薬情報
名人ガランタミン持続性カプセル8ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

名人ガランタミン持続性カプセル8ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›10.25mg / 1カプセル
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
白色ないしほぼ白色の持続性コーティングされたペレットが入った不透明な上下白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200810508 · 承認 2008.10.20 · 保険コード 651903230

要約

主な用途
軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤投与中は適切な水分を摂取すること。 初回用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初回用量投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を考慮する。 - 治療中止後(例:手術準備のため)に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを1日おきに投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を考慮する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状治療

  • アルツハイマー型軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型の軽度および中等度認知症の症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤投与中は適切な水分を摂取すること。 初回用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初回用量投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を考慮する。 - 治療中止後(例:手術準備のため)に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを1日おきに投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を考慮する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は成分にアレルギーがある患者や肝機能が著しく低下している患者、または腎機能が非常に弱い患者には使用してはいけません。 この薬を服用している間は、吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、疲労感などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 特に嘔吐と吐き気は用量調整の際によく発生し、ほとんどは1週間以内に消えます。 心拍数が遅くなったり消化器系に問題が生じる可能性があるため、心疾患や胃腸疾患のある方は医師に相談する必要があります。 この薬はアルツハイマー型認知症患者のうち軽度から中等度の患者に使用され、他の形態の認知症や記憶障害には効果が証明されていません。 皮膚発疹や重度の皮膚反応が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 服用中は体重の変化を定期的に確認することが重要です。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患があるか心拍数が遅い患者は特に注意する必要があります。 喘息や肺疾患のある方は、この薬服用時に症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 膀胱の問題や尿排出障害のある患者には推奨されません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬服用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合にはこの薬を服用しない方が良いです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 過剰摂取の際には、吐き気、嘔吐、心拍数の低下、痙攣などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し治療を受ける必要があります。 他のコリン作用薬と併用する場合、副作用が増加する可能性があるため、必ず医療従事者に相談する必要があります。 食事と共に服用することで胃の不快感を軽減できるため、食事中または食後に服用することをお勧めします。 薬物代謝に影響を与える他の薬を服用中であれば、この薬の用量調整が必要になる場合があるため、医師に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

副作用

食欲不振、うつ病、めまい、頭痛、震え、失神、傾眠、眠気、徐脈、嘔気、嘔吐、下痢、腹痛、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、筋肉痙攣、疲労、無力症、倦怠、体重減少、転倒、熱傷、脱水、味覚異常、過剰睡眠、感覚異常、視野のぼやけ、I度房室ブロック、動悸、洞性徐脈、心室性期外収縮、紅潮、低血圧、悪心、多汗、筋力低下、過敏症、幻覚、幻視、幻聴、痙攣、耳鳴り、完全房室ブロック、高血圧、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、肝酵素上昇、めまい、発疹、痒み、錐体外路症候群、パーキンソン症候群、パーキンソン症候群の悪化、手麻痺、運動緩慢、視神経症候群、せん妄、発汗、浮腫、便秘、口渇、胃炎、ゲップ、黄疸、γ-GT上昇、ALT/AST上昇、慢性腎不全の悪化、尿失禁、眠気、重度の悪心、胃腸痙攣、唾液過多、涙過多、排便、排尿、脱力、気管過剰分泌症、気管支痙攣、トルサード・ド・ポワン、QT延長、心室性頻拍、短い意識喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の持続性コーティングされたペレットが入った不透明な上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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