药品信息
迪普罗片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

迪普罗片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
优尼美制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200810237 · 申报 2008.10.07 · 医保编码 649505850

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)及强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 重度抑郁障碍:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,可增量至最大20mg/日。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。根据患者的反应,可增量至最大20mg/日。最大疗效约在3个月后显现。对于本品治疗惊恐障碍超过10周的长期用药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减量至5mg/日,或增量至最大20mg/日。社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少用药1周后可增量至最大20mg/日。对在12周开放治疗后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予20mg/日,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 强迫症:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,可增量至最大20mg/日。对在16周开放治疗后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予10mg或20mg/日,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应在足够长的时间内持续用药;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的治疗益处及用药剂量。 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能损害患者:建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,可增量至10mg/日。 停药:停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
优尼美制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)及强迫障碍

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗各种心理健康问题,如重度抑郁症、惊恐障碍(包括或不包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛焦虑障碍和强迫症等。

用法用量

成人剂量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 重度抑郁障碍:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,可增量至最大20mg/日。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。根据患者的反应,可增量至最大20mg/日。最大疗效约在3个月后显现。对于本品治疗惊恐障碍超过10周的长期用药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减量至5mg/日,或增量至最大20mg/日。社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少用药1周后可增量至最大20mg/日。对在12周开放治疗后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予20mg/日,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 强迫症:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,可增量至最大20mg/日。对在16周开放治疗后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予10mg或20mg/日,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应在足够长的时间内持续用药;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的治疗益处及用药剂量。 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能损害患者:建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,可增量至10mg/日。 停药:停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药用于治疗重度抑郁等精神疾病,尤其在儿童、青少年和年轻成人中,可能增加自杀冲动或行为的风险,需特别关注。 在服用该药之前,如果对其成分过敏或正在服用某些药物,尤其是MAO抑制剂,则绝对不应使用。 青光眼患者或有青光眼病史的人应谨慎使用该药,因为该药可能会扩张瞳孔,提高眼内压。 在服用初期的1~2周内,常见副作用包括焦虑、失眠、头晕、恶心、头痛等,通常会随着时间的推移而逐渐减轻。 该药可能影响心率,因此心脏病患者或QT间期延长者在使用前应咨询医生。 在服用过程中,应密切观察抑郁症状的加重或自杀冲动、攻击性等异常行为的变化,家人或监护人也需共同关注。 突然停药可能引发头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须遵循医生的指示逐渐减量。 该药在妊娠期间,特别是妊娠晚期可能对新生儿产生影响,因此妊娠中或计划怀孕的女性必须咨询医生。 哺乳期女性应尽量停药或避免服用,因为该药可能通过母乳传递。 该药可能与其他药物相互作用,因此如果有其他正在服用的药物,请务必告知医生或药师。 在驾驶或操作机械时,应注意该药可能对精神或身体功能产生影响。 特别在儿童或老年人中需给予特别关注,老年人建议从较小的剂量开始。该药在儿童和青少年中尚未确定安全性和有效性,因此不推荐使用。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减退,性无能,磨牙,烦躁,神经过敏,恐慌发作,意识混乱,攻击,分离感,幻觉,躁狂,自杀观念,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,震颤,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动异常,运动障碍,抽搐,精神运动性焦虑,散瞳,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT间期延长,多形性室性心动过速,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,消化道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,瘀斑,血管性水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁漏出,产后出血,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,幻觉,哮喘,呼吸困难,胸痛,震颤,口干,频尿,镇静,烧心,焦虑,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,自杀冲动,敌意,攻击性,愤怒,冲动性,静坐不能症,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,震颤,混乱,出汗,腹泻,情绪不安,过敏症,视力障碍,QT间期延长,持续性性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对光敏感,需保存在避光的密闭容器中,储存温度应维持在1至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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