温下保存,以保持药效。
白色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)钟根堂
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