药品信息

奥昔纳姆注射液10mg/ml(盐酸羟考酮)

处方药溶液剂
成分・含量
盐酸羟考酮›10mg / 1mL
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
无色透明的灭菌溶液装于安瓿中。
包装
1mLX5安瓿, 2mLX5安瓿
许可状态
正常

品目基准编码 200902334 · 批准 2009.03.31 · 医保编码 678000171,678000201

核心摘要

主要用途
缓解需要阿片类镇痛药治疗的中度至重度疼痛
使用对象
成人
成人剂量
剂量应根据患者个体的疼痛程度、患者状况、既往用药或当前合并用药、体重、性别(女性的血药浓度较高)等因素确定并调整。应定期重新评估治疗方案,并根据患者报告的疼痛和不良反应以及专业人员的临床判断进行调整。 通常应选择能够有效缓解疼痛的最低剂量。如需增加剂量,可尽可能在当前剂量基础上增加25~ 50%。 适当的剂量是指在不发生不良反应或不良反应可耐受的情况下控制疼痛的剂量。 18岁及以上成人: 将本品用0.9%生理盐水、5%葡萄糖注射液或注射用水稀释,使盐酸羟考酮浓度达到1mg/ml。静脉注射(单次注射)盐酸羟考酮2mg,使疼痛稳定。根据患者需要,可使用患者自控镇痛(patient-controlled analgesia: PCA)等方式静脉给予盐酸羟考酮1mg。采用PCA给药时,必须设置至少5分钟的锁定时间(lock-out time)。 若患者未能获得适当的镇痛效果,可作为辅助治疗使用非阿片类镇痛药。 羟考酮口服制剂与非肠道制剂之间的转换: 剂量按以下比例换算:口服羟考酮制剂2mg相当于非肠道给药制剂1mg。应注意,这只是所需剂量的参考。考虑到患者间的差异,需谨慎滴定至适当剂量。 由吗啡转换: 非肠道给药:由非肠道吗啡治疗转换为非肠道羟考酮治疗的患者,按1:1剂量比例换算。 应注意,这只是所需剂量的参考。考虑到患者间的差异,需谨慎滴定至适当剂量。建议起始时使用低于等效剂量的剂量。 肾功能不全及肝功能不全患者: 肾功能不全或肝功能不全患者的本品血药浓度可能升高,因此应谨慎使用。成人患者的推荐起始剂量应减少至原剂量的50%。应根据患者的临床情况谨慎滴定给药,以充分控制疼痛。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

缓解需要阿片类镇痛药治疗的中度至重度疼痛

  • 中度疼痛
  • 重度疼痛
查看批准原文

本药用于中度到重度的各种疼痛的有效控制。特别是麻醉性镇痛药通过作用于神经系统来阻断疼痛信号,从而帮助患者缓解疼痛。它对手术后的疼痛或癌症相关的疼痛等强烈的疼痛管理非常有效。为安全使用,遵循医生的指示服用非常重要。这将帮助提高患者日常生活的质量,并减轻因疼痛带来的不适。因此,它被有效地用于中度及重度疼痛的控制。

用法用量

成人剂量

剂量应根据患者个体的疼痛程度、患者状况、既往用药或当前合并用药、体重、性别(女性的血药浓度较高)等因素确定并调整。应定期重新评估治疗方案,并根据患者报告的疼痛和不良反应以及专业人员的临床判断进行调整。 通常应选择能够有效缓解疼痛的最低剂量。如需增加剂量,可尽可能在当前剂量基础上增加25~ 50%。 适当的剂量是指在不发生不良反应或不良反应可耐受的情况下控制疼痛的剂量。 18岁及以上成人: 将本品用0.9%生理盐水、5%葡萄糖注射液或注射用水稀释,使盐酸羟考酮浓度达到1mg/ml。静脉注射(单次注射)盐酸羟考酮2mg,使疼痛稳定。根据患者需要,可使用患者自控镇痛(patient-controlled analgesia: PCA)等方式静脉给予盐酸羟考酮1mg。采用PCA给药时,必须设置至少5分钟的锁定时间(lock-out time)。 若患者未能获得适当的镇痛效果,可作为辅助治疗使用非阿片类镇痛药。 羟考酮口服制剂与非肠道制剂之间的转换: 剂量按以下比例换算:口服羟考酮制剂2mg相当于非肠道给药制剂1mg。应注意,这只是所需剂量的参考。考虑到患者间的差异,需谨慎滴定至适当剂量。 由吗啡转换: 非肠道给药:由非肠道吗啡治疗转换为非肠道羟考酮治疗的患者,按1:1剂量比例换算。 应注意,这只是所需剂量的参考。考虑到患者间的差异,需谨慎滴定至适当剂量。建议起始时使用低于等效剂量的剂量。 肾功能不全及肝功能不全患者: 肾功能不全或肝功能不全患者的本品血药浓度可能升高,因此应谨慎使用。成人患者的推荐起始剂量应减少至原剂量的50%。应根据患者的临床情况谨慎滴定给药,以充分控制疼痛。

注意事项

本药作为阿片类药物用于缓解疼痛,但在过量服用的情况下存在呼吸缓慢的风险,因此需要经常检测患者的状态。 本药与具有镇静作用的药物或酒精一起使用时,可能导致严重的嗜睡、呼吸抑制、昏迷或死亡,因此需要特别注意。 对本药或成分过敏,或有严重的呼吸问题、哮喘、慢性肺病、肠梗阻、肝或肾功能极差的患者不得使用。 呼吸功能差的患者、头部损伤患者、低血压患者、急性酒精中毒、肝或肾功能衰竭患者、癫痫患者等在使用本药时需非常谨慎。 本药长期使用可能会产生耐药性,需要逐渐增加剂量,突然停药可能会出现戒断症状,因此应遵循医生的指示逐步减少剂量。 本药可能导致便秘、恶心、呕吐、嗜睡、头晕、头痛、焦虑、呼吸困难等各种副作用,如出现异常症状立即与医疗人员咨询。 使用本药期间应避免驾驶或操作危险机械,并且为了防止便秘,应采取适当措施。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药,特别是在分娩过程中,可能会使新生儿依赖药物或出现戒断症状。 未满18岁的儿童或青少年不应使用,因为尚未确定其安全性和有效性。 老年患者应仔细调整剂量,并以最小剂量给药,特别需注意副作用的发生。 本药可与其他药物发生相互作用,尤其是中枢神经系统抑制剂、抗抑郁药、抗生素、镇静剂、酒精等同时使用时需与医生咨询。 过量服用可能导致呼吸抑制、血压降低、昏迷等,需立即寻求医疗帮助,必要时给予解毒剂。 本药开封后需立即使用,剩余药物应予以废弃,需小心处理以保持无菌状态。 本药存在滥用及成瘾的风险,因此需严格按照医疗人员的指示服用,并定期评估以防止药物依赖或误用。

副作用

过敏症,过敏性休克,过敏性反应,食欲不振,脱水,焦虑,困惑,失眠,神经敏感,思考能力障碍,异常梦境,抑郁,不稳定情绪,焦躁,药物依赖,幸福感,幻觉,方向感障碍,情感变化,坐立不安,不快,性欲减退,攻击性,头痛,头晕,嗜睡,镇静,颤抖,昏昏欲睡,记忆丧失,感官衰退,肌肉紧张,肌肉张力降低,知觉异常,言语障碍,抽搐,非自愿肌肉收缩,味觉异常,晕厥,痛感过敏,瞳孔扩张,视觉异常,眩晕,心室性心动过速,血管扩张,面部潮红,心悸,低血压,体位性低血压,呼吸困难,支气管痉挛,咳嗽减少,呼吸减弱,打嗝,中枢性睡眠呼吸暂停综合症,便秘,恶心,呕吐,口干,消化不良,腹痛,腹泻,吞咽困难,嗳气,腹胀,胃肠障碍,肠梗阻,胃炎,龋齿,胆石症,肝酶升高,胆汁淤积,奥迪括约肌功能障碍,瘙痒,皮疹,多汗,皮肤干燥,脱屑性皮炎,荨麻疹,肌肉强直,尿潴留,输尿管痉挛,勃起功能障碍,性腺功能低下,停经,肌无力,疲劳,药物耐受性,水肿,周围性水肿,发热,乏力,口渴,药物戒断综合症,寒战,点状瞳孔,呼吸减弱,低血压,幻觉,恶心,呕吐,非心源性肺水肿,横纹肌溶解,循环衰竭,昏迷,意识模糊,昏迷,肌肉骨骼松弛,心动过缓,低血糖,死亡,毒性白质脑病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器内以防止空气进入,保存温度应保持在1度到30度之间的室温。 这样存放能有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

无色透明的灭菌溶液装于安瓿中。

包装单位

1mLX5安瓿, 2mLX5安瓿

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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