シータル錠（エスシタロプラムオキサレート）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発生を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の投与を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、大うつ病のような精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 小児、青少年、若い成人（18〜24歳）には自殺衝動や行動リスクが増加する可能性があるため、医師はこの薬を慎重に処方すべきです。 25歳以上の成人では自殺リスクは増加しないが、65歳以上では逆にリスクが減少する傾向があります。 この薬を投与中は患者の行動の変化に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態を注意深く見守る必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはならず、特にMAO阻害剤とともに使用すると深刻な副作用であるセロトニン症候群のリスクが増加します。 また、この薬に過敏症がある患者や特定の心疾患のある患者、QT延長のリスクがある患者には投与してはいけません。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障の既往歴がある場合、この薬が瞳孔を拡大し眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 この薬は投与初期の1〜2週間に不安、不眠、めまい、吐き気、体重変化、性機能障害などのさまざまな副作用が現れる可能性がありますが、時間とともに症状が軽減することが多いです。 特にまれに、自殺の考え、攻撃性、幻覚などの深刻な精神症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は突然中断するとめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 心疾患があるかQT延長のリスクがある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中に異常兆候がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中、特に後期には新生児に影響を与える可能性があるため、必ず必要な場合にのみ服用し、授乳中には母乳で薬剤が伝達される可能性があるため、授乳を中止するかこの薬の服用を避けなければなりません。 この薬はアルコールと共に服用することを避けるべきであり、他の薬剤と相互作用が多いため服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者は一般成人よりも低用量での開始が安全であり、てんかんの既往歴や躁病の既往歴がある患者はこの薬使用に特別な注意が必要です。 運転や機械操作時には、この薬が精神的機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 過量投与の場合、中心神経系、心血管系、消化管系の症状が現れる可能性があり、直ちに緊急処置が必要です。 この薬は子供には安全性と有効性が確立されていないため使用しないことが推奨されます。

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この薬は光に弱いため、光が遮断される容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間で保管すれば薬の効果がよく保たれます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶