オキシコントン徐放錠80mg（オキシコドン塩酸塩）

成人用量

本剤は12時間間隔で経口投与する。 より高用量の投与が必要な場合、可能な限り現在の投与量の25~50%の範囲で増量できる。レスキュー薬を1日に2回以上必要とする患者では、本剤の用量を増量する。 オピオイド鎮痛薬を服用したことのない患者：初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 通常用量のオピオイド鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日1∼5単位（錠/カプセルなど）服用していた患者：初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。 通常用量のオピオイド鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日6∼9単位（錠/カプセルなど）服用していた患者：初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mgとする。 通常用量のオピオイド鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日10∼12単位（錠/カプセルなど）服用していた患者：初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 弱オピオイド鎮痛薬でコントロールできない重度の疼痛がある患者に対する通常の初回用量は、12時間ごとに10mgである。 標準換算比評価表（表1）を用いて、経口オキシコドンの総1日相当用量を算出するため、以前に投与していたオピオイド鎮痛薬のmg/dayに適切な換算係数を乗じる。 このオキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を求める。 製剤のオキシコドン含量（1錠あたり10, 15, 20, 30, 40, 60および80 mg）に合わせて用量を決定する。 投与中の薬剤の用量 mg/day × 換算係数 = 経口オキシコドンの用量 mg/day 投与中の経口薬 / 投与中の非経口薬 オキシコドン: 1 / - コデイン: 0.15 / - フェンタニル TTS: 下記参照 / 下記参照 ヒドロコドン: 0.9 / - ヒドロモルフォン: 4 / 20 レボルファノール: 7.5 / 15 メペリジン: 0.1 / 0.4 メサドン: 1.5 / 3 モルヒネ: 0.5 / 3 非経口モルヒネを高用量で投与されていた患者には、換算係数3の代わりに1.5を用いる。 オキシコドン経口製剤2mgは、非経口製剤1mgと同等である。 経口投与：経口オキシコドン10mgは、経口モルヒネ15mgまたは20mgと同等である。初回は、等力価換算用量より低い用量を投与することが推奨される。 経皮フェンタニルパッチを除去してから18時間経過後に、本剤による治療を開始できる。フェンタニル経皮パッチ25㎍/hrに対して、本剤約10 mgを12時間ごとに投与するよう切り替える。 鎮痛効果および他のオピオイド薬の作用を頻繁に評価し、適切な効果（24時間に通常の鎮痛補助薬を2回程度使用し、軽度の疼痛がある、または疼痛がない状態）が得られるよう調整する。 血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態（steady-state）に達するため、1∼2日ごとに用量を調整する。 12時間ごとに10 mgから20 mgへ増量する場合を除き、通常の増量では、オキシコドンの総1日投与量を現在の投与量から25∼50%増量できるとの指針が示されている。 本剤60 mg、80 mg錠の用法（オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限り使用）：1回用量として40 mgを超える場合、または1日用量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限り可能である。 鎮痛補助療法：鎮痛補助薬は表2のとおり、12時間ごとに投与する本剤用量の1/4∼1/3の用量で処方する。レスキュー薬は、突出痛を治療できる用量で、疼痛の発生が予測される時期の1時間前に投与する。24時間以内にレスキュー薬を2回以上必要とする場合は、本剤の投与量を増量する。 12時間ごとに投与する本剤の用量（mg） / 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン（㎎） 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 長期治療では、特に癌性疼痛でない場合、24時間持続療法が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい（例、6∼12ヶ月ごと）。 腎機能障害患者および肝機能障害患者：成人患者の初回推奨用量は50%まで減量すること。（例：オピオイド鎮痛薬を使用していない患者の経口総1日用量は10mg）適切な疼痛コントロールが得られるよう、患者ごとの臨床状況に応じて慎重に用量を調節して投与する。

この薬は、噛んだり砕いたりせずそのまま服用する必要があります。もし砕いたり噛んだりすると、薬剤が急に大量に放出され危険です。 この薬は麻薬性鎮痛剤に耐性のある患者のみ使用すべきであり、耐性のない患者が使用すると重篤な呼吸抑制が発生する可能性があります。 中枢神経を抑制する薬物やアルコールと併用すると、重い鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至ることがあるため、併用時には特に注意が必要です。 この薬はオキシコドンに過敏症のある患者、呼吸機能が重度に低下している患者、急性の喘息患者、腸閉塞が疑われるまたは確定した患者には投与しないでください。 呼吸機能が低下している患者、頭部外傷患者、低血圧患者、肝機能や腎機能が重度に低下している患者などは、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 長期使用により薬物耐性が生じる可能性があり、突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減少させる必要があります。 この薬はアルコールや他の中枢神経抑制薬との併用により副作用が悪化する可能性があるため、一緒に服用しないでください。 妊娠中は必要な場合のみ使用し、出産直前または出産中は新生児の呼吸抑制のリスクがあるため、使用しないのが望ましいです。 授乳中はこの薬が母乳に移行し、赤ちゃんに鎮静や呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、授乳を避けるべきです。 この薬は18歳以下の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 高齢者には用量を減らして慎重に投与すべきであり、特に呼吸抑制の危険が高いため注意が必要です。 定められた用量を守り、薬を切ったり砕いたり噛んだりせず、十分な水と一緒に飲み込み、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 過量服用時には重篤な呼吸抑制や昏睡状態が現れることがあるため、直ちに医療機関の処置を受ける必要があり、解毒剤の投与が必要になることがあります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、服用後は注意する必要があります。 薬物乱用および中毒のリスクがあるため、医師の指示に従って服用し、乱用や誤用を避けるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外形

緑色の両面凸型の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装×3）