药品信息
明仁加兰他敏缓释胶囊8毫克(氢溴酸加兰他敏)

明仁加兰他敏缓释胶囊8毫克(氢溴酸加兰他敏)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
氢溴酸加兰他敏›10.25mg / 1粒
生产/进口商
名人制药(株)
外观
白色至几乎白色的缓释涂层颗粒装在不透明的上下白色硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200810508 · 批准 2008.10.20 · 医保编码 651903230

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
(成人) 每日1次,于早晨给药。建议在早餐后立即给药。本品不得咀嚼或压碎,应与适量水一起整粒吞服。服用本品期间应保证摄入足够的水分。 起始剂量:建议最初4周每日1次,每次8mg。 维持剂量: - 起始剂量给药后,每日1次给予16mg,至少持续4周。 - 此后,根据临床获益和耐受性等评估结果,可增加至每日最高24mg。 - 每日给予24mg时耐受性不佳或反应未改善的患者,可考虑减至每日16mg。 - 只要患者仍能获益,即可继续使用本品。应定期评估本品的临床获益;若无治疗效果,应考虑停药。 - 停药(如为手术准备)后不会出现反跳现象。 (肾、肝功能不全患者) 中度至重度肾、肝功能不全患者的血液中加兰他敏浓度可能升高。 根据药代动力学模型,中度肝功能不全患者建议至少1周内每隔一天早晨给予8mg。此后至少4周每日1次给予8mg。不得超过每日16mg。重度肝功能不全(Child-Pugh评分>9)患者禁用本品。轻度肝功能不全患者无需调整剂量。 肌酐清除率不低于9mL/分的患者无需调整剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率< 9mL/分)患者禁用本品。 (合并用药) 正在使用CYP 2D6或CYP 3A4抑制剂(如酮康唑)的患者,应考虑减少本品剂量。
儿童服用量
不建议用于儿童。

成分

生产厂家
名人制药(株)

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型轻度痴呆症状
  • 中度痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗阿尔茨海默型的轻度和中度痴呆症状。

服用方法

成人服用量

(成人) 每日1次,于早晨给药。建议在早餐后立即给药。本品不得咀嚼或压碎,应与适量水一起整粒吞服。服用本品期间应保证摄入足够的水分。 起始剂量:建议最初4周每日1次,每次8mg。 维持剂量: - 起始剂量给药后,每日1次给予16mg,至少持续4周。 - 此后,根据临床获益和耐受性等评估结果,可增加至每日最高24mg。 - 每日给予24mg时耐受性不佳或反应未改善的患者,可考虑减至每日16mg。 - 只要患者仍能获益,即可继续使用本品。应定期评估本品的临床获益;若无治疗效果,应考虑停药。 - 停药(如为手术准备)后不会出现反跳现象。 (肾、肝功能不全患者) 中度至重度肾、肝功能不全患者的血液中加兰他敏浓度可能升高。 根据药代动力学模型,中度肝功能不全患者建议至少1周内每隔一天早晨给予8mg。此后至少4周每日1次给予8mg。不得超过每日16mg。重度肝功能不全(Child-Pugh评分>9)患者禁用本品。轻度肝功能不全患者无需调整剂量。 肌酐清除率不低于9mL/分的患者无需调整剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率< 9mL/分)患者禁用本品。 (合并用药) 正在使用CYP 2D6或CYP 3A4抑制剂(如酮康唑)的患者,应考虑减少本品剂量。

儿童服用量

不建议用于儿童。

注意事项

此药不应用于对本药成分过敏的患者、肝功能严重下降的患者,以及肾功能极差的患者。 在使用本药期间,可能出现恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳感等多种副作用,因此需要注意。 特别是恶心和呕吐在调整剂量时经常发生,大部分在一周内消失。 心跳减慢或消化系统出现问题,因此有心脏疾病或胃肠疾病的人应咨询医生。 本药适用于阿尔茨海默型痴呆患者中的轻度至中度患者,对其它类型的痴呆或记忆障碍未证明有效。 如出现皮疹或严重皮肤反应,应立即停止用药并咨询医生。 服药期间定期检查体重变化是非常重要的。 本药可能影响心跳,因此有心脏病或心跳缓慢的患者需特别注意。 有哮喘或肺病的人在服用本药时可能症状加重,因此需谨慎使用。 不推荐用于有膀胱问题或尿排出障碍的患者。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前应务必咨询医生,哺乳期女性不宜服用本药。 本药可能引起嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。 过量服用可能出现恶心、呕吐、心率降低、抽搐等严重症状,应立即就医治疗。 与其它胆碱能药物一起服用可能增加副作用,因此务必与医疗人员沟通。 与食物同时服用可减少胃肠不适,建议在餐中或餐后服用。 如果正在服用影响药物代谢的其它药物,可能需要调整本药剂量,请告知医生。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免转移到其它容器中。

副作用

食欲减退、抑郁、头晕、头痛、颤抖、晕厥、嗜睡、困倦、心动过缓、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、上腹痛、消化不良、腹部不适、肌肉痉挛、疲劳、无力、倦怠、体重减轻、跌倒、撕裂伤、脱水、味觉异常、过度睡眠、感觉异常、视力模糊、I度房室传导阻滞、心悸、窦性心动过缓、心室期外收缩、潮红、低血压、恶心、出汗、肌肉无力、过敏反应、幻觉、幻视、幻听、痉挛、耳鸣、完全房室传导阻滞、高血压、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、急性全身性皮疹性脓疱症、多形红斑、肝酶升高、眩晕、皮疹、瘙痒、锥体外系综合症、帕金森综合症、帕金森综合症恶化、手麻、运动缓慢、皮萨综合症、谵妄、出汗、水肿、便秘、口渴、胃炎、打嗝、黄疸、γ-GT升高、ALT/AST升高、慢性肾功能衰竭恶化、尿失禁、困倦、重度恶心、胃肠痉挛、流口水、流泪、排便、排尿、虚脱、气道过度分泌、支气管痉挛、尖端扭转、QT延长、室性心动过速、短暂意识丧失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器中以防空气进入,建议在室温1度至30度之间存放。 这样存放可以维持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色至几乎白色的缓释涂层颗粒装在不透明的上下白色硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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