サンドスオランザピン錠2.5ミリグラム

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与期間をどの程度継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のため本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療する補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を漸減する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅らせる複数の要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある重篤な副作用が発生することがあるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受けなければなりません。また、認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されておらず、この薬を投与すると死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため、認知症患者には使用しないことが望ましいです。長期間使用する場合、遅発性ジスキネジアという運動障害が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は用量の調整や投与中止を検討する必要があります。投与初期には症状の改善に数日から数週間かかることがあるため、患者を細心の注意を持って観察する必要があります。糖尿病や高血糖が新たに発生したり悪化する可能性があるため、血糖値と体重を定期的に確認し、症状が現れた場合は直ちに医師に報告する必要があります。この薬は突然中止すると発汗、不眠、不安、吐き気などの症状が現れることがあるため、中止する際には徐々に用量を減らす必要があります。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与により胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、必ず医師と相談する必要があり、授乳は中止することが安全です。この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があり、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。肝機能が低下している患者や発作歴のある患者は、この薬の投与時に注意が必要で、血液検査で白血球数を定期的に確認する必要があります。他の薬との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は医師または薬剤師に知らせなければなりません。過剰摂取の場合、重篤な副作用が発生することがあるため、処方された用量を必ず守り、異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診しなければなりません。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光や湿気を避けて15〜30度で保管する必要があります。

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心拍不整、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の上昇、脳血管異常反応、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅発性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖値の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能症、パーキンソン病、白血球減少症、中性白血球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリフォスファターゼの上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、クレアチンホスホキナーゼの上昇、浮腫、血糖値上昇、トリグリセリド上昇、斑状出血、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、過敏反応、酸中毒、アルカリフォスファターゼの上昇、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトンアシドーシス、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病による異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、座位不能、運動異常、人格障害、震え、筋肉過緊張症、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常陶酔感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定性、躁的反応、統合失調症反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、調和運動不能、CNS刺激、ギアの硬直、うわごと、認知症、解離感、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋緊張の低下、リビドーの減少、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤の乱用、混迷、遅発性運動障害、ふらつき、離脱症候群、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周囲麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経障害、眼球振盪、麻痺、くも膜下出血、タバコの乱用、神経弛緩剤悪性症候群、離脱症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、蒼白、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QT延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌の増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の浮腫、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過剰分泌、アフタ口内炎、腸炎、ゲップ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞症、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸抑制、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、白斑様発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、じんま疹、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬剤反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位痛、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単収縮、関節炎、関節症、足の痙攣、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋疾患、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着低下症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常な射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮筋腫肥大、膣出血、尿の滞留、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性全体性欲減少、女性無月経、乳汁過多分泌、胸部拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値の上昇、アルカリフォスファターゼの上昇、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児離脱症状、眼球運動発作、錯乱、肝性筋攣縮、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、痙攣、軽躁症、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲減退、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頸、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、意識レベルの低下、うわごと、痙攣、呼吸機能抑制、誤嚥、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温である15度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶