药品信息
山德士奥氮平片2.5毫克

山德士奥氮平片2.5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›2.5mg / 1片
生产/进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200903078 · 批准 2009.04.30 · 医保编码 643904020

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相I型障碍并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,只有在进行适当的临床评估后才建议实施。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 奥氮平的初始推荐剂量为每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确确定本品应持续使用多长时间,但一项安慰剂对照研究证实了其疗效:该研究对象为服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,患者以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应定期评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往接受本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现继续使用本品,并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症及双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发时,可根据临床状况将每日剂量持续调整至每日5 mg至20 mg范围内。只有在进行适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次、每次5mg开始治疗,增至每日1次、每次10mg。建议于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

治疗精神分裂症、双相I型障碍并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂,混合发作,双相情感障碍复发,抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。特别有效于治疗与双相情感障碍I型相关的躁狂及混合发作,并有助于预防在躁狂发作中有反应的患者复发。此外,也用于双相情感障碍I型相关抑郁发作的急性治疗。通过这样的方式,本药有助于改善精神分裂症和各种双相情感障碍症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加,只有在进行适当的临床评估后才建议实施。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 奥氮平的初始推荐剂量为每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:虽然难以明确确定本品应持续使用多长时间,但一项安慰剂对照研究证实了其疗效:该研究对象为服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,患者以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应定期评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 初始推荐剂量为每日1次,每次10 mg。对于既往接受本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现继续使用本品,并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症及双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发时,可根据临床状况将每日剂量持续调整至每日5 mg至20 mg范围内。只有在进行适当的临床评估后,才建议增加至超过初始推荐剂量;通常应间隔至少24小时再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次、每次5mg开始治疗,增至每日1次、每次10mg。建议于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

本药可能会出现称为恶性神经松弛剂综合症的严重副作用,可能危及生命,因此如出现高热、肌肉僵直、精神状态变化等症状,应立即停药并就医。此外,本药未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,使用本药可能会增加死亡率和脑血管障碍的风险,因此不建议用于痴呆患者。长期使用可能会出现称为迟发性运动障碍的运动障碍,若出现症状应考虑调整剂量或停止用药。初期用药时症状的改善可能需要几天到几周,因此必须仔细观察患者。可能会新出现或加重糖尿病或高血糖症,因此应定期监测血糖和体重,如出现症状应立即通知医生。本药若突然停用可能会出现出汗、失眠、焦虑、恶心等症状,因此停止时应逐渐减少剂量。妊娠或哺乳期女性使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生副作用,因此务必与医生商量,并应停止哺乳以确保安全。该药可能导致嗜睡和头晕,必须注意在驾驶或操作危险机械时的安全性。肝功能较差的患者或有癫痫病史的患者使用本药时需谨慎,并应定期进行血液检查以监测白细胞计数。可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。过量服用可能会导致严重副作用,必须遵循处方剂量,如出现异常症状应立即就医。请将本药存放在儿童无法接触的地方,并在15至30度的环境下避光、防潮储存。

副作用

高烧、肌肉僵硬、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心脏律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管不良反应、中风、暂时性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、坐立不安、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲乏、发热、关节疼痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖值升高、甘油三酯升高、斑点出血、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温下降、眩晕、阿尔茨海默病非正常步态、失眠、抑郁、头晕、坐立不安、运动障碍、人格障碍、震颤、肌肉过度紧张、言语障碍、感觉异常、情感淡漠、混淆、异样愉快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂反应、运动无能、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮样痉挛、胡言乱语、痴呆、去认知、口吃、面瘫、感觉减退、运动减少、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、恍惚、迟发性运动障碍、头昏、戒断症状、自杀尝试、记忆丧失、癫痫、肌肉紧张障碍、下肢不安症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、瘫痪、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合症、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、房颤、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室早搏、QT间期延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突发性死亡、糖尿病、糖尿病酮症、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色大便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、龋齿、腹泻、腹部胀气、唾液分泌过多、复发性口腔溃疡、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠梗阻、舌变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻血、咯血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、肺不张、打嗝、呼吸减弱、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应(DRESS)、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、乏力、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、骨盆痛、宿醉、猝死、关节强直、单收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节疼痛、骨骼疼痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干燥、耳痛、眼内出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减退、瞳孔缩小、瞳孔扩大、晶状体色素沉着、尿失禁、尿道感染、痛经、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿延迟、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿减少症、男性勃起功能障碍、良性性欲减退、女性无月经、乳汁分泌过多、胸部扩张、女性乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、错乱、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减少、血便、痉挛、轻躁症、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、各种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律不齐、心肺停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气进入,并推荐存放在15至30度的常温下。这样存放可以保持药物的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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