艾他洛普片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

成人剂量

对于超过20mg/日的剂量，其安全性尚未确立。本品每日1次于早晨或晚上服用，不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍： 常用剂量为10mg，每日1次。可根据患者的反应增至每日最大20mg。若拟将本品剂量增至20mg，应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后，为确保疗效，仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍： 建议初始剂量为5mg/日，连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍，本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍： 常用剂量为10mg，每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至5mg/日，或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病，为确保疗效，建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月；是否继续治疗应根据个体情况考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语，不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时，才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍： 初始剂量为10mg，每日1次。根据患者的反应，至少用药1周后可增至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者，进行了至少6个月每日服用20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的获益。 (5) 强迫症： 常用剂量为10mg，每日1次。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者，进行了至少24周每日服用10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病，为确保症状得到控制，应给予足够长时间的治疗；长期使用本品时，应定期重新评估其对个体患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（CLCR < 30㎖/min）应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为5mg/日，前2周服用。可根据患者的反应增至10mg/日。 4) 停药 停用本品时，为避免可能出现的戒断症状，应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，停用本品后应至少间隔14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑是否给药。 对于已经接受本品治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应在开始使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周或最后一次给药后24小时（以较早者为准）监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂最后一次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解上述用法可能引发血清素综合征急症的可能性。

本药物在用于具有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人时，可能增加自杀冲动或行为的风险，因此需谨慎观察。 本药物与某些药物合用时可能出现危险的副作用，特别是与单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）、地美拉唑及延长QT间期的药物不得合用。 有闭角型青光眼或青光眼病史的患者在使用本药物时需注意眼压升高的风险。 在服用本药物期间，可能出现焦虑、烦躁、失眠、攻击性等精神症状，如有症状变化，请立即咨询医疗人员。 在给药初期的1~2周内，可能出现恶心、头痛、头晕、嗜睡、食欲变化等多种副作用，但随着时间的推移，通常会逐渐减少。 如突然停药，可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此必须遵循医师的指示逐步减少剂量。 有心脏疾病或QT间期延长的患者在使用前应进行心电图检查，并在治疗过程中定期检查心脏状态。 怀孕或哺乳中的患者使用本药物可能会影响新生儿，因此必须在咨询医生后决定。 老年人应从低剂量开始用药，并谨慎增加剂量；糖尿病患者需注意由于对血糖控制的影响。 本药物在驾驶或操作机械时需注意，因此在服用后应检查自身状态并采取相应措施。 本药物的过量使用可能引起中枢神经系统、消化系统、心血管系统的问题，因此应严格遵守剂量，过量时需立即就医。 请保存在儿童无法触及的地方，并且不要转移到其他容器中以确保安全。

低血小板症，过敏反应，不适当的抗利尿激素分泌，高催乳素血症，食欲减少，食欲增加，体重增加，体重减少，低钠血症，食欲不振，焦虑，坐立不安，异常梦境，性欲减退，性无能，磨牙，烦躁，神经敏感，惊恐发作，状态混乱，攻击，离解感，幻觉，躁狂，自杀观念，自杀行为，失眠，嗜睡，头晕，知觉异常，颤抖，味觉障碍，睡眠障碍，晕厥，血清素综合症，运动异常，运动障碍，痉挛，精神运动性焦虑，坐立不能症，瞳孔放大，视觉障碍，耳鸣，心动过速，心动过缓，心电图QT延长，多形性室性心动过速，室性心律失常，体位性低血压，鼻窦炎，呵欠，鼻出血，恶心，腹泻，便秘，呕吐，口渴，消化道出血，肝炎，肝功能检查异常，出汗增加，荨麻疹，脱发，皮疹，瘙痒，出血点，血管性水肿，关节痛，肌肉痛，横纹肌溶解，尿潴留，射精障碍，性功能障碍，子宫出血，月经过多，乳汁溢出，产后出血，疲劳，发热，水肿，头痛，口干症，腹痛，消化不良，肠炎，感觉异常，咳嗽，哮喘，呼吸困难，骨折，心悸，高血压，麻痹，锥体外侧障碍，偏头痛，胸痛，嗜睡，攻击性反应，幻视，镇静，尿频，震颤，情绪不稳定，过敏，视觉障碍，头晕，睡眠障碍，焦虑，颤抖，混乱，出汗，腹泻

本药物对光敏感，因此应存放在防光容器中。 此外，建议在室温下1到30度之间存放。 这样存放可维持药物的效果和安全性。

外观

白色或微白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶