拉莫津片50mg(拉莫三嗪)

成人服用量

1) 成人及13岁以上青少年：癫痫的推荐用法用量 单药治疗：第1·2周25 mg（每日1次），第3·4周50 mg（每日1次），维持剂量100∼200 mg（每日1次或分2次服用）。每1∼2周最多增加50∼100 mg，直至达到维持剂量 部分患者为获得理想疗效，曾使用最高达500 mg/日的剂量。 辅助治疗（每日剂量）：未接受丙戊酸盐治疗、正在使用葡萄糖醛酸结合诱导剂的患者* — 第1·2周50 mg（每日1次），第3·4周100 mg（分2次服用），维持剂量200∼400 mg（分2次服用）。每1～2周最多增加100 mg，直至达到维持剂量 辅助治疗（每日剂量）：无论是否合用其他药物，正在接受丙戊酸盐治疗的患者 — 第1·2周12.5 mg（每2日1次，每次25 mg），第3·4周25 mg（每日1次），维持剂量100∼200 mg（每日1次或分2次服用）。每1～2周最多增加25～50 mg，直至达到维持剂量 * 例如，正在接受苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮、利福平、洛匹那韦、利托那韦等本品葡萄糖醛酸结合诱导剂治疗的患者 对于正在使用目前尚不明确与拉莫三嗪存在药代动力学相互作用的药物（参见相互作用）的患者，增加剂量时应采用本品与丙戊酸盐合用时的推荐剂量和剂量递增方案。 2. 双相情感障碍 1) 18岁以上成人：双相Ⅰ型障碍患者预防抑郁发作复发的推荐用法用量 18岁以上成人达到维持稳定剂量前的推荐剂量递增方案（每日剂量） 正在使用葡萄糖醛酸结合抑制剂（例如：丙戊酸盐）的患者：第1·2周12.5 mg（隔日服用25 mg），第3·4周25 mg（每日1次），第5周50 mg（每日1次或分2次服用），目标稳定剂量（第6周）100 mg（每日1次或分2次服用）（每日最大剂量：200 mg） 未使用丙戊酸盐等抑制剂、正在使用葡萄糖醛酸结合诱导剂（例如：卡马西平、苯巴比妥）的患者：第1·2周50 mg（每日1次），第3·4周100 mg（每日分2次服用），第5周200 mg（每日分2次服用），第6周300 mg，必要时可在第7周增加至400 mg。（每日分2次服用） 正在使用其他不会显著抑制或诱导拉莫三嗪葡萄糖醛酸结合的药物（例如：锂、安非他酮），或单独使用拉莫三嗪的患者：第1·2周25 mg（每日1次），第3·4周50 mg（每日1次或分2次服用），第5周100 mg（每日1次或分2次服用），目标稳定剂量（第6周）200 mg（每日1次或分2次服用） 对于正在使用目前尚不明确与拉莫三嗪存在药代动力学相互作用的抗癫痫药物的患者，增加剂量时应采用本品与丙戊酸盐合用时的推荐剂量。 ① 正在使用葡萄糖醛酸结合抑制剂（例如：丙戊酸盐）的患者：初始剂量为前2周每隔1日服用25 mg，接下来的2周每日服用25 mg。目标剂量为每日服用100 mg，分1次或2次服用。根据临床反应，可增加至最高200 mg，每日服用1次（或分2次服用）。 ② 未使用丙戊酸盐等抑制剂、正在使用葡萄糖醛酸结合诱导剂（例如：卡马西平、苯巴比妥）的患者：初始剂量为前2周每日服用1次50 mg，接下来的2周每日分2次服用100 mg。第5周增加剂量至每日分2次服用200 mg。第6周增加剂量至每日分2次服用300 mg。自第7周起可每日分2次服用400 mg。 ③ 正在使用不会显著抑制或诱导葡萄糖醛酸结合的其他药物（例如：锂、安非他酮），或单独使用本品的患者：初始剂量为前2周每日服用1次25 mg，接下来的2周每日服用1次50 mg（或分2次服用）。第5周增加剂量至每日服用1次100 mg（或分2次服用）。每日服用200 mg，可分1次或2次服用。临床试验中曾以单药治疗方式使用最高达400 mg/日的剂量，但与200 mg/日相比，拉莫三嗪400 mg/日剂量未显示出优势。 停用合并使用的精神药物或抗癫痫药物后，18岁以上双相情感障碍成人患者的每日维持稳定剂量（每日剂量） 停用葡萄糖醛酸结合抑制剂（例如：丙戊酸盐）后：给予稳定剂量的2倍。但剂量增加不得超过100 mg/周。即，目标稳定剂量为100 mg/日时，第1周给予200 mg/日。第2周维持第1周的剂量（200 mg/日）（每日1次或分2次服用） 停用葡萄糖醛酸结合诱导剂（例如：卡马西平）后：根据原维持剂量选择给药剂量 — 400 mg、300 mg、200 mg；300 mg、225 mg、150 mg；200 mg、150 mg、100 mg 停用不会显著抑制或诱导拉莫三嗪葡萄糖醛酸结合的药物（例如：锂、安非他酮）后：维持通过剂量递增达到的目标维持剂量（200 mg/日）（分2次服用） 对于正在使用目前尚不明确与拉莫三嗪存在药代动力学相互作用的抗癫痫药物的患者，建议初期维持当前剂量，并根据临床反应调整剂量。 ① 停用葡萄糖醛酸结合抑制剂（例如：丙戊酸盐）后：停用丙戊酸盐后，本品剂量增加至原目标稳定剂量的2倍，并继续维持该剂量。 ② 停用葡萄糖醛酸结合诱导剂（例如：卡马西平）后：根据原维持剂量选择给药剂量。停用葡萄糖醛酸结合诱导剂后，本品剂量应在3周内逐渐减量。 ③ 停用不会显著抑制或诱导葡萄糖醛酸结合的药物（例如：锂、安非他酮）后：维持通过剂量递增达到的目标剂量。 18岁以上双相情感障碍成人患者因加用其他药物而调整拉莫三嗪剂量（每日剂量） 加用葡萄糖醛酸结合抑制剂（例如：丙戊酸盐）时：当前拉莫三嗪稳定剂量200 mg/日 — 第1周100 mg*，维持该剂量（100 mg/日）*；300 mg — 第1周150 mg*，维持该剂量（150 mg/日）*；400 mg — 第1周200 mg*，维持该剂量（200 mg/日）* 未使用丙戊酸盐的患者加用葡萄糖醛酸结合诱导剂（例如：卡马西平）时：当前拉莫三嗪稳定剂量200 mg/日 — 第1周200 mg**，第2周300 mg**，第3周起400 mg**；150 mg — 第1周150 mg**，第2周225 mg**，第3周起300 mg**；100 mg — 第1周100 mg**，第2周150 mg**，第3周起200 mg** 加用不会显著抑制或诱导拉莫三嗪葡萄糖醛酸结合的药物（例如：锂、安非他酮）时：维持通过剂量递增达到的目标维持剂量（200 mg/日）* 对于正在使用目前尚不明确与拉莫三嗪存在药代动力学相互作用的抗癫痫药物的患者，增加剂量时应采用本品与丙戊酸盐合用时的推荐剂量。 *：每日1次或分2次服用，**：分2次服用 本品剂量应至少在2周内逐渐减量。 成人及13岁以上青少年的推荐给药方案也可用于老年人（65岁以上）。一般而言，由于老年患者的临床资料不足，应谨慎给药，并从较低剂量开始。 一般而言，中度（Child-Pugh grade B）及重度（Child-Pugh grade C）肝功能损害患者的初始剂量、增加剂量和维持剂量应分别降低约50%及75%。增加剂量和维持剂量应根据临床反应进行调整。 肾功能损害患者用药时应谨慎。终末期肾功能损害患者的本品初始剂量应根据患者的抗癫痫药物治疗方案确定。降低后的维持剂量可能对严重肾功能损害患者有效。

儿童服用量

2) 2∼12岁儿童：癫痫的推荐用法用量（每日总剂量：mg/kg（体重）/日） 2∼12岁儿童单药治疗：目前尚无足够的临床资料支持在12岁以下儿童中单药使用本品的基本推荐剂量。 2∼12岁儿童辅助治疗（每日剂量），未接受丙戊酸盐治疗且正在使用葡萄糖醛酸结合诱导剂的患者*：第1·2周0.6 mg/kg/日（分2次给药），第3·4周1.2 mg/kg/日（分2次给药），每1～2周最多增加1.2 mg/kg/日，直至维持剂量达到5∼15 mg/kg/日（分2次给药），最高400 mg/日 2∼12岁儿童辅助治疗（每日剂量），正在接受丙戊酸盐治疗的患者（无论是否合并使用其他药物）：第1·2周0.15 mg/kg/日**（每日1次），第3·4周0.3 mg/kg/日（每日1次），每1～2周最多增加0.3 mg/kg/日，直至维持剂量达到1∼5 mg/kg/日（每日1次或分2次给药）。最高200 mg/日 * 例如正在使用本品葡萄糖醛酸结合诱导剂的患者，如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮、利福平、洛匹那韦、利托那韦 目前尚不清楚与拉莫三嗪存在药代动力学相互作用的药物（参见相互作用）的患者，在本品与丙戊酸盐合用时，应采用与推荐方案相同的剂量递增速度。 ** 若计算出的每日剂量为1∼2 mg，前2周可隔日给予2 mg。若计算出的每日剂量低于1 mg，则不得使用本品。 2岁以上、6岁以下患者的维持剂量可能为推荐剂量范围的上限。 2岁以下儿童：本品用于1个月～2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。尚无用于1个月以下新生儿的资料。因此，不推荐用于2岁以下患者；尤其由于难以准确确定起始剂量，不推荐在正在服用丙戊酸盐的2岁以下患者中使用本品。 18岁以下儿童及青少年：不得用于18岁以下儿童及青少年双相情感障碍患者。

本药服用期间可能出现严重皮疹，因此若出现皮疹应立即停止用药并咨询医生。 特别在儿童中，严重皮疹的风险更高，出现皮疹和发热症状时应迅速通知医疗人员。 该药除了皮疹外，还可能伴随发热、淋巴结肿大、面部肿胀等全身症状，因此如出现这些症状应立即停止给药。 此外，已报告本药可能引起血液学异常、无菌性脑膜炎、癫痫发作恶化、自杀冲动及行为等严重副作用，需特别注意。 妊娠期或计划妊娠的女性在服用本药前必须咨询医生，哺乳期女性也应注意本药可能通过乳汁传递。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物应告知医生或药剂师并进行咨询。 用药期间可能出现嗜睡、头晕等，需在驾驶或操作机械时注意。 如出现过量服用，应立即就医并接受适当治疗，暂无特殊解毒剂。 本药应存放于儿童无法接触的地方，并应保存在低于30°C的干燥处。

皮疹, 皮肤皮疹, 光敏反应, 皮肤粘膜炎症候群（史蒂文斯-约翰逊综合征）, 毒性表皮坏死松解症（里尔综合征）, 脱发症, 血液学异常（中性粒细胞减少症, 白细胞减少症, 贫血, 血小板减少症, 全血细胞减少症, 再生障碍性贫血, 无粒细胞症包括）, 淋巴结病, 过敏反应（发热, 淋巴结病, 面部水肿, 血液异常, 肝脏异常, 部分性血管内凝血, 多脏器功能衰竭包括）, 无菌性脑膜炎, 攻击性, 过敏性, 抽动, 幻觉, 混乱, 梦魇, 头痛, 嗜睡, 失眠, 头晕, 震颤, 运动协调失调, 眼球震颤, 焦虑, 不稳定, 运动障碍, 帕金森病恶化, 锥体外系效应, 舞蹈病缓慢扭转运动, 发作频率增加, 复视, 模糊视力, 结膜炎, 恶心, 呕吐, 腹泻, 食欲不振, 胃肠道障碍, 咽炎, 流感综合征, 月经障碍, 震颤, 肺部障碍, 抑郁, 记忆丧失, 非正常思维, 血液系统异常, 类狼疮反应, 疲劳, 疼痛, 背痛, 腹痛, 消化不良, 便秘, 腹胀, 体重增加, 水肿, 关节痛, 肌肉痛, 情绪不安, 运动障碍, 感觉异常, 尿频, 出汗, 躁狂, 轻躁狂, 交混发作, 骨密度减少, 骨减少症, 骨质疏松症, 骨折, DRESS综合征, 眼球震颤, 运动协调失调, 复视, 模糊视力, 恶心, 嗜睡

本药对空气或湿气敏感，需存放于密闭容器内。存放温度应保持在1°C至30°C之间的室温，并建议放在湿度较低的干燥地点。

外观

淡黄棕色正方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶