エタロプ錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6カ月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3カ月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6カ月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業活動および社会活動を有意に妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6カ月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要うつ病や精神疾患がある小児、青年および若年成人に使用する場合、自殺念慮や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に観察する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用すると危険な副作用が現れることがあるため、特にMAO阻害剤、ピモジウム、QT間隔を延長する薬剤とは併用しないでください。 閉塞隅角緑内障や緑内障の病歴がある患者はこの薬を使用する際に眼圧上昇の危険があるため注意が必要です。 この薬を服用している間、不安、焦燥、不眠、攻撃性などの精神症状が現れる場合があるため、症状の変化があればすぐに医療スタッフに相談するべきです。 投与初期の1～2週間は、吐き気、頭痛、めまい、眠気、食欲変化など様々な副作用が現れる可能性がありますが、次第に減少する傾向があります。 この薬は突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 心疾患がある患者やQT間隔延長の患者は、使用前に心電図検査を受け、投与中にも定期的に心臓の状態を確認することが重要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上、決定する必要があります。 高齢者は初期用量を低く始め注意深く増量することをお勧めします。また、糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、服用後は自分の状態を確認し行動すべきです。 この薬を過量服用すると中枢神経系、消化管、心血管系に問題を引き起こす可能性があるため、用量を厳守し、過量服用した場合は直ちに病院に行く必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は光に敏感なため、光を遮断する容器に保管する必要があります。 また、室温の1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外形

白色または淡白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶