奥施康定缓释片80mg(盐酸羟考酮)

成人剂量

本品每隔12小时口服一次。 如需增加剂量，可在当前剂量基础上尽可能增加25~50%。对于每天需要使用救援药物2次以上的患者，应增加本品剂量。 既往未服用过阿片类镇痛药的患者：初始剂量以每12小时给予盐酸羟考酮10 mg为宜。 每日服用1∼5单位（片/胶囊等）常规剂量的阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者：初始剂量以每12小时给予盐酸羟考酮10∼20 mg为宜。 每日服用6∼9单位（片/胶囊等）常规剂量的阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者：初始剂量为每12小时给予盐酸羟考酮20∼30 mg。 每日服用10∼12单位（片/胶囊等）常规剂量的阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者：初始剂量以每12小时给予盐酸羟考酮30∼40 mg为宜。 使用弱阿片类镇痛药仍无法控制重度疼痛的患者，通常初始剂量为每12小时10mg。 使用标准换算比率评估表（表1），将既往使用的阿片类镇痛药剂量（mg/day）乘以适当的换算系数，以计算口服羟考酮的每日总等效剂量。 将羟考酮每日剂量分为2次，以计算每12小时的给药剂量。 根据制剂中羟考酮的含量（每片10、15、20、30、40、60及80 mg）确定剂量。 当前用药剂量 mg/day × 换算系数 = 口服羟考酮剂量 mg/day 当前使用的口服药物 / 当前使用的非肠道给药药物 羟考酮：1 / - 可待因：0.15 / - 芬太尼 TTS：见下文 / 见下文 氢可酮：0.9 / - 氢吗啡酮：4 / 20 左啡诺：7.5 / 15 哌替啶：0.1 / 0.4 美沙酮：1.5 / 3 吗啡：0.5 / 3 对于既往接受大剂量非肠道给药吗啡的患者，使用换算系数1.5，而非3。 口服羟考酮制剂2mg相当于非肠道给药制剂1mg。 口服给药：口服羟考酮10mg相当于口服吗啡15mg或20mg。建议初始给药剂量低于等效剂量。 取下经皮贴剂型芬太尼贴剂18小时后，可开始本品治疗。芬太尼经皮贴剂25㎍/hr可替换为本品约10 mg，每12小时一次。 应经常评估镇痛效果及其他阿片类药物的作用，并调整剂量以达到适当疗效（24小时内通常使用约2次辅助镇痛药，且疼痛轻微或无痛）。 血浆药物浓度约在24∼36小时内达到稳态，因此应每1∼2天调整剂量。 指南建议，除每12小时剂量从10 mg增至20 mg的情况外，通常每次增加剂量时，羟考酮每日总剂量可在当前剂量基础上增加25∼50%。 本品60 mg、80 mg片剂的用法（仅用于对阿片类镇痛药耐受的患者）：单次服用羟考酮超过40 mg或每日服用超过80 mg，仅适用于对阿片类镇痛药耐受的患者。 辅助镇痛治疗：辅助镇痛药应按表2所示，以本品每12小时剂量的1/4∼1/3处方。应在预计疼痛发生时间前1小时给予足以治疗爆发性疼痛的救援药物。24小时内需要使用救援药物2次以上时，应增加本品剂量。 本品每12小时的给药剂量（mg） / 按需使用的救援药物剂量，速释羟考酮（㎎） 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 持续治疗期间，建议定期重新评估是否需要24小时持续给药方案，尤其是在非癌痛的情况下（例如，每6∼12个月）。 肾功能障碍患者及肝功能障碍患者：成人患者的推荐初始剂量应减少至原剂量的50%。（例如：未使用过阿片类镇痛药的患者，每日口服总剂量为10mg）应根据患者的临床情况谨慎滴定，以充分控制疼痛。

该药物应整颗吞服，不可咀嚼或压碎。如果压碎或咀嚼，药物会突然大量释放，可能导致危险。 该药物仅应用于对麻醉性镇痛药有耐受性的患者，若耐受性不足的患者使用，可能会导致严重的呼吸抑制。 与抑制中枢神经系统的药物或酒精同时服用可能会导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷，甚至死亡，因此合并用药时需非常小心。 该药物不应用于对氧可酮过敏或呼吸功能严重下降的患者、急性哮喘患者、疑似或确诊的肠道梗阻患者等。 呼吸功能低下的患者、头部受伤的患者、低血压患者、肝或肾功能严重下降的患者等在使用该药时需特别小心。 长期使用可能会导致耐药性，突然停用可能会出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量。 使用该药物与酒精或其他中枢神经抑制剂可能会加重副作用，因此应避免同时服用。 在怀孕期间仅在必要时使用，临产前或分娩期间由于新生儿呼吸抑制风险建议不使用。 哺乳期内该药物会通过母乳转移给婴儿，可能导致镇静或呼吸抑制，因此应避免哺乳。 该药物的安全性和效果尚未证实，故不适用于18岁以下儿童。 老年人应慎重使用，并需减量，特别是在呼吸抑制风险较高的情况下。 应遵循规定剂量，不得切割、压碎或咀嚼药物，需用足够的水吞服，并放置在儿童无法接触的地方。 过量使用可能导致严重的呼吸抑制和昏迷，因此必须立即就医，可能需要给予解毒剂。 本药可能影响驾驶或机械操作能力，服用后需谨慎。 有药物滥用和成瘾的风险，因此应根据医生的指示服用，避免滥用或误用。

呼吸减弱、呼吸暂停、呼吸停止、循环系统减退、低血压、休克、便秘、恶心、嗜睡、头晕、瘙痒、头痛、口渴、多汗、无力、食欲不振、神经质、失眠、发热、混乱、腹泻、腹痛、消化不良、发红、焦虑、多汗症、呼吸困难、体位性低血压、寒战、单一收缩、胃炎、奇怪的梦、非正常思维、支气管痉挛、咳嗽增加、打嗝、意外损伤、胸痛、面部水肿、不适、喉咙疼痛、疼痛、过敏反应、药物依赖、瞳孔扩大、药物耐药性、过敏性反应、新生儿药物戒断综合征、偏头痛、晕厥、血管扩张、心悸、室上性心动过速、吞咽困难、打嗝、腹部膨胀感、胃肠道障碍、食欲增加、口腔炎、胆道疼痛、肠梗阻、龋齿、胆汁淤积、肝酶升高、淋巴结障碍、脱水、水肿、低钠血症、外周水肿、不适当的抗利尿激素分泌综合症、口渴、异常行走、兴奋、健忘、双重身份、抑郁、情绪不安、幻觉、运动过多症、感觉减退、低张力、不适、感觉异常、发作、语言异常、神志恍惚、耳鸣、震颤、发作不伴随或伴随的戒断症状、痉挛、紧张与痛苦、自主肌肉收缩、攻击性、痛觉过敏、中枢性睡眠呼吸暂停综合症、皮肤干燥、脱屑、荨麻疹、视觉障碍、味觉异常、无月经、性欲减退、排尿障碍、血尿、勃起功能障碍、多尿症、尿潴留、男性生殖腺功能减退、窒息、恶心、反流、喉咙堵塞、吞咽困难、嗜睡、骨骼肌放松、冰冷粘稠的皮肤、瞳孔缩小、肺水肿、心动过缓、部分或完全气道阻塞、不规则的鼾声、死亡、毒性白质脑病

该药应储存在封闭容器中以避免空气或湿气进入。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以长期保持药物的效果。

外观

绿色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装X3)