药品信息
西他罗片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

西他罗片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
荣进制药(株)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200901408 · 申报 2009.02.20 · 医保编码 642402040

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)及强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为1日1次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。如需将本品剂量增加至20mg,必须间隔至少1周后再增加。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为1日5mg,连续服用1周后增加至1日10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应将剂量减至1日5mg,或增加至最高1日20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据个体患者情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业及社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未经过评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加剂量至最高1日20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者进行了长期用药试验,给予1日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 通常剂量为1日1次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者进行了长期用药试验,给予1日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对个体患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为1日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增加剂量至1日10mg。 4) 停药 停止使用本品时,为避免出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停止使用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为超过血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
荣进制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)及强迫障碍

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍、伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症。

用法用量

成人剂量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为1日1次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。如需将本品剂量增加至20mg,必须间隔至少1周后再增加。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为1日5mg,连续服用1周后增加至1日10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应将剂量减至1日5mg,或增加至最高1日20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据个体患者情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业及社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未经过评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加剂量至最高1日20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者进行了长期用药试验,给予1日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 通常剂量为1日1次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者进行了长期用药试验,给予1日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对个体患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为1日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增加剂量至1日10mg。 4) 停药 停止使用本品时,为避免出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停止使用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为超过血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药是一种用于治疗诸如主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 特别是在18至24岁之间的儿童、青少年及年轻成人中,自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,因此使用时需谨慎观察及医生判断。 本药与某些药物一起使用时可能导致严重的副作用——血清素综合征,因此正在服用MAO抑制剂或皮莫齐特类药物的患者不得使用。 青光眼患者或有青光眼病史的患者需注意本药可能会扩张瞳孔,导致眼压升高。 在用药初期的1至2周内,焦虑、失眠、头晕、恶心等副作用可能会频繁出现,但大多数情况下随着时间推移症状会缓解。 此外,本药可能会影响心跳,因此QT间期延长患者或正在服用相关药物的患者使用时需谨慎。 在服用本药期间,可能会出现自杀念头或行为、攻击性、焦虑症状等精神状态的变化,因此患者及看护人需仔细观察。 突然停药可能会引起头晕、焦虑、失眠等戒断症状,因此必须遵照医生的指示逐渐减量。 怀孕或哺乳期间的女性使用本药可能会对新生儿产生影响,因此务必在咨询医生后使用。 老年人推荐从较低剂量开始。 肝脏或肾脏功能降低的患者也需谨慎使用。 本药在驾驶或机械操作时需谨慎,建议服用后确认状态再进行相关活动。 过量服用可能会出现中枢神经系统症状、消化道不适、心律失常等,应立即就医。 最后,本药对儿童和青少年未建立安全性和有效性,因此不推荐使用。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减退,性高潮障碍,磨牙,烦躁,神经质,恐慌发作,意识混乱,攻击,离人症,幻觉,躁狂症,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动障碍,运动失调,痉挛,精神运动性焦虑,坐立不安,散瞳,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑丘出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁渗漏,产后出血,持久勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,镇静,频尿,震颤,腹部不适,焦虑,失眠,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂症,血糖控制变化,焦虑,烦躁,惊恐障碍,失眠,兴奋,对抗性,攻击性,冲动性,坐立不安,轻躁狂,躁狂,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不稳,过敏性,视力障碍,低钾血症,低镁血症,新生儿心理行为障碍,新生儿戒断效应,新生儿呼吸困难,青紫,无呼吸,发作,体温不稳定,哺乳困难,呕吐,低血糖,肌肉紧张亢进,肌肉紧张降低,过度反射,震颤,烦躁,过敏性,嗜睡,持久哭泣,嗜睡,睡眠困难,新生儿肺动脉高压持续症,产后出血风险增加,过量给药时头晕,颤抖,烦躁,血清素综合征,痉挛,昏迷,低血压,心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放于避光容器中。此外,药物应存放在1度至30度的常温下。如此存放可有效维持药物的效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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